丰台区
职位详情
职位描述
1. 全面负责所辖项目的整体管理、质量把控及督导工作，确保项目按时高质量交付。
2．统筹本项目组CRA的业务指导与执行事务，包括审核工作计划与总结，合理分配CRA任务，及时解答各中心及研究者提出的问题，监督监查质量，审阅监查报告，实时跟踪项目关键节点与难点，开展风险预判并制定应对方案，推动进度保障措施落地，规范物资与文件管理等。
3. 负责本项目团队的人才培养与团队建设。
4. 协同部门主管优化部门管理制度及标准操作流程的更新，积极推动新制度实施，并以身作则落实公司各项管理规定。
5. 组织开展针对CRA的项目相关培训，引导其主动学习专业技能与项目管理知识，持续提升监查专业水平。
6. 实施项目成本管控，严控非必要支出，提升CRA监查工作的效率与质量。
7. 对外协调各研究中心、申办方、数据管理及统计团队之间的协作关系，保持有效沟通与良好合作氛围；
8. 与上级领导、其他项目组及相关职能部门保持顺畅沟通，定期联系组内驻外CRA，确保项目有序推进。
任职要求：
教育背景: ◆医学、药学等相关专业，本科及以上学历；
工作经验: ◆具备3年以上临床项目管理经验，有植入类医疗器械项目经历者优先；
技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP及相关临床研究法律法规；
◆掌握临床研究全流程，对各阶段工作内容有深入了解，能够独立推进工作；
◆具备良好的书面与口头表达能力，擅长与不同类型的临床研究者沟通交流；
◆具有较强的组织、协调、沟通及问题解决能力；
1. 全面负责所辖项目的整体管理、质量把控及督导工作，确保项目按时高质量交付。
2．统筹本项目组CRA的业务指导与执行事务，包括审核工作计划与总结，合理分配CRA任务，及时解答各中心及研究者提出的问题，监督监查质量，审阅监查报告，实时跟踪项目关键节点与难点，开展风险预判并制定应对方案，推动进度保障措施落地，规范物资与文件管理等。
3. 负责本项目团队的人才培养与团队建设。
4. 协同部门主管优化部门管理制度及标准操作流程的更新，积极推动新制度实施，并以身作则落实公司各项管理规定。
5. 组织开展针对CRA的项目相关培训，引导其主动学习专业技能与项目管理知识，持续提升监查专业水平。
6. 实施项目成本管控，严控非必要支出，提升CRA监查工作的效率与质量。
7. 对外协调各研究中心、申办方、数据管理及统计团队之间的协作关系，保持有效沟通与良好合作氛围；
8. 与上级领导、其他项目组及相关职能部门保持顺畅沟通，定期联系组内驻外CRA，确保项目有序推进。
任职要求：
教育背景: ◆医学、药学等相关专业，本科及以上学历；
工作经验: ◆具备3年以上临床项目管理经验，有植入类医疗器械项目经历者优先；
技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP及相关临床研究法律法规；
◆掌握临床研究全流程，对各阶段工作内容有深入了解，能够独立推进工作；
◆具备良好的书面与口头表达能力，擅长与不同类型的临床研究者沟通交流；
◆具有较强的组织、协调、沟通及问题解决能力；
2025-12-12 18:15
IP属地：北京
职位福利
本科3-5年临床项目经理
北京奥泰康医药技术开发有限公司
B轮 · 100-499人
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