【岗位职责】 1. 负责公司质量管理体系的搭建、推行与落地，确保符合食品安全相关法规及标准要求； 2. 组织制定、修订体系文件（手册、程序文件、作业指导书等），并推动执行； 3. 开展内部审核、管理评审及外部审核对接，跟进不符合项整改闭环； 4. 组织体系相关培训，提升全员质量与食品安全意识； 5. 统筹及对接二方及三方审核落地执行； 6. 协助生产、品控等部门优化流程，推动体系与日常运营有效融合。 【岗位要求】 1. 大专及以上学历，食品、质量相关专业优先； 2. 5年以上食品行业体系管理经验，熟悉ISO9001、ISO22000/HACCP等体系； 3. 具备体系搭建或从0到1落地经验者优先； 4. 沟通协调能力强，能推动跨部门协作。

工作职责: 1. 负责搜集、分析国家、行业、地方及团体标准相关的政策动态与管理制度； 2. 开展标准信息的归纳整理，参与标准名称的拟定与确认； 3. 承担团体标准项目的立项工作，编制立项材料及标准文本等相关内容。 休息： 上午8:30--12:30；下午13:40--18:00； 单双周轮休，月休6天。 任职资格: 1. 本科及以上学历； 2. 具备良好的语言表达能力，有标准化相关工作经验者优先考虑； 3. 工作认真负责，具备团队协作意识。

岗位职责及任职要求 本科及以上学历，机械、电子、生物医学工程等相关专业——离职需补充 1、掌握ISO13485及医疗器械GMP相关规范； 2、了解医疗器械领域相关法律法规规定； 3、熟悉企业质量管理体系的运行与维护，包括验证、内审等质量管理事务； 工作地点：河南安阳

职责： 1、主导TS质量手册、程序文件及相关支撑性文件的编制与持续优化； 2、负责QMS体系文件的归档、维护及动态更新管理； 3、统筹公司内部审核工作的开展，并对体系运行情况进行监督与跟踪； 4、牵头组织管理评审会议，推动体系有效运行与改进； 5、协调外部审核机构（如CQC、ISO9000、ISO14000等）的审核对接与联络工作； 6、组织制定针对管理评审和外部审核发现问题的纠正与预防措施，并验证实施效果。 要求： 1、年龄25-45岁，具备大专及以上学历； 2、熟练使用办公软件，具备较强的文书撰写能力； 3、三年以上质量管理相关工作经验； 4、掌握ISO9000质量管理体系标准，具备依据标准推动体系落地的能力。 职位福利：通讯补助、五险、培训学习

【岗位职责】 1.依据公司战略规划及经营目标，制定质量管理体系建设与优化方案，并组织实施、分解任务、监督执行与落地推进。 2.跟踪并掌握国内外与质量体系及产品行业相关的标准、政策与法规，牵头开展质量体系运行的维护与持续改进。 3.编制与更新质量管理体系相关流程和程序文件，确保体系运行的有效性与实际业务的匹配性。 4.组织实施内部审核及管理评审工作，针对发现的不符合项推动纠正措施及长效改善机制。 5.统计与分析质量目标达成情况的相关数据，为管理决策提供依据。 6.对供应商质量管理体系进行审核，跟踪不符合项的整改进展并评估改善成效。 7.组织开展质量管理体系培训与宣导，提升员工质量意识与专业能力。 8.策划实施质量提升专项活动（涵盖质量、成本、交付、安全、标杆激励等方面），营造持续改进的质量氛围。 【任职要求】 1.大专及以上学历，工程类、质量管理或相关专业背景。 2.具备3年以上质量管理工作经历，有ISO9001等体系认证实操经验者优先考虑。 3.熟悉质量管理体系标准及相关流程，能独立完成体系文件的编写与维护工作。 4.具备良好的沟通协调能力，适应能力强，执行力突出；工作主动认真，细致负责，具有优良的团队协作精神。

工作内容： (1) 参与编制CMA&CNAS认证体系相关文件及技术报告； (2) 监控管理体系日常运行状态，定期向质量负责人汇报体系执行情况，提出优化建议，提升体系运行效率； (3) 配合推进CMA&CNAS体系的持续改进，并推动实施落地； (4) 承担实验室CMA&CNAS资质的日常维护及体系运转管理工作； (5) 组织开展实验室内审与管理评审，编制并提交内审报告和管理评审报告； (6) 支持部门内部各项业务运作，完成上级安排的其他工作任务。 任职条件： (1) 本科及以上学历，理工类专业背景； (2) 三年以上医疗器械行业工作经验，其中至少两年从事实验室质量管理体系实际操作； (3) 熟悉CMA资质认定要求及ISO/IEC17025实验室认可体系，掌握CMA&CNAS相关规范与流程； (4) 具备实验室质量控制基础知识，能独立起草、修订检验标准、作业指导书及相关技术文档； (5) 能够承担实验室管理体系的维护、执行与优化工作，涵盖文件控制、记录管理及审核应对，具备良好的总结归纳与文书撰写能力； (6) 具备较强的组织统筹、沟通协调、逻辑思维与表达能力； (7) 理解力强，学习主动，态度积极，责任心强，能适应一定工作压力；

一、工作职责 1、体系文件管理与维护： 负责工厂体系管理手册、程序文件及三级文件的编写、更新与优化，确保满足ISO 9001、ISO45001、ISO18001等相关标准要求，并组织实施定期评审、归档与版本控制。 推进质量、环境、职业健康安全三体系的认证实施、日常运行与整合管理，保障体系高效运作，监督各环节执行落地，推动流程完善及信息化系统（如QIS、PLM）的应用实施。 2、审核管理： 统筹内部审核、管理评审以及外部审核工作（包括第三方认证机构及客户验厂），识别不符合项并跟进纠正措施闭环管理。 协调处理内外部出现的质量问题，参与根本原因分析，推动改进措施落地与长效化机制建设。 3、培训与沟通： 组织开展管理体系标准及相关工具（如五大工具、六西格玛）的内部宣贯与培训，提升团队质量意识与管理水平。 对接客户和认证单位，准备审核所需资料，配合完成第二方、第三方审核及认证活动。 4、持续改进与合规性： 跟踪监控质量目标完成情况，通过数据分析发现问题，运用8D报告、鱼骨图等方法提出改善建议并推动实施。 确保管理体系运行符合法律法规及行业规范要求，如ISO45001、ISO18001等； 协助开展其他专项体系或资质认定工作，如实验室认可、能源管理体系、绿色工厂申报等。 5、跨部门协作： 协同生产、技术、采购等部门，优化供应链质量管理流程，参与供应商现场审核与综合评估工作。 二、任职要求 1、教育背景： 一般需具备大专及以上学历，理工类或管理类相关专业优先考虑，例如机械、电子、汽车、质量工程等方向。 2、专业技能： 掌握ISO 9001、ISO45001、ISO 14001等体系标准内容，具备较强的体系策划与问题分析能力，持有内审员证书者优先。 熟练运用质量管理工具和常用数据分析方法，能够高效使用办公软件完成文档处理与数据呈现。 3、工作经验： 具有2年以上质量管理或体系管理工作经验，曾在大型企业、汽车行业、电子制造、设备制造等领域工作者优先。 熟悉体系认证与审核全流程，能独立组织并完成内部审核或应对外部审核任务。 4、软性能力： 具备良好的沟通协调能力，能够在多部门间有效推动问题解决。 思维条理清晰，具有风险识别与问题拆解能力，擅长撰写规范性文件；工作积极主动，责任心强，学习适应能力强。

岗位职责： 1、负责识别、整理并转化与公司质量管理体系相关的法律法规，维护和优化公司质量体系的一、二级文件，确保质量管理体系持续有效运行。 2、牵头开展质量管理体系内部审核及自查工作，协助管理代表推进管理评审，汇报体系运行成效并提出改进建议。 3、组织策划公司内部质量管理体系培训，提升员工对体系要求的理解与执行意识。 4、协助推动注册项目顺利通过产品注册相关的体系审查，指导研发、质量、生产等职能部门完善并规范体系运作，保障合规性。 5、主导上市后产品监控工作的实施（包括客户投诉、产品召回、不良事件、数据分析等），按要求向NMPA提交报告，配合管理代表组织产品质量回顾分析等相关体系活动。 任职要求： 1、生物、化学、医学等相关专业背景； 2、接受过GMP、ISO 13485/YY 0287及内审员相关培训； 3、具备二类、三类医疗器械注册体系核查经验者优先考虑； 4、熟悉质量管理相关知识与技能，了解医疗机器人行业基本情况。

周口市鹿邑县招钢筋工

下午范营需要替班人员。

周口市沈丘县招氩弧焊，焊接管道，管道直径100以下

临时工，长期工、寒暑假工、小时工】享受三包政策： 一包：保证真实工价300一天，每月工资保底8000+！ 二包：保证企业自招！可来厂区验真！ 三包：保证工资待遇明明白白的签在合同上！签字画押按手印盖章！ 来了发现上述如有一丝不真实，直接赔付你1000元！ 入职送被褥四件套！ 【工资待遇】： 300元一天，月薪保底8000+元！ 300元一天，月薪保底8000+元！ 长短期均可。 【吃饭住宿】：吃饭免费刷厂牌，吃饭全免费，南北风味均有，几十种饭菜任你挑选。 住宿免费，宿舍有空调独立卫生间热水器。 【请假休假】：员工享受法定节假日，如婚假、丧假、产假、均属于带薪休假 （请病假未上班当天享有百分之八十工资。） 【多样岗位随心选择】 招聘岗位：搬运、操作，质检、组装、测试、包装、巡检、cnc、自动化、普工等 产品：车载屏幕，方向盘，充电枪，车载音响，LED大灯等新能源汽车配件普工、操作工、学徒工、搬运工、组装、测试、包装、仓管、物料、品管、SMT、品检、品保、质检、插件等，岗位均为坐班，更有长白班可以选择， 【计薪时间】：本公司目前订单较多，每天均有加班，但是本企业不强制员工加班，加班，不加班每天工作共计工作8个小时，一个月正常工作26天。 全部都是坐班，不穿无尘衣，不看显微镜，不做流水线 【发薪日】：每月10号发放上月工资。发放到员工工资卡 入职即签订劳动合同。离职需提前三天告知人资部，核对当月工资，办理退宿手续，涉及工作地点：苏州 【交通住宿零负担】 太大免费提供被褥、路费补贴、包吃包住，真正做到入职无忧，介绍当天拿红包太大 *大大还在为工作而烦恼吗？浏览一分钟，改变你一生，要微信点免费聊大 请点击页面下方【免费聊】有惊喜哦，大大抓紧点击免费聊惊喜在等你 大 ◎ 一键报名 免费聊 拨打电话

周口市淮阳区招防水工

岗位职责： 1. 参与汽车制造相关生产流程，包括零部件装配、整车组装或质量检测等环节 2. 严格执行工艺标准与安全操作规程，确保生产质量与作业安全 3. 配合产线调度完成日常生产任务，及时反馈设备异常或工艺问题 4. 协助完成工装夹具维护、现场5S管理及持续改进工作 5. 按要求填写生产记录、检验报告等基础文档 任职要求： 1. 对汽车制造行业有基本认知，愿意在制造一线长期发展 2. 责任心强，具备良好的执行力与团队协作意识 3. 身体健康，能适应车间环境及倒班工作制 4. 学习能力强，可接受岗前技能培训 5. 无不良记录，服从企业管理安排

岗位职责： 1.参与汽车制造相关生产流程的执行与优化，包括零部件装配、整车调试等环节 2.按照工艺标准完成设备操作、质量检测及过程记录工作 3.配合技术部门进行新车型试制、工装验证及产线改进支持 4.严格执行安全生产规范，落实5S现场管理要求 5.协同上下游岗位保障生产计划按时交付 任职要求： 1. 对汽车制造行业有基本认知，热爱制造业一线工作 2.责任心强，具备良好的执行力与团队协作意识 3.能适应倒班及车间作业环境，身体健康、吃苦耐劳 4.有相关实习或从业经验者优先 5. 学历不限，接受应届毕业生及转岗人员

岗位职责： 1. 参与汽车制造相关生产流程，包括零部件装配、整车组装或质量检测等环节 2. 严格执行工艺标准与安全操作规程，确保生产质量与作业安全 3. 配合产线调度完成日常生产任务，及时反馈设备异常或工艺问题 4. 协助完成工装夹具维护、现场5S管理及持续改进工作 5. 按要求填写生产记录、检验报告等基础文档 任职要求： 1. 对汽车制造行业有基本认知，愿意在制造一线长期发展 2. 责任心强，具备良好的执行力与团队协作意识 3. 身体健康，能适应车间环境及倒班工作制 4. 学习能力强，可接受岗前技能培训 5. 无不良记录，服从企业管理安排

工作时间 实行综合工时制度，以两班倒作业模式为主，按照生产计划进行排班，生产旺季需配合加班。加班薪资严格按照国家劳动法核算，平日加班按 1.5 倍、休息日加班按 2倍、法定节假日加班按 3 倍计发工资。 任职条件 1. 身体健康，能够适应车间流水线作业及倒班工作； 2. 专业不限，机械、汽车相关专业优先考虑，有无相关工作经验均可； 3. 在校实习生，能够配合完成实习周期，公司可出具正规实习证明； 4. 服从车间岗位统一调配，严格遵守企业各项生产管理制度。 薪酬福利待遇 1. 基础工资：2490 元 / 月+全勤500 元 / 月+岗位综合补贴600 元 / 月 2. 加班费：按劳动法标准另行核算，综合计时约 22 元 / 小时，全勤满工时情况下月综合5800‑6200 元以上。 3. 额外奖励：季度激励奖金、年终奖；部门专项激励、技能比武竞赛奖金；高温补贴（夏季 6‑9 月）；过节费、生日福利、节日礼包等福利津贴。 4. 住宿：厂区内 6 人间宿舍，实习生免费入住；宿舍配备空调、独立卫浴、洗衣机、免费 WIFI，物业封闭式管理，水电费宿舍人员平摊，配套篮球场等文体活动区域。 5. 就餐：厂区职工食堂，提供工作就餐。 工作地点：南京市江宁高新园区天元东路 1068 号上汽大通南京分公司厂区

柳北沙塘工业区 18-45岁，男女不限，经验，学历不限 月收入4000-5500元/月 主要负责汽车开关零部件制造 工作简单易上手，有专门培训带领

沈丘周钢厂里现招电工，电工学徒，普工，焊工，质检，文员等多个岗位

岗位要求： 1. 熟悉药品管理相关法律法规。 2. 负责药品的验收工作及验收记录的建立与归档。 3. 负责对质量存疑药品进行上报，并做好相关证明材料的档案管理。 4. 具备药学、医学、生物、化学等相关专业中专及以上学历，或持有药学初级以上专业技术职称。 5. 能熟练操作计算机基本办公软件，有相关工作经验者优先考虑。 任职要求： 验收员需具备药学、医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，或具有药学初级以上专业技术职称。

在观堂镇工作 月休2天 工资2500-3000元 年龄25-40岁 工作时间早8-12点 下午2-6点 每天8小时 工作主要负责 收货检验封箱 工作轻松 欢迎你来看看

岗位要求： 1.熟悉药品管理相关的法律法规。 2.负责药品的验收工作及验收记录的建立与归档。 3.负责对质量存在疑虑的药品进行上报，并做好相关证明文件及档案的管理工作。 4.具备药学、医学、生物、化学等相关专业中专及以上学历，或持有药学初级以上专业技术职称。 5.能熟练操作计算机基本办公软件，有相关工作经验者优先考虑。 任职要求： 验收员需具备药学、医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，或具有药学初级以上专业技术职称。

职位描述 岗位核心目标 独立且规范地开展各类食品检测工作，确保检测结果真实、准确、及时，严格遵循公司质量管理体系及国内外食品安全法规（涵盖中国及主要出口市场标准），为产品质量管控提供可靠的技术支撑与数据支持。 岗位职责 1：执行日常检测：依据检验标准操作流程，独立完成原料、半成品及成品的理化、微生物等项目的检测任务。 2：样品与设备管理：负责检测样品的接收、登记、前处理及保存管理；完成实验室常规仪器设备的操作使用、日常维护与校准记录工作。 3：数据记录与分析：如实、完整地填写检测原始记录，编制检验报告，并对检测数据的真实性与准确性承担责任。 4：环境维护与合规：落实责任区域内的6S管理要求，维持实验室整洁有序，严格执行安全作业规程及化学品管理制度。 5：支持与协作：服从化验室主管的工作安排，参与内部质控、方法验证等工作，配合完成实验室日常运营相关事务。 任职要求 1：学历专业：本科及以上学历，食品科学、微生物学、生物化学、分析化学、农产品加工等相关专业背景。 2：证书：需持有有效健康证明；具备食品安全管理员资质或熟悉ISO22000/HACCP体系者优先考虑。 3：经验技能： 3.1：具有3年以上食品检测领域工作经验，有冷冻类食品（如水产品、禽肉制品等）检测经历者优先。 3.2：可独立使用紫外分光光度计、电子天平、pH计、微生物无菌操作等常用检测工具与技术。 3.3：掌握国家食品安全相关标准，了解出口食品（美国、欧盟、日本等地区）检测规范者优先。 3.4：个人素质：具备较强的责任意识，工作认真细致，拥有良好的学习能力、执行能力和团队合作精神。

【岗位职责】 1. 体系合规与运行：全面统筹企业管理体系及质量、健康、安全、环保（QHSE）体系的有效运行与合规管理，持续跟踪国内外法律法规与行业标准，确保各项业务安全、合规、绿色发展。 2. 资质体系维护：熟悉 ISO 及 API Q1/Q2 等体系标准，主导体系的持续改进与持证维护工作，应对各类审核与监督检查，保持公司行业资质。 3. 体系文件架构：牵头《程序文件》《质量手册》等核心体系文件的编制、修订与运行维护，结合公司业务特点组织转化与培训，监督落地执行。 4. 资质管理与迎审：负责公司各类运行资质的获取、维持与迎审统筹，建立前瞻性资质管理规划，统筹跨部门协调与资源，保障公司市场准入优势。 【岗位要求】 1. 学历要求：本科及以上学历；专业要求：机械类、管理类、安全工程类等相关专业背景。 2. 工作经验：有质量、体系管理相关工作经验者优先，亦欢迎优秀的应往届毕业生应聘。 3. 专业技能：熟练使用 Office 办公套件；具备 QHSE 体系运维、标准体系管控、体系文件搭建、全周期资质管理、内外审核统筹等能力。 4. 文字功底：具备扎实的体系公文撰写能力，可独立编制、修订、优化质量手册、程序文件等核心体系文件，撰写合规分析报告、审核整改资料、资质申报材料及培训课件，内容贴合 ISO、API 行业标准。 5. 加分项：取得 API Q1 等资质证书。具有制造业质量体系（如 ISO9001）建立、审核或维护经验。 【福利待遇】 年终奖、法定节假日+双休、五险一金（公积金12%）、提供餐厅/伙食补贴、提供住宿/交通补助、通讯补贴、带薪年假、每年定期体检、节日福利、生日福利、专业课程培训和资深员工带教等。

工作内容 1) 协助开展CMA&CNAS认证体系相关文件的编制及报告撰写工作； 2) 监督管理体系的日常运行，定期向质量负责人汇报运行状态，提出优化建议，提升体系运行效率； 3) 配合推进CMA&CNAS认证体系的持续优化，并协助落地实施； 4) 负责实验室CMA&CNAS资质的维护及相关体系的运行管理； 5) 组织并完成实验室内审与管理评审工作，输出内审报告及管理评审报告； 6) 支持部门内部各项业务运作，完成上级交办的其他任务。 任职条件 1) 本科及以上学历，理工类专业背景； 2) 三年以上医疗器械行业工作经验，其中至少两年从事实验室质量管理体系实际操作； 3) 熟悉CMA资质认定和ISO/IEC17025实验室认可体系要求，掌握CMA&CNAS的相关规定与工作流程； 4) 具备实验室质量控制基础知识，能独立制定、修订检验规范、操作规程及相关技术文档； 5) 可胜任实验室管理体系的维护、运行与改进工作，涵盖文件控制、记录管理及审核应对，具备良好的总结归纳与文书撰写能力； 6) 具备较强的组织协调、沟通表达及逻辑分析能力； 7) 领悟能力强，学习主动，态度积极，责任心强，能适应一定工作压力。

【岗位职责】 1. 主导公司质量管理体系（如ISO9001、IATF16949等）的建立、维护与持续改进，确保体系有效运行。 2. 负责体系文件的编制、修订与宣贯，监督各部门执行情况，组织内部审核与管理评审。 3. 识别生产过程中的质量风险点，推动工艺优化与流程改进，提升产品合格率与生产效率。 4. 配合外部审核机构完成认证审核工作，跟踪并关闭不符合项，确保公司合规运营。 【岗位要求】 1. 本科及以上学历，机械、材...

一、岗位职责 1 精通完成从需求分析→设计概念单确认→整体结构方案确认→关键器件选型→RP样件评审→模具方案评审→试制问题点分析→修模方案确认及试制问题点关闭的全流程开发；制定设计概念单，主导关键技术路线确认及关键器件选型； 2 解决系统级、跨领域的疑难杂症，运用高级测量手段和逻辑推理定位深层原因，为团队提供明确的技术方向； 3 攻克结构开发难题及新技术、新产品开发； 4 与软件、测试、供应链、项目管理等部门高效协作，推动技术方案落地，解决系统级冲突； 5 主导现有产品VAVE及方案优化，验证并导入。 二、任职要求 1 本科及以上学历，车辆工程、机械工程、自动化等相关专业； 2 具有8年及以上汽车电子行业结构相关工作经验，具有汽车空调面板、控制模块、热管理控制器、香氛系统、空气传感器等领域相关经验者优先； 3 精通IATF 16949质量管理体系的基本内容及相关流程，掌握常见塑料件、铸铝件及橡胶件国家标准，熟悉DFMEA编写规范，并能够独立完成产品结构部分DFMEA编制，熟悉FTA故障树分析的基本方案和流程，具备熟练的三包件解析能力； 4 能够独立完成较为复杂的凸轮、齿轮、涡轮、连杆机构的理论计算、传动计算及包络计算； 5 精通至少1种主流齿轮、涡轮设计工具进行理论设计或校核计算； 6 精通至少1种仿真软件，能够对运动机构相关零件进行静力学及动力学仿真校核，并输出仿真校核报告； 7 具有较强的沟通协调能力及团队协作精神，责任心及抗压能力强； 8 对关键的业务、技术等都有一定了解，能够指导协调本科室人员优化和完善技术工作，提升工作效率；内部资源冲突时能够有效进行协调；能够不断总结项目实践过程中的优秀时间，形成系统化的可重复使用的知识成果。 三、任职技能 1 转动/运动机构设计及仿真； 2 尺寸链计算； 3 防护等级设计； 4 塑料件结构设计及模具可行性； 5 铸铝件设计； 6 核心器件选型能力； 7 软件能力

岗位职责: 1. 负责研发体系相关文件的编制、修订与优化，并实施日常管理与控制； 2. 组织并推进外部审核工作，牵头制定纠正与预防措施，并跟进验证执行效果； 3. 对质量管理体系各环节进行监督抽查，确保流程合规有效； 4. 统筹公司质量管理事务，组织质量数据的收集、分析与处理，推动质量改进方案落地； 5. 牵头开展内部审核、稽查及管理评审等常规体系活动； 6. 维护质量体系所依据的受控标准及法规目录，确保其时效性与完整性； 7. 负责与外部机构在体系相关事项上的沟通协调； 8. 配合完成产品注册等相关支持工作； 9. 协助相关部门及同事推进质量体系运行，高效完成上级交办的其他任务。 任职要求: 1. 本科及以上学历，生物、医学、电子、医疗器械等相关专业背景； 2. 熟练操作常用办公软件，了解医疗器械注册流程； 3. 掌握II类、III类有源医疗器械的注册与研发体系要求； 4. 熟悉ISO9001/ISO13485等质量管理体系，具备两年以上体系相关工作经验。

岗位职责： 1、负责识别、收集并转化与公司质量管理体系相关的法律法规，维护和优化公司质量管理体系的一、二级文件，确保质量体系持续有效运行。 2、统筹开展质量管理体系内部审核及自查工作，协助管理代表推进管理评审，提交体系运行有效性评估及改进建议报告。 3、组织公司内部质量管理体系培训，提升员工对体系要求的理解与执行意识。 4、支持并指导注册项目通过产品注册相关的体系审查，引导研发、质量、生产等职能部门完善体系流程，保障体系合规运作。 5、主导上市后产品监控工作（包括客户投诉、产品召回、不良事件处理、数据分析汇总等），按规定向NMPA提交相关报告，协助管理代表召开产品质量回顾分析会议等体系内事务。 任职要求： 1、生物、化学、医学等相关专业背景； 2、接受过GMP、ISO 13485/YY 0287及内审员相关培训； 3、具备二类、三类医疗器械注册体系核查经验者优先考虑； 4、熟悉质量管理理论与实践技能，了解医疗机器人行业基本情况。

【岗位职责】 1. 负责协助研发部门输出DHF及DMR文档，确保设计开发各个阶段文件满足法规及标准的要求。 2. 负责产品研发DHF资料的收集、审核及协助整改，对接项目组收集研发各节点输出的资料，确保各节点资料输出及时、准确、完整。 3. 负责产品申报资料的审核，外部核查的准备，协助完成相应不合格项整改及报告编制。 4. 协助研发部门进行流程梳理及完善，组织进行研发相关培训，对公司各部门进行国际标准、国际法规、国际质量体系相关培训。 5. 跟踪、搜集国际医疗器械监管部门的政策法规文件、指南及标准等，为公司提供培训和法规支持，并进行合规导入和风险管理。 6. 根据ISO 13486:2016及QSR 820或MDSAP法规及标准要求，对质量管理进行维护，推动完善公司质量管理体系、流程，并监督实施。 7. 协助或组织内外部审核工作，就审核发现的不合格项进行整改、跟踪和验证。 8. 其他国际标准及体系相关事项。 【岗位要求】 1. 本科及以上学历，生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、护理学、康复、检验学或理工科相关专业。 2. 有3年及以上二类/三类有源医疗器械质量体系或注册相关工作经验。 3. 熟悉欧盟、美国等医疗器械相关法律法规。 4. 熟悉IEC 60601系列、UL、ISO 14971等国际标准要求。 5. 熟悉ISO 13485:2016及QSR 820或MDSAP质量体系。 6. 了解MDR/21 CFR等相关法规，有出口欧盟及美国产品设计开发工作经验优先。 7. 具备优秀的沟通协调能力和项目推进管理能力。 8. 能熟练使用英语，能够阅读相关标准。 9. 可接受出差。