
项目调试工程师
7千-1万/月
其他生产营运人员1-3年大专
【岗位职责】
1. 负责售前IO、机构调试,模组机器人点位设置;负责售后设备恢复运行、点位校准及异常处理等。
2. 负责3C或锂电生产线设备的现场安装、调试及验收工作。
3. 需具备较强的抗压能力和责任心,能接受长时间出差和加班,能够独立承担中大型项目现场调试。
【岗位要求】1. 大专以上学历,自动化、机械类、电控类相关专业。
2. 1年以上非标自动化调试工作经验。
医用缝合线研发工程师
8千-1.2万/月
其他生产营运人员月结1-3年本科材料研发医疗耗材研发医用缝线研发三类医疗器械植入医疗器械无菌医疗器械外科器械骨科器械康复医学科器械PGAPPDO
岗位职责
1. 负责PDO、PGLA可吸收缝线、聚丙烯非吸收线、倒刺缝线及抗菌涂层缝合线的研发,完成纺丝、捻线、编织与表面改性等小试及中试阶段工作。
2. 依据YY1116、YY0167国家标准开展线径、断裂强力、结节强度、体外降解等性能测试,持续优化工艺参数,解决线体断裂、强度偏低、降解速度不达标等技术问题。
3. 撰写实验记录、工艺文件、验证方案及报告,按照ISO13485体系要求完善研发文档,协助完成产品检测及NMPA注册资料准备。
4. 关注医用高分子材料前沿技术进展,负责实验数据汇总、技术归纳及发明专利的撰写与申报。
5. 协同生产团队推进新工艺导入,支持量产过程中关键技术问题的排查与解决。
任职要求
1. 本科及以上学历,高分子材料、生物医学工程、纺织工程、材料化学等相关专业背景。
2. 具备1年以上医用外科缝线或纤维纺丝研发经验,有线材编织、涂层工艺经验者优先考虑。
3. 熟悉外科缝合线相关国家标准,能独立开展缝线理化性能与降解性能检测工作。
4. 掌握ISO13485医疗器械质量管理体系要求,具备独立编制研发技术文件的能力。
5. 实验操作规范,动手能力突出,具有较强的分析解决问题与工艺改进能力;有倒刺线、抗菌涂层开发经历者优先录用。
中级力学工程师
1-1.8万/月
其他生产营运人员月结5-10年本科
【岗位职责】
1. 独立完成传感器弹性体及零部件的结构方案设计与详细设计,主导应力分布仿真、应变仿真及结果分析。
2. 运用理论力学规划力传导路径与自由度,结合材料力学完成弹性变形计算、强度校核与失效分析。
3. 通过结构调整轴向/径向刚度分布,优化结构响应频率,满足传感器量程、灵敏度及抗过载要求。
4. 主导材料选型,综合力学性能、加工特性、热处理工艺及成本等因素评估适用性。
5. 独立输出工程图,规范标注尺寸公差、形位公差及表面粗糙度等技术要求。
船舶生产设计、管系生产设计(船舶方向)
1-1.6万/月
生产运营1-2人月结3-5年本科
岗位职责:
1. 独立完成船舶船体分段、总段的生产设计任务,确保结构合理性与工艺可行性
2. 负责船舶管系生产设计,包括管路布置、支架定位及施工图绘制
3. 配合生产部门进行技术交底,解决现场施工中的设计相关问题
4. 参与生产设计图纸审核与优化,提升建造效率与质量
5. 遵守船舶行业规范及企业技术标准,按时保质交付设计成果
任职要求:
1. 专业背景为船舶与海洋工程、机械制造或相关工科方向优先
2. 具备船舶生产设计实操经验,熟悉主流设计软件(如TRIBON、CAD、SPD等)
3. 了解船舶建造流程、焊接工艺及分段装配要求
4. 工作细致严谨,具备良好的沟通协调与团队协作能力
5. 学历不限,有船舶厂所工作经验者优先
船检工程师
7千-1.1万/月
其他生产营运人员月结1-3年本科
【岗位职责】
1. 负责船舶建造过程中的结构、设备及系统检验,确保符合船级社规范、国际海事公约及客户技术要求。
2. 参与船舶设计图纸审核,识别潜在技术风险并提出专业改进建议。
3. 记录检验过程数据,编制检验报告,跟踪问题整改闭环,保障船舶建造质量。
4. 与船东、船级社及内部生产团队沟通协调,解决检验过程中的技术分歧。
【岗位要求】
1. 船舶工程、机械工程等相关专业本科及以上学历。
2. 持有船舶检验相关资格证书优先。
3. 熟悉船舶建造工艺、船用材料特性。
2026届思源电气校园招聘-工程研发岗位
9千-1.5万/月
其他生产营运人员经验不限本科变压器英语四级
毕业时间:2025-2026
招聘截止时间:2026-08-01
从事工程类、研发类、营销类、职能类等相关岗位工作;
需求职位:电气工程师、机械工程师、硬件工程师、软件工程师、质量工程师、工艺工程师、算法工程师、工程服务工程师、设备工程师、项目经理、海外业务拓展经理等。
任职要求:
1、面向2025届、2026届毕业生,包括应届本科、硕士及海外高校毕业生;
2、专业范围:电气工程及其自动化、机械工程、自动化、西班牙语、英语、国际经济与贸易等相关专业;
3、品行端正,踏实进取,工作主动,具备良好的沟通协调能力、应变能力和判断力。
助理夹具工程师
6-8千/月
其他生产营运人员1-3年大专CADSolidWorksUG工装夹具日常维护优化调整
工作职责
1、协助夹具工程师完成夹具图纸绘制、BOM清单整理及验收资料等文档编制;
2、依照标准规范进行尺寸、公差及技术要求的标注,输出可用于加工的图纸;
3、参与夹具装配与调试过程,配合工装技术员处理现场装配和调试中的技术问题;
4、参与工装投入生产后的试制阶段,负责收集新产品小批量生产过程中夹具相关问题,并反馈试制数据,推进工装的优化与调整;
5、编制并归档工装夹具的保养与维修技术文件,监督工装技术员对维护流程的执行情况;
6、负责工装夹具日常维护管理工作,按备件采购流程开展相关作业;
7、协同生产与设备部门对现有夹具结构进行改进,提升自动化产线的运行效率与稳定性;
独立承担简单项目或样件项目的工装设计任务。
岗位要求
1、资历水平:
教育:大专及以上学历,机电一体化或机械类相关专业,能力突出者学历可适当放宽;
经验:具有一年以上工装夹具设计相关工作经验;
2、能力/素质要求:
能力:具备较强的逻辑思维、沟通协调能力,以及应对突发情况和解决问题的能力;
技能:熟练操作办公软件、CAD及3D设计类软件,精通SW、中望3D者优先;具备CCS或线束行业工装夹具设计经验者优先。
生物材料研发助理
5-7千/月
其他生产营运人员1-3年本科材料研发材料制备生物材料
岗位职责:
1、协助开展数据采集、样品处理及实验过程记录等基础性工作。
2、配合技术人员完成仪器调试、样本检测或数据整理分析。
3、负责技术文档的归类与存档,确保资料齐全且准确无误。
4、协助进行实验设备与工具的日常维护,管理研发物料库存及耗材采购台账。
5、围绕产品创新内容承担技术专利的编写与申报,以及专业论文的撰写与发表。
6、协同团队完成其他常规性工作任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物、化学、医药、医疗器械等相关专业背景。
2、具有一年以上实验室或生产技术支持工作经验,应届生须具备相关实习经历或参与导师科研项目经验(优秀者可酌情放宽条件)。
3、掌握常见理化生检测仪器的操作方法,具备基本的数据分析能力。
常州武进区招工地小工/杂工,工地力工,家具安装
200-300元/天
小工力工家具安装15-30天1-2人日结定制家具活动家具点工二把刀勿扰自备工具吃苦耐劳技术好
常州武进招工地小工/杂工,工地力工,家具安装
应届毕业生储备干部
5-8千/月
生产运营6-10人月结经验不限中专/中技
岗位职责
1. 车间一线轮岗学习,熟悉产线生产、品质、5S管理
2. 协助主管做产线人员、排班、生产数据、异常跟进
3. 员工沟通、现场安全管理,参与生产改善,往线长、主管方向发展
任职要求
1. 18‑24岁,大专及以上
2. 适应车间环境,能抗压,沟通协调良好
3. ,无大面积纹身,无案底,不招暑假工
薪资福利
综合4800‑5500元/月,底薪+加班费+夜班补贴,加班合规核算
厂区4‑6人间宿舍,食堂就餐,缴纳社保,节日福利
晋升:储备干部→助理线长→线长→生产主管,内部提拔
生产运营包吃免费培训包住20人以上月结经验不限大专全职应届毕业生、包吃包住、五险一金两班倒做六休一长白班三餐免费午餐免费厂内食堂工作餐免费月结工资2人间宿舍缴纳社保
岗位职责:
1. 参与生产运营学习与实践,包括生产计划执行、现场管理、质量控制及设备基础维护
2. 在导师带教下轮岗历练,逐步承担班组协调、物料管理、数据记录等基础管理任务
3. 配合完成日常安全生产检查、5S现场整理及标准化作业执行
4. 协助处理生产异常反馈,参与持续改进提案与基础问题分析
5. 按要求完成储备干部培养计划中的理论学习、实操考核及阶段述职
任职要求:
1. 2024–2026届全日制大专及以上学历应届毕业生,理工类专业优先
2. 年满18周岁,身体健康,能适应制造业生产环境及倒班安排
3. 具备良好的学习能力、责任心和团队协作意识,有意愿长期在制造行业成长发展
4. 接受公司统一培养体系,服从岗位调配与阶段性轮岗安排
5. 无不良记录,能提供有效体检报告
生产运营包吃免费培训交通补助包住6-10人月结经验不限学历不限全职人性化管理,领导没架子做六休一三餐免费月结工资4人间宿舍坐班恒温车间缴纳社保体检免费
开设新产线,招储备技术工,产线管理,工程师,学徒工
[岗位职责]
.负责厂区产品的组装,质检,仓管,扫码,贴标,搬运等岗位
.按要求完成货物分拣、整理及出入库操作
[职位要求]
.男女不限,年龄16-52
.做六休一,无经验要求,认识26个英文字母即可
.学历不限,工作年限不限
[工作时间]
.具体时间班次面议
[薪资福利]
.280元-300元/一天,月薪7000-9000元
.五险一金、五险、包住、包吃、年底双薪、交
通补助、加班补助、饭补、话补、房补
惠州电子厂实习生,提供食宿,可盖实习证明,年度旅游,半年调薪
200-310元/天
生产运营免费培训包住20人以上月结1年以下大专全职两班倒工作餐免费
公司于2015年深交所上市,主要经营PCB线路板的研发、生产和销售,在人工智能、新能源、新一代通信技术、大数据中心、医疗仪器、计算机、航空航天均有涉及。
【招聘岗位】工艺技术储干,生产管理储干,设备维护储干
【岗位要求】
1.27届大专及以上学历,电气自动化、机电一体化、机械设计、模具设计、数控加工、机械设计制造及其自动化、材料成型及控制工程、工业设计、自动化、电子信息工程、通信工程、汽修专业等理工类专业优先考虑。
2.能接受一线学习和上班模式
3.认真负责,吃苦耐劳
【晋升培养】
技术类:助工-工程师-高级工程师-资深工程师项目经理-总工程师项目总监-专家-首席技术官
操作类:员工-初级技术员-中级技术员-高级技术员
【薪资待遇】
1.月综合7000-8000元,工资构成:底薪2000+职位津贴1400+行政绩效500+加班费2300-2400+全勤奖100+学历补贴100+绩效奖500-1500+夜班补贴10/晚
2.全员定期进行月度年度免费体检
3.定期组织年度旅游或晚会,不定举办各种娱乐活动,如好声音、生日会、联谊活动
4.公司生活与娱乐设施一应俱全
储备干部(应届生可投|无经验可培养|全国可调配)
3-5千/月
生产运营免费培训包住月结经验不限大专有责任心
公司简介
福建美品仓电子商务有限公司,深耕水果源头供应链多年,是一家集水果基地直采、工厂果切加工、全国仓储物流、线下实体门店、线上社群运营、全国多城市厂区运营为一体的综合性生鲜供应链企业。
公司业务稳定、赛道刚需、规模持续扩张,全国布局多个生产厂区与运营网点,拥有成熟的业务体系与完善的新人培养机制。
我们不招流水线打杂人员,只招愿意长期沉淀、可重点培养的年轻储备人才,为公司未来中层管理团队储备骨干力量。
岗位定位
本岗位为公司核心储备培养岗,专门面向:应届生、准应届生、毕业0-2年、行业经验较浅、想要长期稳定发展、愿意踏实沉淀成长的年轻人。
公司统一从零带教、系统培训、定向孵化,是非常适合年轻人积累完整供应链经验、快速晋升管理岗的优质赛道。
工作内容
1、跟随资深主管学习水果供应链全流程,包含仓储管理、品控流程、工厂生产、门店运营、团队协作等核心业务;
2、参与公司标准化新人培训,快速熟悉公司制度、业务逻辑、岗位流程;
3、协助日常业务落地、数据整理、流程跟进,配合团队完成生产及运营目标;
4、根据个人特长与发展意愿,后期定向往仓储管理、品控管理、门店运营、市场运营、基层管理方向培养;
5、服从公司全国厂区、门店岗位调配(公司全国布局,发展空间更广)。
任职要求
1、大专及以上学历,应届生、毕业0-2年均可,专业不限;
2、无需丰富行业经验,只要踏实稳定、愿意学习、想长期发展;
3、能接受基层轮岗学习,心态积极,执行力强,有团队意识;
4、愿意沉淀生鲜供应链赛道,想靠能力晋升、不想频繁换工作。
薪资待遇(真实透明)
1、综合薪资3000-4500,根据学历、学习能力、综合素质定级;
2、工厂端包住宿;
3享完整公司福利体系;
4、无经验统一专人一对一带教,全程手把手培养。
培养体系(新人发展核心)
1、公司搭建完整新人培训体系:入职认知培训→岗位实操培训→阶段性考核→独立上岗;
2、不管是应届生小白、还是有少量经验的新人,全部统一标准化培养;
3、杜绝盲目打杂,每阶段都有明确学习目标、带教跟进、成长记录;
4、专人带教+体系化培训,让新人快速从零基础成长为业务骨干。
清晰晋升通道(有奔头、不画饼)
储备干部 → 业务骨干 → 部门专员 → 主管 → 区域管理
公司快速扩张,管理岗全部内部优先提拔!
个人能力与岗位层级同步提升,综合收入同步上涨,年轻人只要肯干、稳定、学习力强,晋升速度远快于传统行业。
适合这样的你
刚毕业迷茫,想找稳定、有培训、有晋升的正经工作
不想做重复打杂工作,想学一套可长期复用的供应链技能
愿意踏实沉淀,想在一家公司长期发展、稳步升职加薪
工作地点
福州总部/公司厂区,岗前统一培训,后期可全国调配
——
不用你有经验,只要你有态度!
公司负责培养,你负责成长!
欢迎踏实肯干、想长期发展的年轻人投递!
克洛斯信息科技(...招聘工厂搬运工
300-320元/天
工厂搬运工夜班补贴社保加班补贴包吃五险一金20人以上日结
工资高,活稳,米饭面条厂里管饱
-------人走账清,可预支-------
薪资320/天!保底8500/月!
(打卡满15天可预支2000元)
【上六休一】
三餐管饱+预支2000!
【奖金】
介绍一人入职满月奖励2000元/人。
【福利】
1.包吃包住的(提供一日三餐)
2.离职结清工资。
3.外租补贴500一个月/1人。
4.免费住宿4-6人间空调洗衣机独立卫生间浴室。
5.厂内有小吃街大型超市健身房图书馆网吧篮球场。
6.入职当天跟厂区直接签署劳动合同。
[二]工作内容:
公司目前主要生产电脑主板及苹果新款系列手机和自主品牌笔记本电脑:普工、操作、组装、测试、检验、包装
原标题:《工资高,活稳,要两个包装工320一天包吃住》
普工长白班包吃交通补助包住20人以上月结
电瓶车配装厂普工21一小时,长白班包吃包住,活轻松,上班自由。55岁以内。不体检不穿工衣,纹身疤痕都可以,一人只干一个活很轻松。一个工在330—350元,联系
周结1000+普工+免费包吃
7-8千/月
普工汽车厂免费培训包吃包住20人以上周结
周结1000元(免费包吃)
周结1000元(免费包吃)
【薪资待遇】:工价保底24/h,每周可预支,综合薪资7000-8500元/月
【吃住环境】:免费工作餐,提供公寓宿舍
提供3-6人间公寓式住宿,空调,热水器,独立卫生间配套齐全
【工作内容】:主要生产汽车零配件,组装,装配,工作简单,站立式工作
【招聘要求】:18-40周岁,男女不限
【工作时间】:两班倒
电池包装线路安装活轻松简单
200-210元/天
工厂搬运工夜班补贴保险餐补高温补贴社保包住加班补贴包吃五险五险一金20人以上日结恒温车间不穿无尘服入职安排宿舍无需体检厂吃厂住免费工作餐新能源无前科
超高工时无任何套路
纹身.烟疤.案底均
年龄:18--45 男女不限
员工22元/小时
主要生产: 除草机/除雪机电池包/线路板组装,工作轻松自由.
个别夜班补贴20元/天,每天12小时算薪资,早8-晚8
夜班11.5小时计薪+夜班补助20元/天,月工时320左右
免费吃住,刷卡吃饭不用拿钱,
厂吃厂住,水电费均摊厂区设施齐全。
急招 电子厂 普工/操作工 6500+
6-8千/月
操作工车间普工电子厂免费培训包吃高温补贴6-10人月结经验不限长白班简单易上手
月综合工资:6000-7500元/月
车间环境:主要是组装,装配,质检,包装,车间有空调风扇,能站能坐,管理轻松
年龄16-45岁,男女不限
上班时间:早八晚八 上六休一
熙聪科技招聘普工/操作工
8-9千/月
长白班纸箱厂车间免费培训包吃有提成交通补助夜班补贴保险餐补高温补贴社保加班补贴五险五险一金包住6-10人周结经验不限
招聘,应聘当天入职,安排免费吃住上班,直接到厂区面试,全程不花冤枉钱,厂区签合同有保障。
短期工长期工都可以!!!!
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欢迎投递简历,在线咨询!厂区面试,厂区签合同,一式两份。
0费用入职,不花一分钱,不体检,
【小时工】:
小时工:28/小时,月薪保底8000,随走随结,可预支,包食宿,,入职15天可预支
小时工:28/小时,月薪保底8000,随走随结,可预支,包食宿,,入职15天可预支。
小时工:28/小时,月薪保底8000,随走随结,可预支,包食宿,,入职15天可预支
【入职满30天1000元工期奖励,工资之外现场现金发放也可以打卡。】
【可以预支工资在职满15天以上2000元】
【当天安排住宿!包吃包住!全部坐班,三餐免费。】
【介绍朋友一起入职30天内介奖励1000元】
【薪资待遇】
小时工、:28元/小时,综合收入8000元/月,工资离职当天结清,不拖不压。
长期工:综合工资保底8000元/月,另外全勤500元,学历补贴300元,岗位津贴200元,每季度递增600元底薪工龄奖。
【工作时间】
1:公司执行白晚班两班制(如不适应夜班可申请常白班)吃饭休息2小时,。
2:加班自愿,平时1.5倍,周末双倍,节假日三倍工资。
3:,不拖不压。
【招聘要求】
1:16-48周岁,不限学历,不限经验。
2:持本人有效身份证件,只要符合公司要求者全部录用。
【工作内容】
不穿无尘衣,上班可带手机工作环境,坐着上班,恒温车间,免费食宿,工作轻松(没做过的不用担心,我们会安排老员工带的)易操作,安全。
【福利待遇】
1、公司为每位合同制员工缴纳社会保险;
2、公司免费提供工早中晚3餐,三荤二素;另提供面食、水果等提供挑选;
3、公司提供员工公寓,生活区4人标准间(夫妻可提供夫妻双人间宿舍)、空调、热水、电视、宽带无线俱全;
4、公司设有职工福庆礼金、生育礼金、丧葬礼金、公司为每位员工每年发放年终奖金。
【工作概况】
1:所有岗位统一面试、无须经验、简单易操作、可坐着作业、无任何辐射、无危险性、不穿无尘服。
2:公司为员工提供公平公正的晋升机会,根据员工个人工作表现情况内部考核晋升(如线长,组长,大组长,科长等)
原标题:《常 纸箱厂/装盒员/300一天可周结/包吃住/活轻松/人走可结清》
服装车间主任
7千-1万/月
车间主任5-10年高中有生产管理经验服装/纺织经验质量管理经验
工作内容:
1. 根据订单(顶呱呱和Jockey)合理安排整个车间的裁剪、生产和包装。
2. 懂针织和梭织样衣的工艺和制作流程,平时还需负责顶呱呱和Jockey两个设计部门沟通,安排面辅料以及样衣的完成工艺;样衣结束后整烫检查好,打包做好单据寄到钟楼设计部。
3. 负责Polo和Jockey品牌的外采换标、包装入库工作。
4. 负责春夏仓库的顶呱呱的二开工作。
5. 负责设计部提供的样衣绣印花对外工厂的对接工作,寄面料或者半成品到工厂,跟踪整个进度。
【岗位要求】
1. 45周岁以下,中专及以上学历,会基本办公软件操作,例如制作基本表格等。
2. 沟通、协调能力强,有服装生产管理经验,熟悉服装生产每道工序。
3. 会核算订单工价。
产品服务工程师(J11137)
9千-1.2万/月
其他生产营运人员1-3年硕士
【岗位职责】
1. 进行产品技术迭代分析;
2. 根据产品发展及市场发展,分析检测技术的发展要求;
3. 负责组织解决新研发项目及现有产品的检测体系搭建,并进行应用性能评价;
4. 根据产品应用方向及客户需求,灵活调整现有体系。
【岗位要求】
1. 研究生及以上学历,材料、化工类相关专业背景;
2. 有相关新材料、化工等行业检测分析及研发经验者优先;
3. 工作地点:常州,前期需要到山东东营(集团总部)实习3-6个月。
生产设备管理员
3-5千/月
生产设备管理员餐补月结1-3年中专/中技五险一金电工证焊工证团队管理经验包吃特种设备安全管理员证只上白班接受无设备管理经验
岗位要求:
1、负责全厂生产设备的日常巡检,及时排查潜在隐患与故障,做到快速响应、及时维修,确保设备运行稳定、完好率达标。
2、按计划实施生产设备的定期维护与保养,并规范记录维护台账,保障设备持续正常运转。
3、落实所辖区域的环境卫生管理,工具及材料分类摆放整齐,保持生产与作业场所整洁有序。
4、每班工作结束后,严格落实安全检查与现场清理制度。
任职资格:
1、身体状况良好,具备良好的团队协作意识;
2、工作认真踏实,稳定性强,本地或周边居住者优先考虑;
3、具有一年以上相关岗位工作经历;
4、具备弱电操作经验或持有电工证者优先录用。
薪酬福利:
1、综合月薪4000+
2、入职即办理五险一金
3、提供餐食补贴
4、发放节日礼金
5、设立工龄奖励
6、评选优秀员工并给予奖励
7、组织年度健康体检
8、发放年终奖金
正常上班时间:7:45-16:45(冬令)7:45-17:15(夏令),每周双休,加班另计报酬。
另招销售岗位,有快速消费品行业经验者优先。
低压线束研发工程师(储能PACK方向)
1.5-2万/月
其他生产营运人员5-10年本科低压线束汽车线束电子线束CATIAAutoCADSolidWorks
岗位职责
1、负责产品设计及产品可制造性(DFM)评估;
2、使用CATIA进行3D建模,CAD完成2D线束图纸设计,精通CATIA线束与零部件设计;
3、掌握行业内连接器类型,能根据不同应用区域完成选型与成本估算;
4、在PLM系统中创建并维护BOM结构;
5、编制与管理APOP相关技术文档;
6、持续推进产品优化与改进;
7、参与新技术导入及现有工艺的技术升级。
岗位要求
1、工科类专业,本科及以上学历,英语四级以上,具备良好英语口语能力;
2、具备3年以上低压线束研发与设计工作经验;
3、熟练运用3D设计软件及CAD制图工具;
4、有客户服务或跨部门协作经验,表达清晰,沟通能力强;
5、具备扎实的设计功底和问题分析能力,思维严谨,可独立开展失效分析工作;
6、有动力电池结构设计或汽车线束项目经验者优先;接受过TS16949、DOE、六西格玛、APQP培训并有实际应用经验者优先。
注册工程师
1-1.5万/月
其他生产营运人员经验不限本科
【岗位职责】
1. 负责医疗器械注册、变更、延续全流程。
2. 撰写申报资料,对接审评、检测机构。
3. 对接NMPA、审评中心、地方局,跟踪审评进度;高效处理发补意见,组织跨部门整改,按时提交补正材料。
4. 跟踪NMPA、ISO、CE-MDR、FDA等法规标准更新;建立法规库、输出解读,为研发、生产提供合规建议。
5. 配合ISO 13485、GMP、注册核查、飞检迎检;提供注册相关文件,协助整改不符合项。
6. 建立注册台账、档案管理,确保资料可追溯、可检索。
7. 负责CE-MDR、日本等海外注册,对接公告机构、授权代表,完成技术文件与申报。
8. 领导交办的其他工作任务。
【岗位要求】
1. 本科及以上,生物医学工程、药学、电子/机械工程、材料、临床医学、生物技术等理工科相关专业;25–35岁,男女不限。
2. 2年及以上医疗器械注册经验;有Ⅱ/Ⅲ类产品独立注册、完整拿证案例优先;有CE/FDA海外注册经验优先。
3. 精通NMPA注册流程、法规、指导原则,熟练掌握ISO 13485、ISO 14971、GMP;能独立撰写全套注册资料,精通技术要求、临床评价、风险管理报告;熟悉注册检验、临床评价、审评发补全流程。
4. 熟练使用Office办公软件。
5. 沟通协调能力强、严谨负责、能承受压力、逻辑清晰,有很强的学习能力。
6. 具备优秀的内外部沟通、跨部门协调及问题解决能力。7. 英语读写熟练,能阅读英文法规、撰写英文文件者优先。
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