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【岗位职责】 1. 协助制定年度供应商审计计划，并分解到月，组织实施现场审计和回顾性审计； 2. 对供应商供货情况进行分析，及时作出责令整改、处罚、取消等处理； 3. 根据供应商年度供货情况，对供应商进行评级，向部门和生产系统提出各级供应商处理改进等建议； 4. 建立供应商档案，并对档案内容及时排查更新； 5. 及时对市场退货进行流程审核和现场确认，明确责任和处理； 6. 对退货情况进行统计分析，分析主要退货形式； 7. 完成上级交办的其他工作。 【岗位要求】 1. 本科及以上学历，药学、中药学等相关专业。 2. 具备相关经验3年及以上。 3. 熟知药品管理相关法律法规。

岗位职责： 负责无菌注射剂产品从研发到生产的全周期质量管理，牵头推进偏差处理、变更控制、纠正与预防措施（CAPA）、检验结果超标（OOS）等质量体系关键环节的实施与持续改进，保障产品质量满足GMP规范、监管要求及公司内部标准。 任职要求： 1. 学历与专业：本科及以上，药学、制药工程、药物分析、生物技术等相关专业背景。持有执业药师资格或具备GMP相关培训认证者优先考虑（如PDA、ISPE课程证书）。 2. 工作经验：5年以上制药行业质量保证或质量管理岗位经历，其中至少3年聚焦于无菌制剂领域，有注射剂生产线管理经验者更优。需具备在大中型制药企业（如跨国药企或国内排名前20的制药公司）从事质量管理工作的实际履历。具备独立主导偏差调查、变更评估、OOS/OOT调查及CAPA全流程闭环管理的能力与实操经验。

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