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岗位职责: 1. 参与公司质量管理体系的搭建与日常维护，确保体系运行符合行业规范及客户需求。 2. 持续优化质量管理流程，提升质量控制机制的稳定性和执行效果。 3. 协助开展质量相关的培训工作，增强员工质量意识与实际操作能力。 4. 参与质量异常问题的分析与处理，保障质量管理体系的正常运转。 任职要求： 1. 具备较强的组织协调能力，能与团队成员、供应商等保持高效沟通与协作。 2. 熟悉质量管理体系的基本理论与实践方法，了解常见质量改进工具并具备应用经验。 3. 具备良好的判断能力和问题处理能力，能够快速识别并应对质量问题。 4. 工作细致认真，责任心强，确保各项质量管理工作的精准与高效执行。

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【岗位职责】 1. 团队建设与管理 1.1 负责CRC团队的面试、入职培训及梯队建设； 1.2 制定个性化发展计划，通过定期辅导、绩效评估与激励，提升团队专业能力与稳定性； 1.3 监督组内CRC遵守GCP、公司制度、SOP及相关法规，确保组员操作规范、合规。 2. 项目运营与质量管控 2.1 统筹区域内CRC工作分配，动态优化资源匹配项目优先级，确保项目高效推进； 2.2 监督团队执行质量，主导根本原因分析与改进，重点预防本地伦理流程差异引发的合规问题； 2.3 定期向管理层提交区域绩效报告（进度、质量、风险），驱动决策优化。 3. 客户与中心关系深耕 3.1 作为区域代表对接申办方/CRO，理解客户需求，提升本地化服务满意度； 3.2 维护关键研究中心关系（机构/伦理/主要PI），为团队提供高层级支持； 3.3 协助处理研究中心与CRC之间的沟通问题，提升工作协同效率； 3.4 管理区域项目预算，合理控制成本。 4. 区域化策略落地 4.1 将公司SOP转化为操作指南（如工作话术、医院流程动线图）； 4.2 收集分析本地法规政策变化（如跨境医疗试点），及时调整团队工作策略。 【岗位要求】 1. 医学/药学/护理等相关专业，本科及以上学历； 2. 3年以上CRC经验 + 1年以上团队管理经验，有大型项目管理案例，有销售经验优先； 3. 精通GCP与临床试验全流程，具备风险预判与解决能力； 4. 具备优秀的组织协调能力，擅长多任务处理与人员管理； 5. 优秀的跨部门沟通能力，能承受多任务高压； 6. 具有较强的团队合作精神，自我激励及注重细节； 7. 具备较强的抗压能力和解决问题的能力，能推动问题闭环； 8. 对发展内外部客户具备良好的客户关注敏感度； 9. 能适应出差。 【岗位核心价值】 你将成为普蕊斯在临床研究团队的核心引擎： 1. 带领团队扎根医药创新前沿，承接国际多中心及本土创新药械临床试验； 2. 破解地域难题（湿热气候药物管理、复杂医院流程），推动区域项目高效交付； 3. 培养兼具专业力与本土化能力的CRC精锐战队，直接贡献于业务增长。

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