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岗位职责:1.负责环沪新房的销售工作，通过各种渠道推广产品2.与客户进行有效沟通，了解需求并提供专业建议3.维护客户关系，确保服务质量和客户满意度

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作为我们监管ÁffairsCMC团队的一员，您的角色将是建立、推动和实施全球CMC监管战略、运营方向和监管文件，涵盖开发、注册和审批/后审批活动。组织架构及汇报线岗位职责 主要角色和职责 建立和发展XDCRACMC组织，为跨职能团队提供战略领导和卓越运营确保在所有开发过程中达到最高的RACMC标准后期项目，以确保成功的监管申报。为RA功能主管提供CMC监管指导，确保开发活动符合相关指导方针和政府法规作为RA功能发起人，领导和支持CMC法规提交的准备工作，包括科学和技术审查的准确性，健全性和法规的适当性。为部门内的初级员工提供指定项目的战略建议和指导。监督全球监管活动和提交的计划和执行。确保为项目制定健全的全球监管战略。领导和推动所分配项目的全球CMC提交活动(计划，撰写，审查，协调，提交)。|审查和/或撰写IND/BLA/MAA提交的高质量CMC文件，建立和应用CMC全球监管策略，当前监管趋势和指导方针。确保技术一致性和法规合规性，满足商定的时间表与内部和外部利益相关者建立和维护专业合作伙伴关系。为指定项目制定、领导和推动CMC全球监管战略，利用大量的监管专业知识，以创新为重点，在监管风险和合规之间实现商业利益最大化。确定并实施阶段性监管策略，以支持从IND到BLA及以后的产品生命周期。领导和推动指定项目的全球CMC提交活动(计划，撰写，审查，协调，提交)。审查和/或撰写IND/BLA/MAA提交的高质量CMC文件，建立和应用CMC全球监管策略，当前监管趋势和指导方针。确保技术一致性和法规合规性，满足商定的时间表。发起并领导与卫生部门互动和谈判相关的项目团队活动:设定目标，准备简报，协调和规划排练和风险缓解计划。

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