职位详情
1、全面负责厂房从规划到落地的全过程建设,参与洁净区域布局设计、设备评估选型及工艺方案导入,保障项目按期高质量交付,满足GMP及相关行业监管规范;
2、搭建适配ISO13485/GMP要求的生产管理体系,编制关键SOP与标准化作业流程,推动现场管理向精益化、数字化方向升级;
3、依据公司发展战略制定产能布局方案,统筹生产计划实施,实现交付周期、产品质量与制造成本的综合优化;
4、建立健全EHS管理机制,推动安全文化落地,组织开展风险评估与隐患治理,确保人员安全与设施稳定运行;
5、建设高效执行型团队,完善人才梯队与培训机制,提升一线员工质量意识与操作执行力;
6、协同研发、注册、质量等核心职能,支撑产品注册检验、工艺验证、临床样本试产等关键节点推进,助力战略产品高效上市。
【任职资格】
1、985、211或QS前100院校医疗器械、药品、生命科学等相关专业本科及以上学历;
2、5年以上在知名药企或医疗器械企业从事生产管理工作经验,具备洁净车间规划设计及厂房建设项目经历,有独立主导新建或扩建项目者优先;
3、熟悉国家关于药品及医美三类器械生产的法规政策与监管框架,熟练掌握GMP与ISO13485体系要求;
4、具备完整的EHS管理体系实践经验,能将安全合规要素有效嵌入生产全流程;
5、兼具战略思维与执行能力,可在高速发展中推动管理体系构建与组织能力建设;
6、管理能力强、执行力度强、协作意识强,价值观端正,以结果为导向。
2、搭建适配ISO13485/GMP要求的生产管理体系,编制关键SOP与标准化作业流程,推动现场管理向精益化、数字化方向升级;
3、依据公司发展战略制定产能布局方案,统筹生产计划实施,实现交付周期、产品质量与制造成本的综合优化;
4、建立健全EHS管理机制,推动安全文化落地,组织开展风险评估与隐患治理,确保人员安全与设施稳定运行;
5、建设高效执行型团队,完善人才梯队与培训机制,提升一线员工质量意识与操作执行力;
6、协同研发、注册、质量等核心职能,支撑产品注册检验、工艺验证、临床样本试产等关键节点推进,助力战略产品高效上市。
【任职资格】
1、985、211或QS前100院校医疗器械、药品、生命科学等相关专业本科及以上学历;
2、5年以上在知名药企或医疗器械企业从事生产管理工作经验,具备洁净车间规划设计及厂房建设项目经历,有独立主导新建或扩建项目者优先;
3、熟悉国家关于药品及医美三类器械生产的法规政策与监管框架,熟练掌握GMP与ISO13485体系要求;
4、具备完整的EHS管理体系实践经验,能将安全合规要素有效嵌入生产全流程;
5、兼具战略思维与执行能力,可在高速发展中推动管理体系构建与组织能力建设;
6、管理能力强、执行力度强、协作意识强,价值观端正,以结果为导向。
2026-06-04 13:02
IP属地:上海
职位福利
本科5-10年有生产管理经验质量管理经验医美生产厂长制药/医疗经验

复向丝泰医疗科技(苏州)有限公司
A轮 · 20-99人

工作地址

鱼泡安全保障
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