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岗位职责： 1、负责质量管理体系的搭建与实施，监督体系运行状况； 2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行； 3、组织并开展公司医疗器械专业领域的培训工作； 4、主导医疗产品相关会议的召开，统筹产品研讨及推广活动的安排； 5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与运作管理； 6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务； 7、确保各类证书持续有效（包括定期维护、年度注册及续期注册），在信息变更时及时更新； 8、策划新产品上市与导入流程，编制并维护产品技术资料； 9、带头学习和掌握质量体系相关标准与基本原则，组织开展各部门质量管理能力与意识提升的培训； 10、推动各职能部门落实质量管理体系各项工作，并向管理层汇报体系运行成效及改进建议； 11、履行质量管理体系中的各项职能（如管理评审、内部审核），按时完成相关任务； 12、对接外部机构，处理与质量管理体系相关的沟通与协调事宜。 任职要求： 1、具备医疗器械相关专业（含医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上专业技术职称，同时需具备3年以上医疗器械经营质量管理实际工作经验。 2、遵纪守法，具备良好职业道德，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关法律、法规和规章内容。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证明，具备医疗器械企业管理者代表培训资质。 5、熟悉医疗器械生产质量管理实务，具有指导或监督本企业各部门执行《医疗器械生产质量管理规范》的专业能力和解决实际问题的经验。 6、具备较强的组织、沟通与协调能力。

质检年龄18–45周岁，男女不限；学历初中及以上，会读写26个英文字母；无经验可，有铝/镁合金加工、CNC、压铸经验优先；身体健康、无传染性疾病；能接受两班倒（10–12小时/天，月倒班1次）；无案底薪资福利:底薪：试用期2150元，1个月转正2300元；加班费：平时1.5倍、周末2倍、法定假日3倍（月综合加班约80小时）；津贴：夜班8元/天；特殊/关键岗位70–200元/月；综合月薪：4500–5500元（含加班+津贴）；发薪日：每月7日，准时发放；奖金：年终奖、提案奖、产能激励（按公司业绩）；住宿：厂区宿舍，4–8人间，空调、独立卫浴、24小时热水；住宿费110元/月（含水电）；就餐：厂内食堂，预支400元/月到厂牌，薪资中；保险：五险一金（养老/医疗/失业/工伤/生育+公积金）；假期：法定假日、带薪年假、婚假、产假、陪产假等；其他：免费工衣、劳保用品；园区大巴、健身房、图书馆、运动场等仅限招一天；入职流程：1.报名：身份证原件+复印件3张、一寸照片3张；2.面试：厂区面试+简单体能/文化测试；3.体检：身体状况良好，不体检（轻金属岗位需额外做职业健康检查）；4.培训：1.5天岗前培训+岗位实操；5.入职：签订劳动合同，分配岗位工作地址:太原市小店区龙飞街1号（富士康北厂区）

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