深圳·宝安区
职位详情
岗位职责：
1、承担助听器新产品在设计、研发阶段的技术工作，完成结构图绘制及技术文档编写；
2、开展新产品结构方案制定与生产工艺的设计开发；
3、组织新产品的试生产工作，推动产品优化，并建立相应的检测与分析方法体系；
4、负责新产品相关专利文件的撰写与知识产权申报；
5、主导新产品注册资料准备及相关注册流程推进；
6、根据客户反馈提供技术支撑，并开展内部或外部人员的技术培训工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、机械工程、高分子材料等相关专业背景；
2、具备医疗器械新产品和新工艺从研发到落地的全流程项目管理经验；
3、有医疗耗材类产品开发或注册申报经历者优先考虑；
4、掌握国内外医疗器械相关法规要求，如CE认证、FDA规范、ISO 13485质量管理体系及GMP标准；
5、具备良好的责任意识与系统性问题解决能力。
1、承担助听器新产品在设计、研发阶段的技术工作，完成结构图绘制及技术文档编写；
2、开展新产品结构方案制定与生产工艺的设计开发；
3、组织新产品的试生产工作，推动产品优化，并建立相应的检测与分析方法体系；
4、负责新产品相关专利文件的撰写与知识产权申报；
5、主导新产品注册资料准备及相关注册流程推进；
6、根据客户反馈提供技术支撑，并开展内部或外部人员的技术培训工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、机械工程、高分子材料等相关专业背景；
2、具备医疗器械新产品和新工艺从研发到落地的全流程项目管理经验；
3、有医疗耗材类产品开发或注册申报经历者优先考虑；
4、掌握国内外医疗器械相关法规要求，如CE认证、FDA规范、ISO 13485质量管理体系及GMP标准；
5、具备良好的责任意识与系统性问题解决能力。
2026-06-07 12:10
IP属地：广东深圳
职位福利
大专1-3年硬件家庭保健器材
深圳市鑫正宇科技有限公司
不需要融资 · 100-499人
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
医疗产品负责人
1.5-3万元/月
医疗器械研发10年以上大专机械专业医学专业硬件CAD家庭保健器材电子专业系统光导手术器械光学专业UG自动化专业电生理类SolidWorks物理诊断器具结构Pro/E
深圳 宝安区
工艺/测试工程师（Ⅱ类有源医疗器械方向）
1-1.5万元/月
医疗器械研发3-5年大专机械专业硬件家用有源医疗器械家庭保健器材家用医疗器械电子专业材料专业电生理类Ⅱ类有源医疗器械精密仪器专业二类家用医疗器械硬件SolidWorks物理诊断器具家用Ⅱ类有源医疗器
深圳 宝安区
Ⅱ类有源医疗设备产品管理专员
1.5-2万元/月
医疗器械研发5-10年本科机械专业硬件生物专业CAD二类医疗器械产品经理医疗器械产品经理电子专业系统影像类光学专业电生理类自动化专业UG放射治疗器械软件有源医疗器械产品经理SolidWorks
深圳 宝安区
收藏职位
