杭州·钱塘区
职位详情
岗位职责：
1、参与微生物相关设备的全流程管理，包括用户需求说明（URS）编写、设备选型、验证实施、校准及再确认等工作。
2、参与厂房设施、公用系统及微生物检测方法的验证与检测相关工作。
3、参与QC实验室中微生物相关的各项检测任务。
4、完成微生物检测方法的验证、确认及方法转移工作。
5、负责组织并执行对原辅料、包装材料、成品及稳定性考察样品的微生物限度检测（含阳性菌检测），并准确及时完成相关记录填写。
任职资格：
1、全日制本科及以上学历，药学或微生物学相关专业，具备5年以上制药企业QC微生物实验室管理或实际工作经验（需具备成熟的商业化药品质量体系经验），有3年以上无菌产品检测经验者优先考虑。
2、熟悉《中国药典》、USP、EP等法规技术要求，以及相关行业指导原则。
3、具有主导或参与国内外监管机构审计（如NMPA、FDA、EMA等）的实际经验。
4、掌握GMP核心理念及制药企业质量管理体系，熟悉实验室微生物、无菌检测等项目的验证或确认流程，了解微生物相关设备的工作原理及EHS管理要求。
5、具备良好的团队协作意识，擅长沟通协调，拥有较强的人际交往能力和责任心。
1、参与微生物相关设备的全流程管理，包括用户需求说明（URS）编写、设备选型、验证实施、校准及再确认等工作。
2、参与厂房设施、公用系统及微生物检测方法的验证与检测相关工作。
3、参与QC实验室中微生物相关的各项检测任务。
4、完成微生物检测方法的验证、确认及方法转移工作。
5、负责组织并执行对原辅料、包装材料、成品及稳定性考察样品的微生物限度检测（含阳性菌检测），并准确及时完成相关记录填写。
任职资格：
1、全日制本科及以上学历，药学或微生物学相关专业，具备5年以上制药企业QC微生物实验室管理或实际工作经验（需具备成熟的商业化药品质量体系经验），有3年以上无菌产品检测经验者优先考虑。
2、熟悉《中国药典》、USP、EP等法规技术要求，以及相关行业指导原则。
3、具有主导或参与国内外监管机构审计（如NMPA、FDA、EMA等）的实际经验。
4、掌握GMP核心理念及制药企业质量管理体系，熟悉实验室微生物、无菌检测等项目的验证或确认流程，了解微生物相关设备的工作原理及EHS管理要求。
5、具备良好的团队协作意识，擅长沟通协调，拥有较强的人际交往能力和责任心。
2026-06-14 14:26
IP属地：浙江杭州
职位福利
本科5-10年QC化学药
浙江视方极医药科技有限公司
天使轮 · 20-99人
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