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岗位职责： 1. 负责医疗器械企业质量管理体系的搭建、运行维护、优化及持续改进，确保体系满足国内外法规要求（如ISO 13485、FDA QSR、中国GMP）并契合企业发展战略，保障产品合规上市与市场准入； 2. 依据ISO 13485及《医疗器械生产质量管理规范》等法规，起草、更新质量手册、程序文件、作业指导书（SOP）及相关记录表单；协助完善产品在设计开发、生产制造、销售服务等环节的质量控制流程； 3. 主导开展内部审核工作，确保体系文件覆盖从研发到售后的全生命周期管理，并与实际业务操作保持一致； 4. 组织迎审准备工作培训，提升相关部门对审核重点的理解（如资料准备、现场应对）；跟踪审核发现问题的整改进展，推动顺利通过认证审核并取得相应证书； 5. 定期评估体系文件的有效性，废止失效版本，及时更新因法规变化或组织调整带来的变更内容； 6. 定期检查各部门体系执行情况（如记录填写规范性、设备校验状态、环境监测数据），发现异常立即纠正； 7. 配合监管机构（如NMPA、FDA、EMA）开展飞行检查或专项检查，提供所需体系文档和记录；分析监管反馈意见，制定整改措施并监督落实，防止同类问题重复出现； 8. 制定年度内审计划，组建跨部门审核小组，全面覆盖质量管理各过程（如文件管理、采购控制、生产管理、CAPA）； 9. 编制《内部审核报告》，记录不符合项（NC）并跟踪整改闭环（包括纠正与预防措施的实施效果）； 10. 协助质量经理完成《管理评审报告》编制，提出体系优化建议（如流程精简、资源配置优化）； 11. 协同处理客户关于产品质量的投诉与反馈，确保问题得到快速响应和有效解决； 12. 组织开展员工在医疗器械法规及质量管理体系方面的培训工作。 任职资格： 1. 本科及以上学历，专业方向为医疗器械、生物医学工程、质量管理等相关领域； 2. 具备3年以上医疗器械行业质量管理或法规事务工作经验； 3. 熟悉ISO 13485、FDA QSR、中国GMP等核心法规，了解欧盟MDR、IVDR及中国《医疗器械唯一标识系统规则》等专项法规要求； 4. 具备良好的沟通协调能力、逻辑分析能力和问题解决能力；热爱医疗器械行业，关注细节，责任心强； 5. 熟知文件控制流程（如编号规则、版本管理、发放回收），能够编写结构清晰、可执行性强的体系文件； 6. 持有内审员证书，掌握审核全过程（如首次会议、现场核查、末次会议）及沟通技巧； 7. 能识别体系运行中的潜在风险（如文件缺失、记录不实），提前制定预防对策； 8. 具备良好的职业道德，严格保守公司商业秘密。

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【长白班空调外机生产组装厂日结】 薪资：198-234 厂内三餐免费、长白班 工作时间:8:00-21:00(中午休息1.5小时晚上休息0.5小时)工作时长11个小时 上午和下午各有10分钟休息 薪资：普工18/小时 要求：20-50岁 （太胖的不行） 【手机，烟，都可以带】 招聘岗位：操作工，去除胶条，打螺丝 贴胶条，打发泡，电路组装，不是流水线 要求:穿防砸鞋 需登高大概2-3米 地址:天津武清奥克斯院里 ️️备注 ：厂内吃住，水电平摊，

滨海临时工！ 18-50岁，不体检 主要负责辅助工作，打杂 工资：日工资230天 待遇：免费工作餐（午餐+晚餐），公寓式住宿。提供班车。

岗位职责： 1.负责塑料零配件的组装、调试及功能检测，确保产品符合工艺标准 2. 按照作业指导书进行标准化操作，及时反馈生产过程中的异常问题 3.协同质检人员完成首件确认与批次抽检，保障组装质量稳定 4.保持工位整洁有序，规范使用工具及设备，落实安全生产要求 5.配合产线安排，按时保质完成日/班次组装任务 任职要求： 1.学历不限，能识字读图、理解简单工艺指令 2.有制造业普工或组装类岗位经验者优先，无经验可带教 3. 动手能力强，眼手协调性好，能适应重复性精细操作 4.工作认真细致，责任心强，具备基本质量意识 5. 身体健康，能适应站立作业及车间环境

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岗位职责： 1.负责生产现场安全巡查与隐患排查，督促整改落实并跟踪闭环 2.组织开展安全教育培训、应急演练及事故案例警示教育 3. 编制、修订安全生产管理制度、操作规程和应急预案 4.监督劳动防护用品配备与使用，确保符合国家及行业标准 5. 参与安全事故调查分析，编写报告并提出预防改进措施 任职要求： 1. 熟悉《安全生产法》等法律法规及工贸行业安全标准 2.具备基本风险辨识、隐患排查与应急处置能力 3.责任心强，原则性强，具备良好沟通协调与文档编写能力 4.持有安全生产知识和管理能力考核合格证（C类）者优先 5.身体健康，能适应生产现场巡检工作需要

短期/长期都可以 - 非流水线作业，不计件 【职位要求】 - 年龄18-45周岁 - 无犯罪前科、无纹身 - 认识26个英文字母即可 【工作时间】 - 两班倒，早7点至晚7点，半个月一倒班 - 做六休一， 【薪资福利】 - 转正后月薪7500-8500 - 工厂包吃包住，免费提供工服被褥，拎包入住 - 车间恒温，无需防尘服，活轻松不累