岗位职责： 1. 在相关部门协作下，负责质量体系文件的建立与维护（包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等）； 2. 组织并实施公司内部审核、过程审核及产品审核等相关审核工作； 3. 持续推动质量管理流程的优化，保障质量管理体系的有效运行； 4. 负责公司内部质量管理体系的日常管理及人员培训工作； 5. 协助相关部门针对体系运行中的不符合项制定纠正与预防措施，并进行验证确认； 6. 负责质量管理体系相关数据的整理、统计及上报工作； 7. 完成上级交办的其他相关工作任务； 任职要求： 1. 本科及以上学历，机械类相关专业； 2. 熟悉ISO9001质量管理体系标准及质量管理五大工具； 3. 具备3年以上相同岗位工作经验； 4. 熟练掌握各类审核方法及相关工具的应用； 5. 性格积极，具备良好的沟通与组织协调能力；

1. 建立并优化企业质量管理体系，监督体系落地执行，确保体系运作符合法规要求且完整有效；（涵盖体系规划、过程落实、运营监控、绩效评估及持续优化） 2. 跟踪外部法律法规与监管政策变化，进行解读与转化，将其有效整合至质量管理体系中，推动业务合规性提升与质量意识建设； 3. 牵头开展质量管理体系的内外部审核及第三方认证工作，组织落实不符合项整改，确保顺利通过各项审查； 4. 负责医疗器械相关技术文档（DHF、DMR）的审查、归档及日常维护管理； 5. 负责文件管理系统运行，包括文件的编制、审核、批准、回收、发放与存档等全流程控制； 6. 配合完成管理评审相关准备工作与后续跟进； 任职要求： 1. 本科及以上学历，5年以上医疗器械领域工作经验，其中至少3年从事研发质量管理或体系管理工作； 2. 熟悉GMP、ISO9000、ISO13485、QSR820等标准要求，持有内审员证书者优先，具备FDA工厂迎检经验者更佳； 3. 具备良好的沟通协调能力与逻辑分析能力，能够有效推动跨部门协作； 4. 具备良好英语读写能力者优先；

1.熟悉9001和16949质量体系 2.精通电脑办公软件 3.文件制度的编制，整理，归类 4.有良好的沟通协调能力

1、质量审核 1.1 审核计划： - 制定年度审核安排，涵盖内部审核、管理评审及外部机构审核的计划； - 按实际需求编制过程审核与产品审核方案； - 协同管理层推进分层审核计划的建立； 1.2 内审： - 依照年度审核规划，统筹开展内部审核工作； - 编制全年内审日程，确保覆盖所有职能部门； - 组织召开审核首次与末次会议； - 协调内审员对各业务单元实施审核； - 汇总审核结果并出具内审报告； - 跟进不符合项的整改措施直至闭环； 1.3 管理评审： - 配合公司高层开展管理评审会议； - 协助编制管理评审资料，并追踪改进事项的落实进度； 1.4 第三方审核： - 对接认证机构，安排体系认证、换证或监督审核事宜； - 组织相关部门完成认证前各项准备工作； - 全程协助审核人员进行现场评审； - 指导责任单位完成不符合项整改并验证效果； - 关闭审核发现的问题点，并向认证机构提交整改证明； - 如有需要，牵头修订质量手册、程序文件及相关管理制度； 1.5 客户审核： - 接到客户审核通知后，协调各部门完成迎审准备； - 全程参与客户现场审核过程； - 将客户提出的审核发现分解至对应责任部门； - 监督并推动不合格项的整改执行； - 向客户反馈整改结果及相关佐证材料； - 必要时，将客户意见或要求纳入公司内部执行标准； 1.6 过程审核和产品审核： - 在必要情况下或应客户要求，制定过程与产品审核检查表，并组织相关部门执行； - 针对审核中发现的问题，推动改进措施落地实施； 2、质量管理体系策划及文件编制、修订与完善 2.1 根据体系标准要求，开展质量管理体系的规划工作，并形成正式文件； 2.2 定期（通常为年度）组织体系文件评审，优化不适用的流程； 2.3 原则上由各职能单位负责本领域流程改进，体系工程师负责组织新流程、新文件的培训； 2.4 针对内审、第二方及第三方审核中暴露的流程、制度或表单问题，组织实施优化调整； 3、体系运行监督与审查 3.1 定期对各部门体系运行状况进行监督检查； 3.2 对因流程不清或制度缺失导致的职责争议，体系工程师应结合实际情况优化相关机制，并组织培训，防止同类问题重复发生； 3.3 有权制止任何违反质量体系文件规定的行为； 3.4 有权对体系执行过程中的违规操作进行核查并提出考核建议

质量体系工程师 工作职责： 1、负责公司质量体系的规划与实施，确保质量管理体系文件及记录的受控管理，保障文件与记录的有效性； 2、组织开展内外部审核工作，推动审核发现问题的整改并验证，实现问题闭环管理； 3、开展质量管理体系运行有效性确认，落实问题整改及流程优化，并完成关闭验证； 4、负责部门内质量管理体系文件与记录的受控管理，确保其有效性和可追溯性； 5、执行部门质量管理体系运行情况的确认，推进问题整改与流程优化，并完成整改结果的验证； 6、组织实施部门质量体系文件的宣贯、执行及执行情况的审核，形成审核记录；对发现的问题进行整改跟踪并验证至闭环。 任职要求： 1、学历要求：本科及以上； 2、专业要求：汽车、机械、电气等相关专业； 3、经验要求：掌握IATF16949标准、汽车理论、汽车构造、机械原理、机械设计、品质管理、工程管理等专业知识； 4、其他要求：具备整车厂或动力系统制造企业质量体系管理工作经验，累计3年及以上。

岗位职责： 1、主导公司质量管理体系的搭建与优化，统筹管理体系文件的策划、编制、修订及日常维护，统一进行文件编号与版本管理； 2、监督质量管理体系在企业内部的有效运行，推动体系所需各项流程的建立、执行与持续维护； 3、组织落实质量方针与目标的宣贯工作，开展管理手册及相关管理文件、标准的学习与培训； 4、组织实施管理评审计划，确保管理体系持续具备适宜性与有效性，满足标准规范及公司战略发展目标； 5、制定公司内部管理体系审核方案，并跟进审核实施过程； 6、协调外部审核相关事务，保障外部审核顺利开展； 7、对接管理体系、3C认证、行业协会等相关外部机构，处理对外沟通事宜； 8、确保认证产品实施细则在公司内有效落地执行，保障认证产品符合认证标准要求，并与获批样品保持一致； 9、掌握强制性产品认证证书与标志的使用规定，了解证书注销、暂停、撤销的相关条件，监督证书和标志的合规使用； 10、主导公司质量管理体系的建设与完善，负责管理体系文件的规划、起草、更新与维护，实施文件编号及版本控制； 11、牵头推进公司安全管理体系建设工作。 任职条件： 1、本科及以上学历，理工类相关专业； 2、具备三年以上制造业体系管理岗位工作经验； 3、参加过三体系及TS16949标准的专业培训，熟悉管理体系标准条款及质量管理工具，掌握内审流程与方法； 4、具备良好的理解力、判断力以及问题分析与持续改进能力。

岗位职责： 1. 根据ISO9001/ISO14001/ISO45001标准要求，持续优化公司质量管理体系，推动体系流程的执行与维护； 2. 负责合格供应商的引入与管理； 3. 组织并协调第三方体系审核及客户审核的相关工作； 4. 推动电源设备及备件的第三方检测工作落实； 5. 负责计量检测设备的周期性维护与校验； 6. 按时完成上级安排的其他工作任务。 任职要求： 1. 具备3年以上体系管理工作经验，有国军标相关经验者优先考虑； 2. 精通ISO9001标准，熟悉ISO14001和ISO45001体系要求； 3. 熟练使用Office办公软件； 4. 具备良好的沟通协调能力与执行力。

1、大专及以上学历，机械制造类专业优先考虑。 2、具有2年以上品质管理及生产质量管理相关经验。 3、熟悉品质管理工具与专业知识，具备独立分析和解决质量问题的能力。 4、精通ISO9001、ISO14001、TS16949等质量管理体系标准并能熟练运用。 5、具备良好的英语沟通能力，可与客户进行流畅的英文交流。

岗位职责： 1、负责研发质量管理体系的规划、日常运行维护及合规性管理工作； 2、负责研发环节各类医疗器械质量体系（包括国内GMP、ISO13485、MDSAP、MDR、ISO9001、职业健康安全及环境管理体系等）的实施、维护与持续优化； 3、统筹研发相关的外部审核（如国内飞行检查、CE认证审核等）在企业内部的协调与组织落实； 4、主导研发过程中各类不良事件的追踪、处置及闭环管理； 5、负责行业相关法律法规信息的获取、归集、受控管理及内部传达。 任职要求： 1、全日制本科及以上学历，毕业于985/211或QS排名前100高校，熟悉医疗器械领域适用的法规与标准，能组织建立并完善研发质量管理流程，并推动执行落地； 2、协助开展内外部审核工作，针对审核中发现的问题组织整改，并进行跟踪验证； 3、依据研发产品开发策略，配合制定相关过程管理规范，并监督贯彻实施； 4、负责质量管理体系文件和记录的收集、整理与归档，保障信息可追溯； 5、及时收集外部法规文件，维护文件清单并动态更新； 6、协助开展与法律法规相关的培训组织工作； 7、完成上级领导安排的其他工作任务。

任职要求： 1、具备2年QS体系质量管理工作经验者优先考虑 2、掌握ISO9001/IATF16949标准及VDA6.3核心工具的应用 3、持有ISO9001/IATF16949/ISO14001/ISO45001等内审员资质证书 4、具备良好的英语听说读写能力者优先 工作职责： 1、负责ISO9001/IATF16949/ISO45001/ISO14001/社会责任/GP体系的日常维护。 2、统筹第二方、第三方审核的准备工作，参与现场陪同并跟进不符合项整改、回复及效果验证。 3、参与各管理体系内部审核、过程审核及相关产品审核活动。 4、跟踪ROHS、REACH等GP相关法规要求，开展合规性评估与尽职调查。 5、完成客户调查资料的填写与回复，包括环境物质、环保、安全等内容，维护客户平台有害物质及品质相关信息。 6、定期核查管理体系文件与实际操作的一致性，督促责任部门落实改进并追踪成效。 7、组织文件适用性评审，主导通用文件的更新与修订工作。 8、负责客户合同评审及签署申请，维护汽车供应链顾客特殊要求矩阵表。 9、推进社会责任/可持续发展体系运行，收集编制年度报告所需数据资料。 10、统计与监控公司级及部门级目标达成情况，对未达标项开具纠正预防措施单，推动责任单位分析原因、制定对策并验证改善结果。 11、完成上级领导安排的其他工作任务。

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公司因生产需求，扩招以下岗位人员： 1. 生管（PMC）：3名 2. 生产主管：2名 3. 机械设计师：2名 4. 品质工程师：1名 5. 检验员：6名 6. CNC师傅：6名 7. 铣床师傅：2名 8. 中丝师傅：2名 9. 车床技术员：5名 10. 车床操作工：10名 ※ 主要生产自动化零部件和伺服电机轴等。 ※ 包吃包住，缴纳社保，6天10小时工作制。 ※ 南通工厂地址：南通市通州区三余镇茂芳九组，东海路与方江路的交叉路口 ※ 联系电话：（同V）

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岗位职责： 1.熟练操作实验室常用设备，如原子吸收、气相色谱、等离子体质谱仪等； 2.根据实际任务安排及公司业务发展需要，提出人员补充建议； 3.组织或协助开展外部质量相关活动（如资质评审、能力验证、测量审核等）； 4.建立并优化化验室各项管理制度，负责SMP、SOP文件的编制、修订及培训工作； 5.负责化验室日常运作管理，并主动提出改进措施或优化方案； 6.按照质量管理体系标准，监督化验室日常运行，包括人员调配与工作任务分配； 7.组织实施化验室人员的培训与考核，推动人才梯队建设，打造高效专业团队； 8.推行质量管理体系落地执行，提升化验室整体质量水平，持续优化操作流程以提高效率； 9.构建标准化的化验室环境，合理配置并有效管理设施、环境及设备资源； 10.负责原材料、成品检验方法及基础检测规程的制定、实施与验证，以及检测仪器和实验耗材的采购支持； 11.全面监控化验室各项工作，审核质控计划和检验报告，确保数据准确性，协同其他部门保障工作有序推进。 任职要求： 1.大专及以上学历，环境、应用化学、分析化学、检验类相关专业优先考虑； 2.具备5年以上相同岗位工作经验，能接受全国范围内短期出差； 3.工作地点：南通。 薪资待遇： 1.固定工资+绩效薪资+补贴+奖金+五险 2.节日福利+员工团建+免费住宿+员工餐