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岗位职责： 1、负责无菌制剂关键区域的全过程现场监管，对重要生产环节（如无菌组装、人员更衣程序及无菌操作规范等）实施即时监督与确认； 2、负责审核无菌制剂批次生产记录，确保文件填写真实、齐全、符合规范； 3、参与生产过程中偏差事件的调查、分析与应对，评估其对产品品质可能造成的影响，保障根本原因分析的全面性与有效性，并跟进CAPA措施的制定与执行； 4、参与无菌模拟灌装试验、清洁验证、核心设备确认以及无菌工艺验证等相关方案的审阅工作； 5、参与编写、审核或更新与无菌生产及质量管控相关的标准操作规程。 任职要求： 1、本科及以上学历，药学、制药工程或相关专业背景； 2、具备5年以上QA工作经验，其中至少3年专注于无菌制剂（如注射剂、冻干粉针剂）现场质量保证工作； 3、深入掌握并能熟练运用中国GMP、欧盟GMP及美国FDA cGMP中关于无菌药品生产的法规要求，熟悉无菌保障的关键控制点； 4、具备良好的质量风险识别能力，能够运用质量风险管理工具（如FMEA）对生产流程中的潜在风险进行评估与管控； 5、具有良好的团队协作精神，较强的沟通表达能力以及一定的抗压能力。

岗位职责： 1、负责公司产品从研发至转产全过程的技术支持与工艺指导工作； 2、主导公司产品在烘焙应用中的开发任务，涵盖新品可行性分析、配方构思、配方研制、小规模试验及生产线中试的全流程实施； 3、跟进生产车间工艺执行状况，定期汇总并整理生产数据，评估工艺参数对产品质量与产出的影响，及时提出优化方案与改进举措，保障生产工艺的稳定性与效率； 4、配合生产团队处理生产过程中出现的各项工艺技术难题，针对突发性工艺异常提供迅速且有效的应对策略，确保生产连续运行，降低因工艺原因造成的停机与损耗； 5、结合市场需求、研发规划及质量标准，参与新产品开发，承担新产品的生产工艺设计、开发验证工作，推动新产品由研发阶段平稳转入规模化生产； 6、与质量控制团队密切协作，建立并完善烘焙生产工艺相关的质量管控标准与检验规程，协助开展产品质量追溯与问题根因分析，从工艺层面制定预防措施，确保产品满足食品安全与品质要求； 7、关注行业前沿的烘焙生产工艺发展趋势，持续收集、整理并研究相关技术信息，结合企业实际需求，推进先进工艺与新技术在生产现场的落地应用，提升整体生产技术水平与产品市场竞争力。 任职要求： 1、食品科学、食品工程或相关专业本科及以上学历； 2、具备5年以上烘焙类生产工艺工作经验，熟悉烘焙产品完整工艺流程；具有车间工艺跟踪与问题解决实践经历，或曾服务于国际品牌OEM生产企业者优先； 3、能够独立完成工艺配方编写，内容条理分明，工艺步骤可细化至最小操作单元，无遗漏项； 4、思维逻辑严谨，沟通表达准确，能清晰分析重点问题，具备主导跨部门协作完成试生产项目的能力； 5、具备较强的学习意愿，持续积累烘焙领域实践经验，善于总结并具备触类旁通的能力

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