
医药检验3-5年本科生物制品GMPFDA生物大分子液相分析IND/BLA国际注册申报分析方法验证与转移
工作职责
1. 根据GMP、ICH等国际规范及药典要求,建立生物大分子药物液相分析检测平台,全面负责在研及已上市产品分析方法的验证与确认工作,主导相关方案和报告的撰写与审核。
2. 作为分析技术核心人员参与IND/BLA国际注册申报,牵头应对监管机构的技术审查意见,组织完成分析方法优化、补充实验及官方问询的技术答复,保障注册进程顺利推进。
3. 组织实施非药典方法的跨部门技术转移与验证工作,主导转移过程中技术问题的排查与解决,确保方法在不同环境下的稳定性和合规性。
4. 负责实验室分析仪器的校准、日常维护与清洁管理,完整记录设备运行与维护信息,确保仪器始终处于合规使用状态。
5. 主导SOP、检验操作规程、仪器标准操作程序等质量文件的编制、修订与审批流程,保证文件系统持续符合国际法规标准。
6. 策划并实施GMP法规、分析技术和标准操作的内部培训,开发培训材料并组织实施教学,妥善归档培训记录,提升团队整体合规水平与实操能力。
7. 牵头准备GMP认证及各类外部审计所需的记录资料,组织现场迎检安排,配合完成质量审计,推动实验室质量体系持续完善。
8. 组织开展班组安全活动与专业技术培训,落实实验室安全管理措施,指导新员工快速适应岗位要求,保障日常工作的高效与合规运行。
9. 关注行业前沿分析技术发展,评估先进检测手段的应用价值,推动新技术引入与现有体系优化,提升检测效率与数据质量。
任职要求
1. 本科及以上学历,生物工程、药学、分析化学等相关专业背景,具有扎实的生物大分子分析理论知识。
2. 具备3年以上生物制药领域液相分析工作经验,熟练掌握HPLC/UPLC等设备的操作与维护,熟悉分析方法开发、验证及转移的完整流程。
3. 深入理解GMP、ICH、FDA等国际法规及药典要求,有IND/BLA注册申报经验,能够独立应对监管机构的技术质疑与缺陷回复。
4. 具备较强的法规文档撰写能力,可独立完成分析方法验证方案、注册资料及质量体系文件的编写。
5. 具备出色的问题分析与解决能力,能及时识别并处理分析过程中的技术异常,保障项目按期推进。
6. 具备良好的沟通协调能力和团队合作意识,能够有效整合跨部门资源,推动任务高效执行。
7. 持有相关专业技术资格或接受过GMP专项培训者优先考虑。
分析技术员
6-8千/月
化学分析员1-3年大专金属材料化工产品化学品
岗位职责:1、承担公司半成品、原料及成品等物料的检验与分析任务;
2、对实验所得数据进行整理计算,提交分析结果,规范填写原始记录,确保信息完整准确并妥善保存;
3、落实分析室各项管理规定,针对执行中发现的问题,向上级提出可行的优化建议;
4、在日常工作中识别异常情况并及时向分析主管反馈,配合完成相应处理;
5、负责分析操作规程和仪器操作规程的执行与持续完善,依照说明书和相关规范开展仪器操作与维护工作;
6、严格执行并协助部门主管推进知识产权管理体系的运行与有效实施;
7、完成公司上级交办的其他临时性工作任务。
任职资格:
1、具有1年以上化学、冶金、材料、食品检测或环境检测等相关领域的分析检测工作经验;
2、大专及以上学历,化学、冶金、材料、分析检测等相关专业背景;
3、掌握化学与冶金类物质的基本特性、反应机理、反应条件以及检测分析原理与方法;
4、能熟练操作各类实验分析仪器,完成物料检测,并具备对实验数据进行综合分析的能力。
化学合成高级研究员
1.5-3万/月
化学分析员5-10年本科
【岗位职责】
1. 能够独立设计并实施有机合成实验,规范记录实验过程与结果,及时反馈实验进展。
2. 依照标准操作流程开展化学反应,完成目标化合物的合成与优化。
3. 承担反应中控、后处理及产物纯化工作,确保样品质量符合要求。
4. 准确撰写实验记录、台账及相关技术文档,保证数据可追溯性。
5. 主动识别实验中的异常情况,并提出合理解决方案或及时上报。
【岗位要求】
1. 应用化学、化学工程与工艺、精细化工、有机化学以及其他化学相关专业,本科学历4年以上有机合成相关经验,研究生2年以上相关经验,博士可放宽。
2. 具备独立承接项目能力。
3. 能自主解决工艺中存在的问题。
4. 具备独立设计并评估路线优劣、成本情况的能力。
QC质量控制
4-5千/月
医药检验3-5年大专QC
【任职要求】
1. 年龄25岁以上40岁以下,大专及以上学历;
2. 有3年以上医疗器械质量控制工作经验,可熟练进行设备设施的验证、公用系统验证、检验方法验证、操作程序验证等工作;
3. 具备微生物检验员或无菌医疗器械检验员证书,熟悉相关法律法规(GMP/ISO13485)并有内审员证书的优先录取。
【岗位职责】
1. 实施产品质检,参与对供应商的质量管理并提供技术支持。主持来料检验、产品过程及出货评审工作,并出具检验报告;处理客户反馈,依据反馈改善质量控制;
2. 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见;
3. 负责关键设备设施的验证、公用系统验证、检验方法验证、操作程序验证;
4. 负责质量管理体系过程的监视和测量;对原辅料、半成品、成品等进行监控和测量;
5. 按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对实验室进行管理;
6. 负责取样、留样、样品保管、物料储存条件评价、物料质量和稳定性评价、洁净室环境监测、控制和检验环境控制、签发和拒绝签发检验报告、成品有效期的确定、合格品评价放行、协助评估合格供方等,制定相关操作规程并确保履行质量职责,并负责汇总、统计、分析质量检验数据及质量控制趋势;
7. 制订产品检验工作计划;
8. 负责质量管理体系过程的监视和测量;对原辅料、半成品、成品等进行监控和测量;
9. 参与不合格产品的判定,组织相关部门对不合格品进行评审和处理,并跟踪不合格品的处理结果。
质检化验员
5-7千/月
化学分析员3-5年大专食品药品微生物检测
1. 负责原材料的化验与检验,以及微生物检测工作,具备食品行业检验经验者优先。
2. 具备质量管理相关经验,熟悉质量体系文件者优先考虑。性别不限。
一五七一二七六三三八
职位福利:五险、绩效奖金、每年多次调薪、定期团建、公司重点项目
A2货运司机
招聘电车A2驾驶员数名,负责徐州至山东专线运输,拉标载货物,工作轻松。
工作内容简单,工资可靠,不拖欠。
要求应聘者无记录。
招3个焊工学徒450/天包吃住零基础直接上岗
400-500元/天
工厂焊工餐补高温补贴包住包吃加班补贴3-5人日结
新厂常州焊工
薪资:450元/天,包吃住
要求:年龄18-50周岁,包吃包住
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招3个焊工学徒450/天包吃住零基础直接上岗
400-500元/天
工厂焊工年终奖社保加班补贴夜班补贴保险3-5人日结
新厂常州焊工
薪资:450元/天,包吃住
要求:年龄18-50周岁,包吃包住
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招3个焊工学徒450/天包吃住零基础小白直接上岗
400-500元/天
工厂焊工高温补贴社保加班补贴五险一金夜班补贴3-5人日结
常州高薪焊工岗位日薪450一天,无需焊工证,包吃住可收学徒
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电工
项目新增,现急招电工、检验人员若干名。员工要求45岁以下,有电工证或检验资质证且有工作经验者优先。工作时间上午8点至下午17点30分,休息2小时。薪资面议,提供过节福利,缴纳五险,每周休息一天,工作环境良好。工作地址位于渤海石油场区。
黑龙江道养护项目紧急招聘安全员、试验室检测员,招满即止,有意者可报名。
安全员/安全负责人质量员/检测员/检验员
黑龙江省道养护项目紧急招聘安全员、试验室检测员,招满即止,有意者可报名。
搅拌站操作工质量员/检测员/检验员
广州花都区搅拌站因业务发展需要,现招聘品控兼操作人员2名。要求熟悉配合比调整,具备独立调整思路,熟悉广州散办系统,责任心强,懂操作者优先。
工作地点位于广州花都区。薪资待遇为底薪加绩效加提成,并包含社保,每月休息4天。有意者可咨询。
水处理工艺工程师
6千-1万/月
化工工程师3-5年本科环保水处理调试工程师
一、职位描述:
1、负责水处理项目技术工艺方案的编写与优化;
2、制定项目执行计划,跟踪各阶段进度,协调相关部门并提供技术支持;
3、承担水处理项目前期技术方案设计及调试阶段技术文件的编制工作。
二、岗位要求:
1、具备良好的沟通能力,擅长人际交往,能妥善维护与客户的关系,服务意识强;
2、工作态度积极,责任心强,能承受工作压力,适应短期出差,具备较强的应变能力;
3、本科及以上学历,环境工程、环境科学、化学工程、水处理等相关专业背景;
4、可独立应对水质异常问题,并根据实际水质情况调整处理方案;
5、持有相关职业资格证书,具有3年以上污水处理行业工作经验者优先。
化工操作工(至少2年化工经验)
4-5千/月
其他化工类1-3年中专/中技大化工
岗位职责:
1.负责所辖区域定期巡检,掌握装置运行情况,发现问题及时处理或上报;
2. 做好现场操作参数的调整工作,及时汇报设备、仪表故障及存在的隐患;
3. 按要求做好化工设备的切换(启、切泵类设备等)以及加、换油工作并做好记录;
4. 按规定做好现场相关单位施工作业的监护。
任职要求:
1.技校(化工工艺相关专业),高中及以上学历不限专业(化工工艺相关专业优先);
2.1年以上石油化工或其他连续化工生产装置操作经验;
3.熟悉化工生产流程,了解化工装置主要动静设备的结构、原理和性能,了解化学反应过程;
4.有一定的实践经验和处理突发事故的应变能力。
水处理技术工程师
6千-1万/月
化工工程师3-5年本科环保水处理调试工程师
一、职位描述:
1、负责水处理项目技术工艺方案的编写与优化;
2、制定项目执行计划,跟踪各阶段进展,协调相关部门并提供技术支持;
3、承担水处理项目前期技术规划及调试方案的编制工作。
二、岗位要求:
1、具备良好沟通能力,擅长人际交往,能有效维护与客户的关系,服务意识强;
2、工作态度积极,责任心强,能承受工作压力,适应短期出差,具备较强的应变能力;
3、本科及以上学历,环境工程、环境科学、化学工程、水处理等相关专业背景;
4、可独立应对水质异常问题,并根据实际水质情况调整处理方案;
5、持有相关资格证书,具有3年以上污水处理行业工作经验者优先。
饲料厂质检员
5-7千/月
化学分析员1-3年大专
1. 按照运营中心制定的检测流程有序开展工作,规范完成样品登记,确保各项检测任务在规定时限内出具结果。
2. 主动与原料品管员和现场品管员对接,明确样品优先级,保障紧急样品优先检测并及时反馈结果,常规样品按标准流程执行。
3. 严格执行集团统一的检测标准,确保实验操作规范、化验环境达标;原始记录填写真实、完整,符合《规范》要求;当日检测结果当日录入,保证数据准确无误。
4. 依据检测方法及相关国家标准GB/601、GB/602、GB/603配制溶液,确保标准溶液及指示剂的有效性,并定期开展回收率验证。
5. 按要求参与关内区及集团组织的样品比对工作,确保本实验室数据符合要求;出现偏差时及时分析原因并采取纠正措施。
6. 依照仪器操作规程进行使用与日常维护,如实填写仪器使用记录;落实“一机一档”管理要求,完成仪器检定及期间核查工作。
7. 根据原料检测频次表核对原料品管员提供的检测信息,确认无遗漏项目;按成品抽检频次要求实施成品抽检,确保无漏检情况。
化验员
3-4千/月
化学分析员经验不限本科
岗位职责
1、承担产品理化指标的检测任务
2、实施货品存储阶段的质量跟踪及生产加工环节的过程监督
3、执行退货商品的质量复检工作
4、维护检测区域的环境规范及检验设备的定期校准
岗位要求
1、本科及以上学历,性别不限,年龄范围20至40周岁;
2、掌握化学分析仪器(如气相、液相、色谱仪等)的操作技能,具备独立作业能力;
3、食品营养与检测、生物工程、化学工程等相关专业背景。
职位福利:餐补、五险、全勤奖、节日福利
医药检验1-3年大专
青岛奥香包装材料有限公司,招聘化验员2名(薪资面议,懂医药标准及药包材检验经验者优先),地址:平度白沙河街道西白沙工业园金沙路12号,联系电话:王经理、。
药品质检员
4-6千/月
医药检验1-3年学历不限化学药
1. 在指定验收区域和规定时限内完成药品质量验收工作;
2. 按照批号逐一核对药品的合格证明文件,发现文件缺失或信息不符时,不予验收入库;
3. 对每批次到货药品依据抽样原则进行抽样,并按验收标准逐项检查、核对样品;
4. 负责退货药品的质量验收,确认合格后方可办理入库;
5. 执行购进及退回药品的入库扫码操作;
6. 建立并归档购进与销售退回药品的验收记录;
7. 与储运部门交接验收合格的药品,办理入库手续;
8. 对验收中发现的不合格药品及时上报并按规定处理;
9. 管理待验区药品的安全及验收设备的保管工作;
10. 履行验收岗位所需的其他相关职责。
化学信息学研究员
250-400元/天
化学分析员经验不限本科SCI论文撰写发表化学药化学相关专业
岗位职责:
1. 参与清华药学院团队化学信息学研究
【岗位要求】
1. 要求发表过JCIM等化学信息学领域论文
2. 未发表过相关论文但有意愿学习者也可申请,但待遇较低
化药QC管培生-济南
9千-1.2万/月
医药检验硕士
【岗位职责】
1. 参与药品从研发到生产的技术转移,审核技术开发报告、研发质量文件,起草技术转移方案;
2. 负责药品生产所用原辅料、中间体、成品的检测及放行,HPLC等分析仪器维保与校验;
3. 承担药品质量标准修订、方法优化,验证方案的起草、实施;
4. 跟进实验室异常情况,负责OOS、异常、偏差等的调查;
5. 监督实验室合规管理、数据完整性管理;
6. 参与FDA/EMA等全球药监机构审计项目;
7. 参与卓越运营管理。
化学分析员经验不限大专
招聘:化验员(缴纳五险+午餐+福利补贴)
薪资:4000-7000元
主要负责标准气体的化验,及时完成实验记录、撰写实验报告,化工分析专业或熟悉分析及气相色普操作者优先,统招大专及以上学历,性别不限。要求:20-40(综合工资4000-7000元)
及各种福利补贴(职称补贴、年限补贴、技术补贴、职务补贴等);提供午餐,入职后,提供专业性培训;公司,节假日发放礼品及过节费。
栏目概述
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