
山西临汾方山县峪口找个浮选师,洪洞一带的,年龄50岁以内,工资11000带螺旋,郭总
11000元/月
质量员月结
山西临汾方山峪口找个浮选师,洪洞一带的,年龄50岁以内,工资11000带螺旋,郭总
验证管理QA
4000-6000元/月
医药检验1-3年本科QA
【岗位职责】
1. 负责验证体系整体管理,编制年度验证总计划,统筹设备、工艺、清洁、公用系统、无菌保障等各类验证工作。
2. 组织编制验证方案、报告、风险评估文件,落实 IQ/OQ/PQ,保证验证活动符合 GMP,数据完整可追溯。
3. 负责新设备、产线、工艺、处方、包材的验证确认,处理验证过程偏差与异常,跟踪 CAPA 闭环。
4. 开展清洁验证、残留及最差条件确认,做好验证台账、档案管理,按期完成再验证,杜绝超期验证。
5. 配合变更、年度产品质量回顾,输出验证数据;支持 GMP 内审、客户及药监核查,完成验证相关缺陷整改。
6. 负责验证团队工作分配、业务指导、培训及绩效考核。
【岗位要求】
1. 本科及以上,制药工程、化工、制药设备、药品质量等相关专业。
2. 精通药企验证体系,熟练 IQ/OQ/PQ、工艺/清洁验证全流程,可独立编写验证文件、落地验证项目。
3. 熟悉公用系统、洁净区、制剂设备验证要点,掌握风险评估、偏差、CAPA 管理,熟悉数据完整性要求。
4. 有审计迎审、缺陷整改实操经验,文档能力强。
5. 合规及质量意识强,做事严谨,擅长跨部门协同,能适应多项目并行,抗压能力好。
【优先条件】
1. 有软胶/固体制剂验证经验。
2. 主导过车间改造、新品商业化验证。
3. 熟悉 FDA/EU GMP。
4. 持有内审员、执业药师,头部制剂药企经历优先。
【福利待遇】
1. 薪资面议,按经验、资质定级,优秀人才薪资可上浮。
2. 五险一金、节日福利。
3. 技术专精晋升通道(验证工程师-高级验证工程师-验证主管-验证经理),参与技改、新品重点项目。
【岗位亮点】
合规核心技术岗位,职业壁垒高,体系完善,可接触设备、工艺、清洁、公用工程全模块验证,发展稳定,晋升路径清晰。
质量主管
8000-10000元/月
质量管理餐补社保包住1-2人月结全职有质量管理经验
岗位职责:
1.体系与制度建设,负责产品全生命周期的质量管控与测试计划制定与执行
2.编写测试用例、执行功能/接口/兼容性测试并输出测试报告
3. 跟踪缺陷闭环,推动开发团队及时修复问题并验证效果
4.参与需求评审与设计评审,从质量角度提出优化建议
5.全流程质量管理,搭建或维护自动化测试环境,提升测试效率与覆盖率
任职要求:
1.熟悉软件测试流程及常用测试方法(黑盒/白盒/边界值等)
2. 掌握至少一种测试工具(如JIRA、Postman、Selenium、JMeter等)
3. 具备基础数据库操作能力(SQL)及简单脚本编写能力(Python/Shell优先)
4. 逻辑清晰、责任心强,具备良好的沟通协调与问题推动能力
5. 熟练应用质量工具
6.了解敏捷开发模式,有实际项目测试经验者优先
质检员
3000-5000元/月
医药检验1-3年大专化学检测微生物检测GMP认证
1、负责原料及辅料的理化检测与微生物限度检查,配制并发放理化标准溶液,管理标准品、对照品及标准溶液;
2、参与企业内验证项目及检验方法开发相关工作;
3、负责检测仪器的日常维护与清洁,规范完成检测操作及相关记录管理;
4、承担各项监测任务,并按时提交检测结果报告;
5、完成领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1、学历要求:大专及以上学历;
2、专业要求:药学、化学或相关专业;
3、工作态度严谨,具备较强的执行力与团队协作意识;
4、工作经验:具有1年以上制药企业计量检定或QC岗位经验者优先。
理化检验员
3000-5000元/月
医药检验经验不限本科理化检测五险一金
1. 原辅料、中间体、成品理化指标检测;滴定液、标准溶液配制标定。
2. 规范填写原始记录,出具检验报告;出现 OOS 及时上报并配合调查。
【岗位要求】
1. 统招本科及以上。
2. 专业:药学、药物分析、化学工程与工艺、药品质量与安全、应用化工技术。
QC专员
4000-6000元/月
医药检验1-3年大专生产质量管理
【岗位职责】
1. 负责按照相关质量标准和检验操作规程完成公司物料、半成品、成品的检验工作,做好实验原始记录的填写,并出具报告书;负责实验室的日常管理等工作。
2. 熟悉实验室常用检测仪器(如:高效液相、气相、原子吸收、紫外、红外等仪器操作),熟悉仪器的使用性能、使用方法、比对和偏差分析等;发生偏差时,组织分析,进行OOS调查、处理和上报工作;能够对实验数据作出分析并计算结果;工作积极主动,具备良好沟通与协调能力。
3. 负责会同技术部门制订或修订原料、包装材料、半成品、成品、工艺用水、新产品的内控质量标准和客户要求时的质量标准。
4. 组织本部门人员对检验所得的数据汇总、分析,进行审核。
5. 负责对滴定液、检定用的标准品、对照品、试剂、试液的管理。
6. 负责组织对质量事故造成的原因进行调查、分析、处理和上报工作。
7. 组织本部门的质量档案的整理归档工作。
【岗位要求】
1. 至少三年从事药品质量检验、化工检验的实践经验,有药品质量管理经验优先考虑。
2. 化学、药学及药物分析等相关专业专科及以上学历。
原料药物性检测员
3000-5000元/月
医药检验1-3年本科理化检测
工作职责:
1. 负责产品所用原辅料、包装材料、中间体及成品的理化与仪器分析检测,熟练使用HPLC、GC、IR、UV等常规实验室设备;
2. 承担常规产品及新产品相关分析方法验证、工艺验证、清洁验证和储存期验证的实施与数据整理;
3. 开展对照品的稳定性研究及有效期验证,保障对照品的质量稳定与可控性;
4. 落实实验室仪器与设备的日常保养与维护,确保其正常运行;
5. 依据GMP规范及质量管理体系要求,完成相关质量文件的编写、修订、受控管理及培训落实工作。
任职要求:
性别:如有丰富工作经验可酌情考虑。
学历:本科
专业:药学、药物分析、化学等相关专业,需具备扎实的实验操作能力;
经验要求:在化工、原料药、制剂等行业从事化验工作满2年以上;
理论知识:
熟悉各国药典凡例与通则的技术规定及实施要求,掌握GMP及实验室数据完整性相关法规内容;
了解对照品标定的关键操作环节,精通分析方法验证的各项流程、项目设置与结果判定标准;
能力要求:
能够熟练操作HPLC、GC等常用分析仪器,独立完成样品接收、前处理、检测分析及报告出具等全过程工作;
具备较强的异常问题分析能力,可判断检测数据偏差或仪器故障原因,并提出有效的改进措施。
运城永济市招聘:中西医结合1.药品质量管理2.处方/用药审核3.药品调配与发放
7000-12000元/月
医药检验经验不限学历不限
招聘:中西医结合
1.药品质量管理
2.处方/用药审核
3.药品调配与发放
化工及医药检测员
3000-4000元/月
医药检验经验不限大专气象液相液相色谱仪液相色谱质谱仪
来料检验:依据既定的检验规范与抽样方案,对采购进厂的原材料、零部件或半成品实施质量检查。如实记录检测结果,判断物料是否符合接收标准,并对不合格物料进行标识、隔离及信息登记。
过程巡检:在生产过程中对各工序执行巡回检查,监督关键工艺参数是否处于受控状态。随机抽查在制品的质量情况,及时识别并上报生产环节中的异常品质问题。
最终检验:对完成全部制程的成品开展全面出厂前检验,确认其外观、性能、功能及包装等均满足客户要求或国家/行业相关标准。
质量记录与报告:规范、准时地填写各类检验表单、质量文档及不合格品记录。对检验数据进行基础统计与分析,为后续质量提升提供有效数据支撑。
不合格品控制:负责对检出的不合格品进行初步处置(如标示、隔离),参与不合格品评审流程,并跟进处理措施的落实情况(如返修、报废、特采等)。
量具与仪器管理:正确操作并日常维护常用检测工具、量具及设备(如游标卡尺、千分尺、显微镜等),配合完成量具周期性校验工作。
质量改进参与:积极参与质量异常问题的根本原因调查与分析工作。
任职要求:掌握质量管理体系(如ISO9001)基础知识,熟悉本行业适用的国家标准、行业标准或企业内部标准;能熟练操作岗位所需的检测仪器,可准确理解图纸、规格书等技术资料;具备良好的细节观察能力,能快速发现潜在质量缺陷;能够清晰、准确地向生产人员传递质量问题,并与相关部门保持良好沟通;熟练使用办公软件(如Word、Excel)进行数据整理与报告制作;具有强烈的责任意识,坚持质量原则,杜绝不合格品流入下道工序。
山西临汾乡宁县,,,招一名爆炸品押运员,工资5000元,司机西安人,电话孙师
5000元/月
押运员1-2人月结
山西省,临汾市,乡宁县,招一名爆炸品押运员,工资5000元,司机西安人,电话孙师
缺5个人干杂活,400一天,工资不拖欠,有空的直接联系
9000-12000元/月
搬运工包吃五险一金有提成餐补免费培训3-5人日结
仓库杂活小件搬运工常州,包吃包住,400一天,年龄17~55不限经验,不限文化
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招十几个工人,320一天,入职包吃住,下班就结钱!
320-320元/天
普工免费培训包吃有提成交通补助夜班补贴保险餐补高温补贴社保加班补贴五险五险一金包住6-10人日结
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320-320元/天
长白班免费培训包吃有提成交通补助夜班补贴保险餐补社保加班补贴五险五险一金包住20人以上月结
要求年龄18-55岁,320一天
滁州新开小厂,招几个的临时工,一个月到手九千左右,重点是人走帐清,不压工资!!!
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开县重庆高速工程检测有限公司急聘试验检测人员若干:因业务发展需要,现面向社会公开招聘试验检
6000-10000元/月
检测员月结
重庆高速工程检测有限公司急聘试验检测人员若干:因业务发展需要,现面向社会公开招聘试验检测专业人才,诚邀行业同仁加入!【岗位要求】50周岁以下,大专及以上学历;持有试验检测师/助理试验检测师证书;1年以上工程试验检测实操经验;可驻项目、服从调配。【薪酬福利】6000-10000/月,按时发薪;入职缴纳五险;月休4天;在岗免费提供工作餐;项目驻地提供住宿。【工作地点】派驻各工程项目现场,岗位根据项目需求统一调配。【用工说明】录用人员由正规第三方人力资源机构签订劳动合同,薪酬、社保等各项权益依法保障。有意向者可直接将简历、毕业证书、职业资格证书、职称证书(如有)等电子材料发送至以下邮箱:。联系人:程老师,联系电话:。招聘长期有效,招满截止,合适即可联系面试!
检测员月结
()21、云南省楚雄州元大高速公路监理试验室招聘1名持证试验检测师,缴纳社保,工资不低于市场价,工资次月准时发放上月工资包吃包住,。月休四天假。假期工资照发。要求取得道路或者桥隧证证件并且注册到母体,踏实肯干,服从工作安排,联系人:段主任 微/电话:
无损检测员(NDT)(有资格出DR报告工资可商议)
8000-12000元/月
检测员月结全职
【招聘岗位】 无损检测员(NDT)
【岗位职责】
1. 严格按照国家/行业标准(如GB、ASME、JB/T等)及公司工艺规程,执行无损检测任务(如UT/RT/MT/PT等);
2. 独立完成检测操作,准确记录检测数据,并出具真实、客观、可追溯的检测报告;
3. 负责检测设备的日常点检、校准与维护,确保仪器处于良好工作状态;
4. 对检测中发现的缺陷进行初步定性、定量分析,并及时向技术主管或质量部门反馈异常;
【任职要求】
1. 学历专业:大专及以上学历,材料成型、焊接技术与工程、机械工程、理化检验等相关专业;
2. 资质证书:持有特种设备无损检测人员资格证(UT/RT(D)/MT/PT Ⅱ级及以上),
3. 工作经验:具有 三年以上相关制造业(如压力容器、钢结构、航空航天等)无损检测实操经验,有锅炉压力容器DR操作经验且能出检测报告者优先;
4. 技能要求:熟悉常用无损检测原理及标准,能独立编制检测工艺卡,熟练使用各类检测仪器;
5. 综合素质:视力良好(无色盲 色弱),工作严谨细致,具有极强的责任心和质量意识,能适应 两班倒的工作节奏。
质量员/检测员/检验员
6000-8000元/月
质量员检测员月结全职
招聘岗位:房建质检员
招聘人数:3-4名
薪资待遇:6000-8000元/月
岗位职责
- 负责房建工程项目施工现场质量检查、验收及管控工作,严格按照施工规范、设计图纸及行业标准开展质检工作。
- 对施工工序、原材料、半成品及成品质量进行巡检、抽检,及时发现施工质量问题,督促班组整改落实,做好质量管控记录。
- 配合项目监理、甲方及建设单位完成各项质量验收、核查工作,整理汇总质检资料,确保资料真实、完整、同步。
- 跟进项目质量整改闭环,规避施工质量隐患,保障房建工程施工质量符合标准及项目要求。
- 协助完成项目质量报审、验收备案等相关工作,配合完成各类质量检查、考核工作。
任职要求
- 经验要求:具备扎实的房建项目现场质检工作经验,熟悉房建施工工艺流程、质量验收规范及标准,有完整房建项目从业经验者优先。
- 核心要求:有与大型企业及事业型单位房建项目合作工作经验,熟悉项目管理流程、质检标准及资料报送要求。
- 能力要求:具备良好的现场问题排查、整改跟进能力,熟练掌握房建质检流程,能独立完成现场质检、验收及资料整理工作。
- 综合素质:工作认真负责、严谨细致,责任心强,服从项目安排,具备良好的沟通协调能力,能配合完成各项对接验收工作,可适应施工现场工作环境。
- 有质检员相关证书、能熟练操作办公及工程资料软件者优先考虑。
质检部QA侯马
5000-6000元/月
医疗器械生产/质量管理1-3年大专QAQC熟悉GMP相关规定药学临床医学有内审员证
岗位职责:
1、负责生产流程及成品的质量检查,以及物料类别的检验工作,并形成相应的检验报告;
2、承担净化车间等环境的监控任务,掌握实验室常用检测仪器的操作与日常维护;
3、开展微生物培养中菌种的确认、传代操作,实施培养基适用性测试及相关方法学验证;
4、参与公司产品质量管理工作的执行与落实;
5、负责质量体系相关文件的归集整理,包括各级文档的发放、回收、归档与保管;
6、能够按时完成上级交办的其他临时工作任务。
任职要求:
1、医疗器械、生物医学、医学、生物工程、化学、药学、检验学等相关专业背景,具备一年以上药品或医疗器械领域质量检验工作经验,熟悉实验室理化及微生物检测者优先;
2、熟悉医疗器械相关法规要求,具备较全面的法规知识;
3、有GMP认证企业或医疗器械生产单位工作经历者优先考虑。
上班地址:侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园4号厂房3层
不包食住
医疗器械-质量部主管(地点:侯马)
8000-10000元/月
医疗器械生产/质量管理3-5年大专QAQC熟悉GMP相关规定医疗器械质量部有医疗器械注册经验有项目管理经验质量部负责人
岗位职责:
1、负责质量管理体系的搭建与推广,监督体系运行状况;
2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行;
3、组织并开展公司医疗器械专业领域的知识培训工作;
4、主导医疗产品相关会议的召开,统筹产品研讨及推介活动的实施;
5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与运行管理;
6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务;
7、确保各类证书持续有效(包括定期维护、年度注册、到期续证),及时处理变更事项;
8、策划新产品上市流程及导入方案,编制和更新产品技术资料;
9、带头学习并掌握质量体系相关标准与基本原则,推动各部门质量管理能力与意识提升;
10、推进各职能部门全面实施质量管理体系工作,并向管理层汇报体系运行成效及改进建议;
11、履行质量管理体系中的各项职责(如管理评审、内部审核),按时完成既定任务;
12、对接外部机构,处理与质量体系相关的沟通与协调事务。
任职要求:
1、具有医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等)大专及以上学历或中级以上专业技术职称,同时具备3年以上医疗器械经营质量管理实际工作经验。
2、遵纪守法,具备良好职业道德,无不良从业记录。
3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关法律、法规和规章内容。
4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书,具备管理者代表相关培训证明。
5、熟悉医疗器械生产质量管理实务,能够指导或监督本企业各部门按《医疗器械生产质量管理规范》要求开展工作,具备解决实际问题的专业能力。
6、具备较强的组织协调与沟通能力。
医疗器械质量部经理
6000-8000元/月
医疗器械生产管理
岗位职责:
1、负责质量管理体系的建立与推行、运行情况监控;
2、贯彻医疗器械相关法律法规在公司内的执行;
3、负责组织并实施公司医疗器械专业知识培训等工作;
4、负责主持医疗产品会议的召开,负责产品研讨会、推介会的组织;
5、负责公司体系和ENISO13485制定与运行;
6、负责CE、GMP、FDA等认证的相关文件的编写;
7、负责维护证书的有效性(定期维护、年度注册、到期注册)、发生变化时的维护;
8、负责策划新产品上市及导入,编写并更新产品资料;
9、带头学习理解质量体系的有关标准、质量体系的基本原则,负责公司各部门质量体系管理技能及意识的教育、培训;
10、推动各部门的整个质量管理体系的管理工作,并向管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求;
11、负责质量体系管理中的相关职能(入管理评审、内审),完成工作任务;
12、负责质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。
任职要求:
1、具备医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经验。
2、遵纪守法,具有良好职业道德素质且无不良从业记录。
3、熟悉掌握1SO9001、ISO13485、《规范》、CE及医疗器械行业相关法律、法规、规章。
4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书、具有医疗器械企业管理者代表培训证书。
5、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。
6、具有良好的组织、沟通和协调能力。
医疗器械-质量部主管(侯马)
8000-10000元/月
医疗器械生产/质量管理3-5年本科质量管理熟悉GMP相关规定有医疗器械注册经验
岗位职责:
1、负责质量管理体系的搭建与推广,监督体系运行状况;
2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行;
3、组织并开展公司医疗器械专业领域的培训工作;
4、主导医疗产品会议的召开,统筹产品研讨及推介活动的实施;
5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与运行管理;
6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制工作;
7、负责证书有效性的维护(包括定期更新、年度注册、续期注册)以及变更情况下的相应维护;
8、策划新产品上市与导入流程,编写并持续更新产品技术资料;
9、带头学习和掌握质量体系相关标准及基本原则,组织开展各部门质量管理能力与意识提升的教育与培训;
10、推进各部门全面实施质量管理体系工作,并向管理层汇报体系运行绩效及改进需求;
11、履行质量管理体系中的各项职能(如管理评审、内部审核),确保任务按时完成;
12、对接外部机构,处理与质量管理体系相关的沟通与协调事宜。
任职要求:
1、具有医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等)大专及以上学历或中级以上专业技术职称,同时需具备3年以上医疗器械经营质量管理岗位工作经验。
2、遵纪守法,具备良好职业道德,无不良从业记录。
3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE及医疗器械行业相关法律、法规和规章要求。
4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证明,具备医疗器械企业管理者代表培训证书者优先。
5、熟悉医疗器械生产质量管理实务,具备指导或监督本企业各职能部门按《医疗器械生产质量管理规范》开展工作的专业能力和实际问题解决能力。
6、具备较强的组织协调、沟通协作能力。
医疗器械-质量部主管(地点:侯马)
8000-10000元/月
医疗器械生产/质量管理3-5年大专QAQC医疗器械质量部质量部负责人
岗位职责:
1、负责质量管理体系的搭建与推广,监督体系运行状况;
2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行;
3、组织并开展公司医疗器械专业领域的培训工作;
4、主导医疗产品相关会议的召开,统筹产品研讨及推介活动的实施;
5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与日常运作;
6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制与整理;
7、确保各类认证证书持续有效(包括定期维护、年度注册、续期登记),及时处理变更事项;
8、策划新产品上市流程及导入计划,编制和更新产品技术资料;
9、带头学习并解读质量管理体系相关标准与核心原则,推动各部门质量管理能力提升,组织开展质量意识教育与技能培训;
10、推进各职能部门全面实施质量管理体系工作,定期向管理层汇报体系运行成效及改进建议;
11、履行质量管理体系中的各项职能任务(如管理评审、内部审核),确保工作按时保质完成;
12、对接外部机构,处理与质量管理体系相关的沟通与协调事务。
任职要求:
1、具有医疗器械相关专业(如医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理、康复、检验、管理等)大专及以上学历或中级以上专业技术职称,同时具备3年以上医疗器械经营质量管理实际工作经验。
2、遵纪守法,具备良好职业道德,无不良从业记录。
3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关的法律、法规和规章要求。
4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书,具备企业管理者代表相关培训证明。
5、熟悉医疗器械生产质量管理流程,能够指导或监督本企业各部门落实《医疗器械生产质量管理规范》,具备解决实际问题的专业能力。
6、具备较强的组织协调能力和沟通协作能力。
质量主管
7000-8000元/月
体系工程师3-5年大专
岗位职责:
1、负责质量管理体系的搭建与实施,监督体系运行状况;
2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行;
3、组织开展公司医疗器械专业领域的知识培训等相关工作;
4、主导医疗产品相关会议的召开,统筹产品研讨及推广活动的安排;
5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与运行管理;
6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务;
7、负责证书有效性的持续维护(包括定期更新、年度注册、到期续证)及变更情况下的相应维护;
8、策划新产品上市及导入流程,编制并维护产品技术资料;
9、带头学习和掌握质量管理体系相关标准与基本原则,推动各部门开展质量管理能力与意识提升的教育训练;
10、推进各部门协同落实质量管理体系各项要求,并向管理层汇报体系运行成效及改进建议;
11、承担质量管理体系中的关键职能(如管理评审、内部审核),确保工作任务顺利完成;
12、对接外部机构,处理与质量管理体系相关的沟通与协调事务。
任职要求:
1、具有医疗器械相关专业(含医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等)大专及以上学历或中级以上专业技术职称,同时需具备3年以上医疗器械经营质量管理实际工作经验。
2、遵纪守法,具备良好职业道德素养,无不良从业记录。
3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关法律、法规和规章内容。
4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证明,具备医疗器械企业管理者代表培训证书者优先。
5、熟悉医疗器械生产质量管理实务,具备指导或监督本企业各职能部门按规定执行《医疗器械生产质量管理规范》的专业能力和实际问题解决能力。
6、具备较强的组织协调、沟通协作能力。
医疗器械-质量部主管(侯马)
8000-10000元/月
医疗器械生产/质量管理3-5年本科质量管理熟悉GMP相关规定有医疗器械注册经验
岗位职责:
1、负责质量管理体系的搭建与推广,监督体系运行状况;
2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行;
3、组织并开展公司医疗器械专业领域的培训工作;
4、主导医疗产品相关会议的召开,统筹产品研讨及推介活动的实施;
5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与日常运作;
6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务;
7、确保各类证书持续有效(包括定期维护、年度注册、到期续办),及时处理变更事项;
8、策划新产品上市流程及导入方案,编写和更新产品技术资料;
9、带头学习并解读质量体系相关标准与基本原则,推动各部门质量管理能力与意识提升;
10、推进各职能部门全面参与质量管理体系运行,定期向管理层汇报体系绩效及改进建议;
11、履行质量管理体系中的各项职能(如管理评审、内部审核),按时完成相关工作;
12、对接外部机构,处理与质量管理体系相关的沟通与协调事务。
任职要求:
1、具有医疗器械相关专业(如医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等)大专及以上学历或中级以上职称,同时具备3年以上医疗器械经营质量管理从业经验。
2、遵纪守法,具备良好职业道德,无不良从业记录。
3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关法律、法规和规章。
4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书,具备管理者代表相关培训证明。
5、熟悉医疗器械生产质量管理流程,能够指导或监督本企业各部门落实《医疗器械生产质量管理规范》,具备解决实际问题的专业能力。
6、具备较强的组织协调与沟通能力。
质检部质量专员侯马
5000-6000元/月
医疗器械生产/质量管理1-3年大专QAQC熟悉GMP相关规定药学临床医学有内审员证
岗位职责:
1、负责生产流程及成品的质量检查,以及物料类别的检验工作,并编制相应的检验报告;
2、承担净化车间等生产环境的日常监测,掌握实验室常用检测仪器的操作与基础维护;
3、开展微生物培养中菌种的确认、传代作业,执行培养基适用性测试及检验方法验证;
4、参与公司产品质量控制体系的运行与管理;
5、负责质量管理体系文件的整理,包括各类文档的发放、回收、归档与保管;
6、能够按时完成上级交办的其他相关工作任务。
任职要求:
1、医疗器械、生物医学、医学、生物工程、化学、药学、检验学等相关专业背景,具备一年以上药品或医疗器械行业质量检验工作经验,熟悉实验室理化及微生物检测操作者优先;
2、熟悉医疗器械相关法规要求,具备一定的法规理解能力;
3、有GMP认证企业或医疗器械生产厂家工作经验者优先考虑。
上班地址:侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园4号厂房3层
不包食住
制程质量工程师(PQE)
1.2-2.2万元/月
质量管理餐补社保包住包吃全职电子行业优先有质量管理经验
职责描述:
1. 依据新产品和物料试产要求,审核新产品资料汇总表内容、试产结果、PFMEA报告;
2. 审核产品QC工程图、产品检验标准和作业指导书,评估检验工装治具的可靠性。
3. 制程品质异常处理和跟踪。
4. 客诉及客退问题处理,制定客诉报告,提供解决措施。
5. 制程品质、检验质量数据、品质报表和8D报告的制作和分析,并指导闭环处理。
6. 根据客户对产品制程质量数据的需求,审核相关的质量数据报表。
7. 根据标准相关要求,审核对应的流程文件及实施记录。
8. 指导和对应内外部审核及纠正、预防措施的实施。
9. 完成上级安排的工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,光学、机械、质量、工业工程等专业;
2. 有一定品质管理方法、数据分析方法、熟悉质量管理体系的架构和运行机制理念。
3. 可运用QC七大手法、六西格玛、minitab等工具对产品数据进行分析处理。
4. 熟悉光学制品的加工、检测流程及异常的解析方法者优先。
5. 具有良好的沟通协调能力、逻辑思维能力,工作认真负责,有上进心。
质量管理社保1-2人月结全职
企业质量管理部门负责人(质管部经理)应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
栏目概述
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