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工作职责 1. 负责自我诊疗类创新制剂（包括中药、化学药无水吞服制剂及缓控释制剂）的研发与产业化落地； 2. 开展经皮给药制剂核心技术难题的攻关研究； 3. 构建口服制剂关键工艺环节的数学模型与技术体系 任职要求 1. 具备博士或以上学位； 2. 专业背景为药物制剂、药学、制药工程等相关领域； 有外用制剂、复杂制剂相关项目或课题经历者优先考虑； 3. 具备较强的研究能力，能独立完成实验方案设计及数据结果的分析与判断； 4. 熟悉药物制剂、分析检测、生产工艺等药学专业知识，掌握药品注册法规，了解审评审批流程、技术指导原则及相关监管要求； 5. 熟练操作制剂常用设备及各类分析仪器； 6. 具备良好的医药信息检索、资料整合能力，关注行业发展趋势，掌握专利基础知识； 7. 具有较强的团队协作精神，工作认真负责，具备抗压能力和吃苦耐劳品质

工作职责 1) 具有免疫学相关细胞实验经验，如T细胞激活、T细胞增殖、细胞因子检测等。能够熟练使用流式细胞仪。 2) 对实验中遇到的问题能够独立进行进行分析，并给出初步的解决方案。 3) 使用EXCEL等软件对实验数据进行处理分析，并及时完成实验记录的撰写。 4) 每周定期汇报工作进展。 5) 参与实验室的维护。 职位要求 1) 生物学相关专业，本科及以上学历。 2) 两年以上相关工作经验。 3) 熟练掌握细胞培养的基本技术，包括哺乳动物细胞株的复苏、传代、冻存。 4) 具有流式细胞仪的实际操作经验；具有丰富的细胞胞外染色和胞内破膜染色的实际操作经验。 5) 工作细心谨慎，责任心强，热爱实验工作。 6) 具有较强的学习能力及工作条理性，有良好的团队协作精神及服务意识。

岗位职责: 1、负责药学研究技术与实验方案的设计及执行 2、跟踪实验进展，审核并评估实验数据结果 3、参与新产品的药学技术可行性分析与立项评估 5、规范实验操作流程及实验室现场管理 6、独立检索并研读国内外相关科研文献 任职资格: 1、中药学、医学等相关专业，硕士及以上学位 2、具备较强的逻辑思维与问题分析能力

主要职责： 1、依据产品临床研发进程（CDP），独立规划药品注册全周期策略及药学研发注册方案（PDP），确保药学研究与注册申报节奏与临床开发及上市要求相匹配，并高效整合内外部资源，保障项目按计划推进； 2、全面管理注册项目进展，协调研发、生产、质量、临床等内部部门以及CRO等外部合作方，推动申报材料的合规、准时准备，识别并管控项目潜在风险（如法规调整、技术标准更新），动态优化应对策略，保障注册流程顺利实施； 3、主导注册申报文件的撰写工作，确保内容符合现行法规和技术指南要求；审核来自研发、生产等环节的技术资料，确保数据真实、科学、完整且满足监管合规性； 4、牵头开展与监管部门的沟通交流，及时回应审评问询或补充资料需求，组织药学相关沟通会议，确保信息传递准确高效。 任职资格： 1、教育背景：本科及以上学历，药学、生物、医学、制药工程等相关专业； 2、工作经验：具备5-7年及以上药品注册领域工作经验，有成功完成国内或国际NDA申报案例者优先考虑； 3、语言要求：英语熟练，具备优秀的英文读写能力，可准确理解英文法规文件及申报材料；具有海外注册经历，能使用英语进行日常交流者优先； 4、能力要求： 熟悉中国及国际药品注册法规与申报程序，如NMPA、FDA、EMA等相关政策要求； 掌握药品注册管理全流程，能独立应对和解决注册过程中的各类问题； 具备扎实的申报资料撰写与审核能力，可独立完成高质量注册文件的编制； 具备优秀的沟通协调能力，能够与监管机构、公司内部各职能团队及外部单位高效协作； 具备较强的逻辑分析能力，能深入解读复杂法规条款与技术问题，为项目团队提供专业支持； 学习与适应能力强，能快速掌握最新法规变化和行业趋势，及时调整注册策略； 工作态度严谨，责任心强，能在高强度环境下保持高效输出，积极应对注册过程中的各项挑战； 具备良好的团队协作意识，能在多部门协作中发挥积极作用，助力项目目标达成； 5、其他技能：熟练操作常用办公软件（Word、Excel、PowerPoint等）及文档管理系统，具备基本计算机应用能力。

负责脂质体项目的质量分析研究工作，制定并推动实施项目计划，确保各阶段任务按期完成。 全面承担脂质体质量研究全流程工作（包括方法开发、验证与转移），聚焦粒径、包封率、释放度、脂质组成及降解物、有关物质、含量、杂质等关键质量参数，保障数据真实准确。 主导开展脂质体稳定性试验（影响因素、加速、长期等），依据研究结果科学评估并提出有效期或复检期建议。 编写与审核质量研究相关的注册申报资料（CTD格式）及原始实验记录，确保符合法规申报要求。 协同工艺研发部门完成小试、中试及放大生产阶段的样品检测，提供及时有效的分析支持以助力工艺优化。 持续关注国内外脂质体制剂相关法规动态与技术指导原则，确保质量控制体系合规先进。 任职要求： 药学、药物分析或相关专业本科及以上学历。 具备5年以上复杂制剂（如脂质体、微球等）或注射剂分析工作经验，其中至少2年项目或团队管理经历。 熟悉脂质体理化特性对分析方法的影响，能独立检索文献并设计、优化分析方法（尤其在包封率、释放度、粒径等方面）。 熟练掌握HPLC、GC、DLS等常规分析仪器的操作维护及方法学验证（参照ICH Q2）。 有脂质体制剂品种注册申报或应对发补经验者优先考虑。 具备良好的跨部门沟通协作能力及团队管理能力。

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