济南·市中区
职位详情
任职要求：
1. 年龄25岁以上40岁以下，具备大专或以上学位；
2. 具备3年以上医疗器械行业质量控制相关工作经验，能熟练开展设备设施验证、公用系统验证、检验方法验证及操作程序验证等工作；
3. 持有微生物检验员或无菌医疗器械检验员资格证书，熟悉GMP/ISO13485等相关法规，具有内审员证书者优先考虑。
岗位职责：
1. 负责产品质检工作的执行，参与供应商质量管理并提供技术支持；主导来料、生产过程及成品出货的检验评估工作，编制检验报告；处理客户质量反馈，并据此优化质量管控措施；
2. 归纳分析产品质量异常问题，推动相关部门及时整改；协助跟进产品使用状况，提出改进意见；
3. 组织实施关键设备与设施的验证、公用系统验证、检验方法验证及操作流程验证；
4. 负责质量管理体系运行过程中的监控与测量，对原辅材料、半成品及成品实施有效的监控与检测；
5. 依据《医疗器械生产质量管理规范》开展实验室日常管理工作；
6. 承担取样、留样管理、样品保管、物料储存环境评估、物料质量与稳定性分析、洁净区环境监测、实验安全与检验环境控制、检验报告的签发与拒签、成品有效期判定、合格品放行评定、协助合格供应商评估等工作，制定相应标准操作规程，确保质量职责落实到位，并负责质量数据的收集、统计、汇总及趋势分析；
7. 编制产品检验工作计划并组织实施；
8. 开展质量管理体系各环节的监视与测量，持续对原辅料、半成品、成品等进行质量监控与检测；
9. 参与不合格品的判定工作，组织相关部门开展评审与处置，并跟踪验证不合格品处理结果。
1. 年龄25岁以上40岁以下，具备大专或以上学位；
2. 具备3年以上医疗器械行业质量控制相关工作经验，能熟练开展设备设施验证、公用系统验证、检验方法验证及操作程序验证等工作；
3. 持有微生物检验员或无菌医疗器械检验员资格证书，熟悉GMP/ISO13485等相关法规，具有内审员证书者优先考虑。
岗位职责：
1. 负责产品质检工作的执行，参与供应商质量管理并提供技术支持；主导来料、生产过程及成品出货的检验评估工作，编制检验报告；处理客户质量反馈，并据此优化质量管控措施；
2. 归纳分析产品质量异常问题，推动相关部门及时整改；协助跟进产品使用状况，提出改进意见；
3. 组织实施关键设备与设施的验证、公用系统验证、检验方法验证及操作流程验证；
4. 负责质量管理体系运行过程中的监控与测量，对原辅材料、半成品及成品实施有效的监控与检测；
5. 依据《医疗器械生产质量管理规范》开展实验室日常管理工作；
6. 承担取样、留样管理、样品保管、物料储存环境评估、物料质量与稳定性分析、洁净区环境监测、实验安全与检验环境控制、检验报告的签发与拒签、成品有效期判定、合格品放行评定、协助合格供应商评估等工作，制定相应标准操作规程，确保质量职责落实到位，并负责质量数据的收集、统计、汇总及趋势分析；
7. 编制产品检验工作计划并组织实施；
8. 开展质量管理体系各环节的监视与测量，持续对原辅料、半成品、成品等进行质量监控与检测；
9. 参与不合格品的判定工作，组织相关部门开展评审与处置，并跟踪验证不合格品处理结果。
2026-05-17 15:06
IP属地：山东济南
职位福利
大专3-5年QC
麦迪格眼科医院集团有限公司
不需要融资 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
质量负责人
6000-8000元/月
医疗器械生产/质量管理医疗器械生产管理1-3年大专体外诊断试剂放射治疗器械辅助手术器械普通手术器械临床医学检验学生物医学工程药学
济南 历城区 工业南路
收藏职位
