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岗位职责： 1. 推进公司医疗器械质量管理体系的建立与持续优化，监督体系日常运行状况；定期开展体系自查并提交报告； 2．定期审查体系内各级文件的合规性，确保文件内容满足最新法规监管要求； 3．组织或对接外部审核工作，全程参与迎审、整改及验证，保障审核顺利通过； 4．统筹内部体系审核的计划制定、执行实施、整改措施跟踪及效果确认； 5．按期组织管理评审活动，跟进各项改进计划落地情况，并编制输出评审报告； 6．对供应商的质量管理体系及生产过程实施周期性审核，形成审核记录并督促问题闭环； 7．负责客户投诉处理、产品上市后监管（包括不良事件监测、产品召回等），并按规定向监管部门报送信息； 8．定期组织在岗人员开展法律法规培训与考核，提升全员质量意识，推动主动参与体系优化； 9．完成上级交办的其他相关工作。 任职要求： 1．本科及以上学历，医学、药学、化学或生物医学工程等相关专业背景； 2．三年以上医疗器械体系工程师工作经验，完整参与过二类医疗器械产品质量体系的建设全过程； 3．掌握医疗器械领域相关法规政策及注册申报流程； 4．了解无源医疗器械的研发路径及注册申报流程，熟悉其质量体系核查和注册要求； 5．具备良好的沟通协调能力、问题分析与解决能力。

职位详情： 高温补贴包住包吃，月结全职接受无质检经验上白班两班倒质检员/品检工 全程不涉及任何费用，当天面试入职即可办理员工住宿。可月结。可长期，可短期。 ——————【如有意向者，请（点击免费聊）】或直接投递简历————— 【一】 1、小时工：月综合6500块 2、正式工：6500-8000元/月，包吃住，每月10号发薪。 3、现在旺季加班多，保底工时268-330，自愿加班 【二】、工作时间安排： 1，按照计算薪资,人性化管理，上六休一。 【三】、工厂招工要求： 1、男女不限，18一55周岁，，身体健康，服从分配。 2、坐着上班：生熟手均可.无需经验.无需考试，无需学历.生手带薪培训 【四】包吃包住： 1、公司提供免费住宿，4-6人间，（独立卫生间、空调、热水器，洗衣机、免费 WIFI等） 2、休假:员工享受法定节假日、上六休一。婚假、丧假、产假、带薪年假15天， 公司人性化管理

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质量管理专员 一、岗位职责： 1、负责各类文件的审核及归档管理工作； 2、组织实施公司GMP内部审核相关工作； 3、参与部门质量管理体系的建设，承担体系文件的编写与修订； 4、组织开展质量相关的培训与宣导活动； 5、跟踪并整理医疗器械领域相关法律法规信息； 6、监督不合格医疗器械的处理及销毁全过程； 7、负责医疗器械不良事件的收集与上报工作； 二、任职要求： 1、本科及以上学历，专业包括但不限于医疗器械、医学、药学、机械、材料、检验、化学、电子、生物工程等相关方向； 2、具备1年以上医疗器械经营企业质量管理岗位工作经验； 3、熟悉质量法规要求，具备良好的合规意识，富有团队协作精神，工作态度严谨认真； 工作时间：8:30-17:00，周末双休，法定节假日按国家规定执行 薪酬福利：提供住宿，入职即办理五险一金，薪资结构为基本工资+补贴+福利，另享项目绩效奖金 面试安排：仅一轮面试，由部门总经理亲自面谈，现场沟通薪资待遇

、五官端正、年龄50岁以下。社交能力比较强赚钱欲望强烈优先 薪资：没有底薪，成交每一单，一单一结，不包吃住 工作内容：需要来回走动不断和游客搭讪询问是否需要拍照。很简单的来了就能赚钱 工作时间：时间自由，根据自己规划就好 不在南京的勿扰

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一、职位信息 工作具体内容： 1、负责到下属子公司/合作客户公司常驻，每次12-15人/组，由组长带队一同前往； 2、登记产品数据以及不良品数据，有不良品发回原厂维修做数据分析； 3、做好每日报备，总结并上传总部，做好下属子公司/客户公司反馈的问题记录； 4、周末双休，早八晚六，不加班，需要异地出差，出差期间产生的车费吃饭住宿公司全额报销！ 5、新员工前期要来苏州本部报道，能接受再投递！《应届毕业生优先》 二、工作要求 1、身体健康，无重大犯罪记录， 2、有积极认真的工作态度，做事认真有责任心，能吃苦耐劳，人品端正； 3、认识和会写26个英文字母，不能接受跨省异地出差不接收。 三、薪资详情 薪资结构： 1、第一个月试用期综合工资6000元； 2、第二月正式底薪5500元+绩效提成2500-3500元=综合薪资8800-9800左右； 3、有退伍证额外加500工资-大专以上学历证书外加500工资 4、额外每个月外勤补贴生活费3000/月， 结算方式：每月十号打卡，节假日提前发放。 5、收费情况 收费项目（如有）：无 收费标准（如有）：无 备注：，一般是10-100元，我司不收费，甲方统一安排如上。 四、【福利待遇】 1、公司为每位合同制员工缴纳社会保险（五险一金）； 2、公司免费提供工早中晚3餐，二荤二素；另提供面食、水果等提供挑选； 3、公司提供员工公寓，生活区4-6人标准间（夫妻入职可提供夫妻双人间宿舍）、空调、热水、电视、宽带无线俱全.

一、研发体系资料核查 1、负责集团新产品样机研发阶段相关文件的审核工作； 2、负责新品小批量试产期间各项输出资料完整性审查。 3、负责产品注册申报资料的审核及问题整改闭环跟踪。 二、研发体系资料控制 1、跟进各阶段体系资料审核发现问题的整改与优化； 2、汇总样机及小批量阶段资料审核问题，开展数据统计分析并推动改进。 三、研发体系流程控制 1、协助开展研发体系流程的梳理与持续优化； 2、在流程整理过程中提供必要的技术支持与协作。 四、研发体系宣导培训 1、组织开展各研发中心体系相关工作的培训宣导； 2、完成总部领导交办的其他工作任务。