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工作职责: 1. 负责搜集、分析国家、行业、地方及团体标准相关的政策动态与管理制度； 2. 开展标准信息的归纳整理，参与标准名称的拟定与确认； 3. 承担团体标准项目的立项工作，编制立项材料及标准文本等相关内容。 休息： 上午8:30--12:30；下午13:40--18:00； 单双周轮休，月休6天。 任职资格: 1. 本科及以上学历； 2. 具备良好的语言表达能力，有标准化相关工作经验者优先考虑； 3. 工作认真负责，具备团队协作意识。

建立、执行并持续维护公司ISO、HACCP等管理体系，保障体系合规有效运行。 负责体系相关文件的起草、更新、发放及归档管理工作。 组织开展内部审核，跟进不符合项的整改闭环，并协助完成第二方、第三方外部审核。 实施现场体系运行情况检查，促进问题改进并组织质量意识培训。 任职要求 大专及以上学历，食品、生物、化学等相关专业，具备2年以上食品/饮料行业体系管理经验。 掌握ISO 9001、ISO 22000、HACCP等体系标准，持有内审员证书者优先考虑。 具备良好的文档编写能力、组织协调能力和沟通技巧，工作认真负责，熟练操作办公软件。 能适应12小时长白班工作安排。

工作内容: 1. 负责协助研发部门输出DHF及DMR文档，确保设计开发各阶段文件符合法规与标准要求。 2. 负责产品研发DHF资料的收集、审核及协助整改，对接项目组获取研发各节点输出的资料，确保各节点资料及时、 准确、完整地归档。 3. 负责产品申报资料的审核，外部核查的准备工作，协助完成不合格项的整改及报告编写。 4. 协助研发部门进行流程梳理与优化，组织研发相关培训，并面向公司各部门开展国际标准、国际法规及国际质量体系 相关内容的宣导与培训。 5. 跟踪并收集国际医疗器械监管机构发布的政策法规、指南及标准文件，为公司提供法规解读、培训支持，并推动合规 转化与风险管理落地。 6. 依据ISO 13485:2016、QSR 820或MDSAP等法规与标准要求，维护质量管理体系，推动公司质量管理流程的持续优 化，并监督执行情况。 7. 协助或主导内外部审核工作，针对审核发现的不符合项组织实施整改、跟踪与验证。 8. 处理其他与国际标准及体系相关的事务。 岗位要求 1. 本科及以上学历，生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、护理学、康复、检验学或理工类相关专业背景

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