威海·环翠区
职位详情
岗位职责：
1、负责公司质量管理体系文件的编写、更新与优化，以及文件和记录的发放、回收、归档与作废管理；
2、编制验证方案，组织实施设备工艺、公用系统、洁净区域消毒及检测软件等相关验证工作；
3、组织开展内部审核、日常自查和管理评审等质量管理活动；
4、制定培训计划，对相关人员开展体系文件与法规要求的宣贯培训，提升团队合规意识；
5、监督生产车间及各部门对体系文件执行情况，并对发现的问题进行跟踪整改；
6、开展质量数据趋势分析，完成年度产品质量回顾报告。
学历要求：本科及以上学历
专业及工作经验要求：具备3年以上质量管理体系及验证相关工作经验；有医疗器械或药品质量管理背景，持有ISO 9001和ISO 13485质量体系认证者优先；
其它要求：熟练掌握办公软件操作，具备CAD制图能力者优先考虑。
1、负责公司质量管理体系文件的编写、更新与优化，以及文件和记录的发放、回收、归档与作废管理；
2、编制验证方案，组织实施设备工艺、公用系统、洁净区域消毒及检测软件等相关验证工作；
3、组织开展内部审核、日常自查和管理评审等质量管理活动；
4、制定培训计划，对相关人员开展体系文件与法规要求的宣贯培训，提升团队合规意识；
5、监督生产车间及各部门对体系文件执行情况，并对发现的问题进行跟踪整改；
6、开展质量数据趋势分析，完成年度产品质量回顾报告。
学历要求：本科及以上学历
专业及工作经验要求：具备3年以上质量管理体系及验证相关工作经验；有医疗器械或药品质量管理背景，持有ISO 9001和ISO 13485质量体系认证者优先；
其它要求：熟练掌握办公软件操作，具备CAD制图能力者优先考虑。
2026-05-22 12:27
IP属地：山东威海
职位福利
本科3-5年QA熟悉GMP相关规定材料检验学药学系统分析仪器
山东海博橡塑制品有限公司
不需要融资 · 100-499人
工作地址
鱼泡安全保障
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