杭州·钱塘区
职位详情
岗位职责
1、依据受托方提供的已获批工艺规程及批记录模板，负责编写、审核本公司在研产品或持有产品的工艺规程与批记录，并结合实际生产情况及时进行更新与修订。
4、依照《药品上市放行管理程序》要求，完成对已生产批次记录的审核并签署意见。整理、归集并分析上市产品关键工艺参数，为技术提升与工艺优化提供数据支持。
5、参与对受托药品生产企业开展的现场审计工作，评估其厂房、设施及设备等生产条件是否符合相关要求。
6、参与审核在研产品中试放大批、注册申报批的生产方案及相关技术报告等文件资料。
7、参与委托生产过程的技术监督与指导，确保受托方严格按照核准的生产工艺完成合格产品的生产。
8、参与受托方在药品研发与生产过程中发生的异常事件、生产故障及质量问题的调查与处理，识别工艺技术中的潜在风险点，制定预防性措施并推动实施落地。
任职资格
1、具备药学或相关专业本科及以上学历；或大专学历且具有3年以上药品生产、质量管理实践经验。
2、熟悉GMP规范，掌握医药行业相关的国家政策法规，了解药品生产管理流程与要求。
3、具备较强的团队管理、组织协调能力，良好的沟通协作、统筹规划及执行力。
1、依据受托方提供的已获批工艺规程及批记录模板，负责编写、审核本公司在研产品或持有产品的工艺规程与批记录，并结合实际生产情况及时进行更新与修订。
4、依照《药品上市放行管理程序》要求，完成对已生产批次记录的审核并签署意见。整理、归集并分析上市产品关键工艺参数，为技术提升与工艺优化提供数据支持。
5、参与对受托药品生产企业开展的现场审计工作，评估其厂房、设施及设备等生产条件是否符合相关要求。
6、参与审核在研产品中试放大批、注册申报批的生产方案及相关技术报告等文件资料。
7、参与委托生产过程的技术监督与指导，确保受托方严格按照核准的生产工艺完成合格产品的生产。
8、参与受托方在药品研发与生产过程中发生的异常事件、生产故障及质量问题的调查与处理，识别工艺技术中的潜在风险点，制定预防性措施并推动实施落地。
任职资格
1、具备药学或相关专业本科及以上学历；或大专学历且具有3年以上药品生产、质量管理实践经验。
2、熟悉GMP规范，掌握医药行业相关的国家政策法规，了解药品生产管理流程与要求。
3、具备较强的团队管理、组织协调能力，良好的沟通协作、统筹规划及执行力。
2026-07-01 14:45
IP属地：浙江杭州
职位福利
本科3-5年化学药
浙江视方极医药科技有限公司
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