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1.负责客诉问题的闭环管理:由CQE协调QA,QA联动PQE及生产团队开展问题分析与整改落实,确保问题有效关闭
2.推动客户审计发现项的整改闭环:体系QA统筹,现场QA跟进,组织PQE或生产相关人员进行原因分析并实施纠正措施
3.监督车间层级具有改进价值的问题,推动识别、分析、改善及闭环管理
4.监控产品层面存在的潜在质量问题,实现问题发现、优化改进与闭环管控
5.参与关键产品要求的联合评审与确认工作,包括追溯系统的有效性、关键设备试运行评估、关键岗位人员考核执行情况等,并在新车间筹建阶段即参与质量相关工作
6.对生产现场的人、机、料、法、环、操作流程、工艺执行、不合格品管理、变更控制及差错混淆风险等进行监督检查,确保符合质量管理规范
7.审核生产过程记录及审计前准备资料,确保原始数据的及时性、真实性、准确性和完整性
8.掌握质量管理体系要求,为车间日常质量管理提供专业支持与指导
9.深入生产一线,熟悉工艺流程、设备运作及产品特性,识别关键质量风险环节
10.持续完善和提升现场质量管控机制及监督体系的有效性

任职要求
1、本科及以上学历,具备制药质量或制造类生产相关工作经验者优先
2、具备较强的抗压能力,工作细致耐心,敢于面对挑战
3、能适应洁净车间工作环境
2026-05-15 13:35
IP属地:浙江杭州

职位福利

本科3-5年QA现场QA生产操作生产工艺
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杭州科百特过滤器材有限公司
不需要融资 · 1000-9999人
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