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本岗位接受优秀应届生，具备培养潜力。 岗位职责： #质量管理体系 1、参与有源类医疗器械质量体系的搭建与优化，承担体系文件的维护及日常管理工作，确保体系持续合规运行。 2、定期开展内部审核工作，配合管理评审实施，并协助完成各类外部审核迎检任务。 3、负责医疗器械相关法律法规的信息收集与传达落实。 4、组织并推动公司内部人员的质量意识与体系培训。 #产品注册申报 1、配合研发团队推进设计开发转化及产品注册申报进程。 2、统筹设计开发文档的编制、修订、汇总与归档管理。 3、牵头注册审评材料的撰写与提交，协调补正资料的整理与报送。 4、对接产品检测相关事宜（包括注册检验、生物学评价等）。 任职资格： 1、专业：化学、生物、医学、机械、电子电气等相关专业，本科及以上学历； 2、掌握ISO13485及第二、三类有源医疗器械GMP规范，具备内审员资质，有外审接待经验； 3、具有2年以上有源医疗器械领域质量体系与注册申报工作经验； 4、具备较强的学习理解、逻辑分析与问题解决能力，文字表达功底扎实； 5、沟通协调良好，抗压性强，富有团队合作意识与责任担当。

江苏（苏州、无锡、徐州）； 苏州区域：昆山、苏州市区、常熟、太仓、张家港，需求10人； 无锡区域：江阴、无锡市区，需求3人； 徐州：沛县、丰县、新沂市、睢宁、邳州、徐州市区，需求6人； 招聘：充电站巡检拍照、铲码等工作，部分站点需要贴码，活很简单，工作需有车，要能接受跑市区下面县城； 预计29号开始，工期2～3天； 薪资待遇：基本薪资+车辆里程补贴，日均薪资300～400，若产生高速费、停车费实报实销；

1.负责质量手册的编制、更新与日常管理工作； 2.根据质量管理体系标准，开展体系规划工作，组织协调各部门完成体系文件的编制与整合； 3.编排产品审核、过程审核、内部审核及管理评审计划，并推动实施落地； 4.针对审核发现的问题，跟踪责任部门落实整改措施，并验证整改结果的有效性； 5.结合公司取证目标，制定取证实施计划，分解任务至相关职能部门，并跟进执行进度与成果质量； 6.对接外部审核机构，组织迎审会议，传达审核要求，汇总、审查各部门提交的迎审资料； 7.担任外部审核的主要对接人员，全程参与审核过程； 8.维护历次内外部审核中的不符合项台账，定期组织培训，推动纠正措施的实施并验证其有效性； 9.统筹公司质量体系程序文件的起草、修订与发布工作，并实施定期抽样检查； 10.跟踪各部门月度质量考核指标达成情况，汇总形成年度质量数据分析报告； 11.负责NCR流程的监督与管理，确保闭环执行。 任职要求： 岗位要求： 1.本科及以上学历，专业不限； 2.具备2年以上质量体系相关工作经验； 3.熟练使用Word、Excel等常用办公软件； 4.工作积极主动，追求卓越，具备良好的沟通能力和团队协作精神； 5.熟悉ISO9001标准条款及其实际应用，有体系策划与运行实践经验，具备API体系工作经验者优先。

南通市崇川区招工长/工程师，要求对中央空调水系统熟悉，和净化工程熟悉。能带领班组按照图纸保质保量完成施工。项目不一定在南通，全国各地都有可能，有兴趣的联系。

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