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1、确保厂区运营符合国家《安全生产法》《药品管理法》《GMP》及相关地方安全法规的规定要求。 2、关注行业监管动态（如FDA、EMA标准），及时修订和完善内部安全管理规程。 3、定期巡查生产设备（如反应釜、离心机）运行状况，确认防爆、防静电等安全防护措施有效可靠。 4、监督各类危险作业（如动火、高空作业）的审批与实施过程，确保各项安全防护落实到位。 5、参与新工艺开发阶段的安全风险评估，审查设备或工艺变更（如反应条件调整）可能带来的安全影响。 6、了解原料药生产流程及所用危化品性质（如易燃性、剧毒性物质）的管理要点。 7、熟练运用FMEA、LOPA等风险分析方法，持有注册安全工程师资格者优先考虑。