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1.依据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、ISO13485等国内外法规标准，建立、实施和保持公司全面的质量管理体系。 2.主导管理评审活动的策划、组织与实施，向管理层报告质量运行情况和改进需求。 3.确保质量管理体系文件（质量手册、程序文件、SOP等）合规性、有效性和系统性，并监督其执行。 4.作为公司迎接主管部门、客户及第三方审核的主要接口人和负责人，组织应对各类检查，并确保不符合项的有效纠正与预防。 5.策划和执行内部审核方案，管理内审员团队，确保内部审核的有效性，推动各部门进行整改。 6.持续跟踪国内外IVD相关法规、标准的最新动态，并组织公司内部进行转化和合规性评估。 7.监督和控制产品实现全过程的质量活动，包括供应商管理、原材料入库检验、生产过程控制、半成品/成品检验及放行。 8.负责不合格品控制、纠正与预防措施（CAPA）系统的有效运行，主导重大质量偏差、客户投诉的调查、分析与处理，确保根本原因分析和有效措施的实施。 9.监督控制产品的留样、稳定性研究及可追溯性。 10.管理和培养质量团队（包括QA、QC人员），明确岗位职责，进行绩效考核和专业培训，提升团队整体能力。 11.在全公司范围内推广和深化质量意识，为各部门提供质量管理方面的培训和指导。 12.若被任命为管理者代表，将直接向总经理汇报，负责确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，向最高管理层报告质量管理体系的运行情况和任何改进的需求，确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识。 任职要求： 1.本科及以上学历，医学检验、生物技术、化学、药学等相关专业背景。 2.5年以上IVD行业质量管理经验，至少3年以上质量经理或同等职责岗位经验。 3. 精通ISO13485标准和《医疗器械生产质量管理规范》及其附录，深刻理解IVD产品从研发、生产到上市后监督的全生命周期质量管理要求。 4.具备出色的内审能力，能独立组织和应对外部审核。 5.具备极强的原则性、责任心、沟通协调能力和问题解决能力。思维严谨，注重细节，能承受压力。 6.成功通过NMPA体系考核或ISO13485认证审核者最佳。 7. 具有IVDR/CE认证或FDA/QSR体系建立和维护经验者优先。 8.熟悉分子诊断、免疫诊断等主流IVD技术平台者优先。

一、薪资待遇:1、长期正式工:7500/月，每月10号准时发工资，遇节假日提前发放;享受五险一金，带薪年假，年终奖金，晋升空间等福利待遇2、短期工薪资按天结算:260/天，包吃包住，月综合工资7500-80003、新政策，新待遇，新订单，多劳多得二、招聘岗位:1、组装.包装.打包.贴标签.检测.品检.质检.物料等岗位(主做电子玩具，蓝牙耳机，数据线之类的，工序简单易学，上手快)2、长期发展可晋升管理岗:储备干部---领班/线长---组长---车间主管等三、招聘要求和工作时间:1、年龄16-45周岁，男女不限，经验不限，学历不限2、身体健康，吃苦耐劳3、，中间有2个小时的吃饭休息时间。加班自由，想加就加，不想就不加，免费提供吃住(加班费按照标准计算:工作日1.5倍，双休2倍，节假日3倍)4、宿舍配备空调、电视、洗衣机、无线网、24小时热水供应5、提供夫妻房，独立单人间四、公司缴纳五险一金，员工享受法定节假日;婚假、丧假、产假、带薪年假15天。人性化管理(可预支工资)五、优势:住宿免费，外宿补贴500/月，吃住在厂，不坐厂车!离职提前一周申请，人走账清!不穿无尘服、不看显微镜、无辐射污染危害

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伊珂长白班坐着上班年前结清+包吃住，当天入职+不体检 主要做检查，组装（坐着上班） 上班时间：12小时长白班，8-20点，忙的时候(偶尔有夜班) 吃住：包吃厂区水电平摊，长白班 工资：19一小时6000多，18-38 备注：普通工服，工时稳定

杭州本地工厂招聘，入职不收取任何费用，保证工资真实，没有任何套路。 1、工资待遇：300元/天实发，综合月薪8000元/月，每个月10号准时发工资，每周可预支。 2、工作内容：企业主要生产小电动工具，组装、装配、质检、操作机器的岗位，恒温空调车间，工作简单轻松，一看就会，不需要工作经验。 3、工作时间：8点-8点，中午和晚上吃饭各休息1小时，每工作2小时休息10分钟（不扣时间）。 4、招聘要求：男女不限，18-45岁内，不限学历，不需要工作经验。 5、免费住宿4人间，住宿环境好，空调、卫生间、热水器、阳台设施齐全。

（包吃包住，不扣钱，做六休一，可预支） 福利待遇】：生活便利、节假日发放礼品，宿舍4-6人间。 【工作时间】中间休息两小时，工作10小时 【综合工资】：月7000-8500，每个月10号发工资。 【主要生产】：公司主要生产：电子通讯设备、新能源等时尚尖端电子产品；恒温车间，坐着上班，不穿无尘服；厂内设施齐全。 【工作环境】：厂内24℃恒温、无噪音、无异味，坐立式上班、无无尘车间、上班不用穿无尘服! 【伙食住宿】：提供免费的工作餐，八大菜系齐全。淋浴、卫生间、空调、饮水机、洗衣机、WIFI等。生活便利！ 【岗位】组装、包装、质检贴标签插件 【要求】 1、年龄16-48周岁，以身份证为准 2、男女不限，能吃苦耐劳，服从安排 3、无传染病、无犯罪前科，大面积纹身提前确认 4、有个人有效期内的身份证（临时身份证提前确认）

❗手机电脑电子厂❗ ✅要求：男女不限1⃣6⃣—5⃣5⃣周岁 薪资待遇：品质：2⃣0⃣/小时 数控：2⃣2⃣/小时 综合薪资：6500—8000 ⏰上班时间⏰：8：00-20：00(两班倒)（白夜班都包吃三餐） ✅主要工作：品质：空调车间，坐班，检测手机壳外观，目检 ✅数控操作工：上料下料，产品手机外壳，常温车间 福利待遇：包吃住，住宿免费，电费均摊，水费免费，可以报销 发薪时间：次月30号发薪 联系电话： 地址：泗安

1.需通过CCAA质量、环境、职业健康安全管理体系（QMS/EMS/OHSMS）审核员资格考试； 2.要求具备本科学历及4年以上相关工作经验，或专科学历且具有8年工作经历并取得中级职称； 3.拥有企业产品开发、质量管控、生产运营、工程管理或物流管理等相关背景者优先考虑； 4.能够接受高频次出差安排。 原标题：《QMS/EMS/OHSMS审核员》

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