深圳·宝安区
职位详情
岗位职责：
1、承担助听器新产品在设计、研发阶段的技术工作，完成结构图绘制及技术文档编写；
2、开展新产品结构方案制定与生产工艺的设计开发；
3、组织新产品的试生产工作，推动产品优化，并建立相应的检测与分析方法体系；
4、负责新产品相关专利文件的撰写与知识产权申报；
5、主导新产品注册资料准备及相关注册流程推进；
6、根据客户反馈提供技术支撑，并开展内部或外部人员的技术培训工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、机械工程、高分子材料等相关专业背景；
2、具备医疗器械新产品和新工艺从研发到落地的全流程项目管理经验；
3、有医疗耗材类产品开发或注册申报经历者优先考虑；
4、掌握国内外医疗器械相关法规要求，如CE认证、FDA规范、ISO 13485质量管理体系及GMP标准；
5、具备良好的责任意识与系统性问题解决能力。
1、承担助听器新产品在设计、研发阶段的技术工作，完成结构图绘制及技术文档编写；
2、开展新产品结构方案制定与生产工艺的设计开发；
3、组织新产品的试生产工作，推动产品优化，并建立相应的检测与分析方法体系；
4、负责新产品相关专利文件的撰写与知识产权申报；
5、主导新产品注册资料准备及相关注册流程推进；
6、根据客户反馈提供技术支撑，并开展内部或外部人员的技术培训工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、机械工程、高分子材料等相关专业背景；
2、具备医疗器械新产品和新工艺从研发到落地的全流程项目管理经验；
3、有医疗耗材类产品开发或注册申报经历者优先考虑；
4、掌握国内外医疗器械相关法规要求，如CE认证、FDA规范、ISO 13485质量管理体系及GMP标准；
5、具备良好的责任意识与系统性问题解决能力。
2026-07-27 14:02
IP属地：广东深圳
职位福利
大专1-3年硬件家庭保健器材
深圳市鑫正宇科技有限公司
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