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岗位职责:
1、负责公司质量管理体系相关文件的起草、更新与优化,以及文件、记录的发放、回收、归档和作废管理;
2、编制验证方案,组织实施设备工艺、公用系统、洁净区域消毒及检测软件等相关验证工作;
3、组织开展内部审核、日常检查及管理评审等质量管理活动;
4、拟定培训计划,对相关人员开展体系文件与法规要求的宣贯培训,提升员工合规意识;
5、监督生产车间及各部门对体系文件执行情况,针对发现的问题推动整改并跟踪闭环;
6、开展质量数据的趋势统计分析,完成年度产品质量回顾报告。

学历要求:本科及以上学历

专业及工作经验要求:具备3年以上质量管理体系及验证相关工作经验;有医疗器械或药品质量管理背景,持有ISO9001和ISO13485质量体系认证者优先;

其它要求:熟练掌握常用办公软件,具备CAD制图能力者优先考虑。
2026-06-14 13:39
IP属地:山东威海

职位福利

本科3-5年QA熟悉GMP相关规定材料检验学药学系统分析仪器
企业发布信息图
山东海博橡塑制品有限公司
不需要融资 · 100-499人
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