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岗位职责： 根据 GCP 规范及研究方案要求，配合研究者开展各项临床试验相关工作： 1、协助研究者进行伦理委员会资料提交、药物临床试验机构备案及合同流程等相关事务；协助及时完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息的上报； 2、协助研究者在试验各阶段收集、整理并归档研究中心所需文件资料； 3、协助研究者开展受试者管理，包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等工作； 4、协助研究者完成试验样本的处理、储存及运输相关操作； 5、协助研究者对临床试验药物及相关物资实施管理与清点，涵盖接收、保存、分发、回收及返还，并规范填写相应记录； 6、在研究者授权范围内，协助完成病例报告表的填写及数据差异的处理（涉及医学判断的内容除外）； 7、配合 CRA 的现场监查工作，提前准备所需文件材料以供核查； 8、依据试验计划，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（包括邮件、电话、传真等形式），并做好沟通记录； 9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。 任职要求： 1、教育背景：医学相关专业背景，药学、护理及医疗技术类人员优先，具备临床研究经验者优先； 2、工作经验：具有半年以上 CRC 工作经历； 3、语言能力：通过大学英语四级，通过六级者优先； 4、计算机技能：熟练掌握 Word、Excel、PPT、Outlook 等常用办公软件。

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