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工作目的 协助项目经理统筹研究团队运作，开展新员工培训，保障临床试验全过程符合法规、GCP/ICH指导原则及标准操作规程要求，执行非医学判定类工作任务。 主要职责 1. 临床研究管理 掌握研究方案与设计内容，支持研究者严格按照方案实施受试者筛选、入组及随访等流程。 配合完成研究中心启动与关闭工作，包括向伦理委员会或临床试验机构提交资料、物资调配、监查访视准备及文件归档管理。 2. 项目执行 负责研究产品（药品/医疗器械、体外诊断试剂）在院内的运输、回收与返还，协助研究者记录受试者用药情况及依从性表现。 参与样本管理环节，包括核对、处理、存储、转运及运输过程中的环境参数记录（如温湿度），发现异常及时上报； 确保研究中心质量管理体系完善，随时满足监查、质控或稽查检查要求。 3. 受试者协调 协助推进受试者招募、筛选、随机及访视安排，支持研究者完成试验数据采集工作。 4. 文档与数据管理 具备扎实的文档管理能力，可独立完成受试者研究期间各类资料的收集、整理与归档，确保文件管理符合ALCOA+CCEA原则。 按时完成病例报告表（CRF）填写或数据录入，并依据原始数据回应数据质疑。 5. 团队协作 担任研究中心与项目组（CRA、PM等）之间的核心沟通桥梁，定期反馈中心运行状态、项目进展、入组动态及潜在风险。 协助解决研究中心在试验实施中遇到的各项问题，推动项目高效执行。 任职要求 1、医学、药学、护理或相关生命科学专业背景，统招大专及以上学历，具备2年以上临床试验工作经验。 2、了解GCP、ICH-GCP法规要求，熟悉临床试验流程及相关SOP规定； 3、工作认真负责，注重细节，具有良好的职业道德； 4、能在多任务环境下保持工作质量，具备较强的时间管理与多任务协调能力； 5、热爱临床研究事业，有意愿长期从事药物临床试验相关工作； 6、具备团队合作意识，能适应远程协作模式。

工作地点： 知名三甲医院 岗位职责： 1. 研究中心支持与协调： 根据GCP规范及研究方案要求，协助项目负责医生开展临床试验中各项非医学判断类工作： 协助研究者完成受试者的筛选、入组及随访相关事务； 协助进行文件递交以及研究资料的收集、整理、归档与日常管理。 2. 沟通桥梁： 作为研究中心与项目团队（CRA、PM等）之间的高效联络节点，定期向项目组反馈中心运行情况、潜在风险及项目进展； 协助CRA完成对研究中心相关人员的沟通与协作安排； 配合处理试验执行过程中出现的操作性问题，保障项目顺利推进。 3. 法规与合规： 协助确保中心各项操作符合GCP、当地法规及研究方案的规定； 协助维护研究中心必需文件体系，保证其完整性、准确性与及时更新。 岗位要求： 1、教育背景：医学、药学或护理学等相关专业，本科及以上学历； 2、语言能力：通过英语四级，或具备基础英语读写能力者优先考虑； 3、经验要求： 具有一年以上临床试验相关工作经验（如CRC、CTA、研究护士等）者优先； 应届毕业生若对临床研究领域有强烈兴趣，学习能力强、态度积极，亦欢迎投递（公司将提供系统化培训）； 有医院从业经历者，如护士、药师、医药代表等，也鼓励转型加入。 4. 技能与能力： 具备良好的沟通协调能力、人际交往技巧及问题解决能力，能够顺畅对接多方人员（研究者、护士、受试者、项目团队）； 高度关注细节，具备较强的组织规划和时间管理能力，可同时高效处理多项任务； 积极主动，责任心强，学习意愿高，适应快节奏工作环境； 熟练掌握计算机操作，精通Word、Excel、PowerPoint、Outlook等办公软件； 了解中国药物临床试验质量管理规范（GCP）基本要求。 我们提供 * 具有市场竞争力的薪酬待遇（薪资+奖金+补贴）。 * 完整系统的临床研究专业培训体系与清晰的职业晋升路径（SMA-CRCⅠ-CRCⅡ-SCRCⅠ-SCRCⅡ……）。 * 积极向上、协同合作的团队氛围。 * 五险一金、带薪年假、补充商业保险等健全福利保障。 * 扎根行业前沿的创新型SMO平台，参与全球领先新药研发项目的机会。 加入普蕊斯，共筑全球新药研发未来！

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