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岗位职责： 1.操作注塑机进行塑料制品的成型生产，确保产品符合工艺要求 2.按照作业指导书完成模具安装、参数设置及首件确认 3. 巡检设备运行状态，及时发现并处理常见故障或异常情况 4.做好生产记录，保持工作区域整洁与5S管理规范 5.配合质检人员完成产品检验，对不合格品进行标识与反馈 任职要求： 1. 年满18周岁，身体健康，无职业禁忌症 2. 具备注塑相关工作经验者优先，无经验者可带薪培训 3.吃苦耐劳，责任心强，能适应倒班作业 4.具备基本识图能力，了解常用塑料材料特性 5.遵守安全生产规范，服从现场管理安排

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研发体系职能： 一、研发体系资料核查 1、负责集团新产品样机阶段研发资料的审核工作； 2、负责集团新品小批量试产各环节输出文档的完整性审查； 3、负责产品注册申报材料的审核及问题整改的跟踪闭环。 二、研发体系资料控制 1、跟进各阶段研发体系文件问题的整改落实情况； 2、汇总样机与小批量阶段资料审核中的问题，开展数据统计分析并推动持续改进。 三、研发体系流程控制 1、协助优化研发体系各环节流程，推进流程规范化建设； 2、在流程梳理过程中提供必要的技术支持与协作。 四、研发体系宣导培训 1、组织开展各研发中心体系相关工作的培训宣贯； 2、完成总部领导交办的其他工作任务。

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岗位职责： 1. 推进企业医疗器械质量管理体系的建立与持续优化，监督体系日常运行状况；定期开展体系自查并提交报告； 2．负责体系内各级文件的合规性审查，确保文件内容满足监管规定； 3．组织或配合外部审核工作，包括迎审、陪同检查及整改措施验证，保障审核顺利通过； 4．统筹公司内部体系审核的规划、执行、整改闭环及效果确认； 5．组织实施管理评审，跟进各项改进计划落地情况，编制并提交评审结果报告； 6．对供应商的质量管理体系及生产流程实施周期性审核，形成审核记录并督促问题整改； 7．处理客户质量反馈，主导产品上市后监督管理（如不良事件监测、产品召回等），按要求向监管部门报送信息； 8．定期为在职人员提供法规政策培训与考核，提升全员质量意识，推动主动参与质量管理改进； 9．完成上级交办的其他相关工作。 任职要求： 1．本科及以上学历，医学、药学、化学或生物医学工程等相关专业背景； 2．三年以上医疗器械领域体系工程师工作经验，完整参与过二类医疗器械质量体系搭建全过程；具备医疗器械注册现场核查经验者优先，持有ISO13485或GMP内审员证书者优先考虑； 3．掌握医疗器械相关法规要求及注册申报流程； 4．具备良好的沟通协调能力、逻辑分析能力及问题解决能力。

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