
PV药物警戒经理/高级经理 PV医师
3-5万元/月
其他生物制药类5-10年本科药品警戒不良事件临床医学
岗位职责:
1、负责在研产品信号的识别、检测及风险管理工作;
2、参与临床研发阶段的药物安全事务,主导IND/NDA申报过程中与药物安全相关内容的撰写和审核,涵盖研究方案、研究者手册、ICF、SMP、CRF、CSR等文件;
3、承担DSUR、RMP等安全性文档的编写或质量核查工作;
4、与临床研发项目组保持密切协作,及时提供药物安全专业支持;
5、协助识别在研产品的关键安全风险,并参与制定相应的风险管控策略;
6、针对与外部合作开发的产品,配合完成安全性资料的整理与递交,支持PVA谈判及实施工作。
其他职责:
1、具备医学背景或丰富实践经验者,承担个例安全性报告的医学评估工作;
2、持续推进药物安全管理流程的优化,负责SOP、WI等相关体系文件的建立与维护;
3、参与并配合内外部 pharmacovigilance 检查与稽查工作。
任职资格:
1、医学、药学、流行病学或相关专业本科及以上学历,临床医学背景者优先。
2、本科学历需具有医院临床科室或制药行业至少6年工作经验,其中不少于4年从事药物安全相关工作,硕士及以上学历可适度放宽年限要求。(具备团队管理经验者优先)
3、具备良好的英语沟通能力。
4、熟悉计算机基本操作,可熟练使用中英文操作系统及办公自动化软件。
药物安全(高级)专员 (MJ014175)
9000-10000元/月
其他生物制药类经验不限硕士不良事件药品警戒临床研究
负责个例安全报告相关的药物警戒运营事务:
个例报告的处理,涵盖报告接收、信息录入、质量控制、医学评估、报告撰写,完成向监管机构及合作方的递交、疑问发送以及后续跟踪与随访;
开展药物安全信息的传递与沟通工作;
针对临床试验中的严重不良事件(SAE)进行数据一致性核对;
为临床研究中的研究者及临床监查员提供药物警戒相关培训;
依据药物警戒计划要求,执行不良事件的数据一致性比对任务。
其他职责包括:
具备医学背景或拥有多年行业经验者,承担个例安全报告的医学评估工作;
协助优化药物安全管理流程,参与标准操作规程(SOP)、工作指导书(WI)等文件的建立与维护;
参与并支持内部及外部的药物警戒检查与审计工作。
药物警戒经理/高级经理-产品上市后
2-3.5万元/月
其他生物制药类5-10年硕士药品警戒不良事件医学评估临床试验安全临床数据整理临床研究
岗位职责:
1、负责已上市产品信号监测及风险管控工作;
2、负责应对外部监管单位或合作方提出的安全性相关问询;
3、确保监管机构要求的风险管理活动按时落实与交付;
4、负责撰写上市后定期安全性更新报告(如PSUR/PBRER、PADER);
5、协助推进上市后研究项目,保障不良事件的收集、处理及上报符合国家法规规定;
6、对第三方服务供应商实施监督与质量审核;
7、支持产品再注册及一致性评价工作,协助境外产品注册申报,推动与各业务伙伴间的药物安全协议签署与执行;
8、编制药物警戒体系主文件;
9、优化内部流程文档,及时开展法规动态的解读与合规评估;
10、牵头迎检准备工作,涵盖中国及国际监管机构的GVP/GMP/GCP检查,以及内部质量团队或外部合作方发起的审计与稽查;
11、与跨部门团队及各产品持有人保持高效协作与信息互通。
任职要求:
1、医学类相关专业硕士及以上学历,包括临床医学、基础医学等方向。
2、具备6年工作经验,其中至少4年从事药物安全相关工作;无药物警戒背景者,须有三年以上医院工作经历。
3、具备良好的英语能力,可顺畅进行沟通交流。
4、熟悉计算机基本操作,能熟练使用中英文操作系统,精通办公软件应用。
药物警戒专员 医学审查
1-1.3万元/月
其他生物制药类经验不限硕士药品警戒不良事件临床试验安全医学评估临床数据整理临床研究
岗位职责:
1、负责个例安全性报告的接收、处理、传递与分发,执行一致性核对,并组织临床试验相关的药物警戒培训;确保各项工作符合法规要求、公司标准操作规程(SOP)/工作指引(WI)、临床方案及药物警戒协议规定;
2、为内部人员提供药物安全事务的操作指导与培训,保障不良事件信息的准确记录与及时上报;
3、监督并管理相关外包服务供应商,实施质量监控与绩效评估;
4、参与药物安全数据库的功能优化及监管系统对接,提供业务层面的支持与建议;
5、在上市前/后药物警戒协议的起草与修订过程中,协助完成数据交换可行性分析,推动数据传输流程建设,并主导完成数据迁移任务。
其他职责:
1、具备医学背景或多年行业经验者,承担个例安全报告的医学评价工作;
2、持续改进药物安全流程体系,负责SOP、WI等标准化文件的编制、更新与维护;
3、配合开展内外部药物警戒检查与审计工作,提供所需资料与技术支持。
任职要求:
1、临床医学等相关专业硕士及以上学位,心内科、免疫学、感染性疾病方向者优先考虑;
2、具备较强的文献检索能力与临床病例诊断分析水平;
3、英语沟通能力良好,可流畅进行书面与口头交流;
4、熟悉计算机基本操作,能熟练使用中英文操作系统及各类办公软件。
药厂质量保证/质量控制(工作地点:武汉/枝江)
6000-8000元/月
医药检验经验不限本科质量管理药物分析药学试剂
招聘岗位:药品研究员(原料药、制剂)、QA、QC、生产工艺员、QA主管、QC主管、车间主任
QA岗位职责:
1、负责药品生产全过程的质量监督与管控;
2、检查生产车间现场清场执行情况,签发清场合格证明;
3、对半成品、中间产品及成品进行质量确认,并批准转入下一道工序;
4、监督检查生产记录及辅助记录的及时性与规范性;
5、参与偏差事件及不合格品的调查与处理工作;
6、监督洁净区环境监测工作的实施与合规性。
QC岗位职责:
1、承担样品或检测项目的分析任务,确保检验过程真实、数据准确;
2、负责标准溶液和滴定液的配制、标定、复标及相关管理工作;
3、熟练掌握所检产品的检验操作规程,熟悉常用药品与试剂特性;
4、管理实验室化学试剂的使用与存储;
5、负责实验仪器设备的日常维护及玻璃器皿的校验;
6、协助完成GMP相关验证工作的实施。
任职要求:
1、性别不限,药学、药物制剂、分析化学等相关专业本科及以上学历(包含应届毕业生);
2、具备较强的实验操作能力,能熟练使用常规实验仪器,掌握基础检验技术;
3、熟悉GMP规范、中国药典及药品管理相关法规的基本内容;
4、专业基础牢固,动手能力强,热爱技术岗位,专注细节,对数据反应敏锐;
5、积极乐观,踏实耐心,注重协作,具备良好的沟通与团队意识。技术管理类岗位需具备同行业同岗位3年以上工作经验。
福利待遇:五险一金、周末双休、餐费补贴、住房补贴、节日福利、加班补助、绩效奖励等。
入职即签订劳动合同并缴纳社保,每月10日准时发放薪资,基本工资基础上实行结构化工资体系,综合月薪不低于6000元。
有意向者请将简历发送至公司邮箱(备注格式:姓名+毕业院校及专业+应聘岗位),若未及时回复可提前电话联系甘女士:
工作地点:武汉、枝江。
职位福利:五险一金、加班补助、定期体检、节日福利、高温津贴、周末双休、绩效奖金、餐补
药代动力学研究专员
8000-15000元/月
其他生物制药类1-3年硕士药物分析生物技术化学分析检测药学
岗位职责:
1、开展体内药物代谢相关实验并完成数据分析;
2、基于液质联用技术,进行生物样本中药物及其代谢物的分析方法开发与验证,并撰写相应的方法学文件;
3、使用分析仪器(如HPLC、LC/MS/MS)检测各类药物在动物血液、组织等样本中的浓度;
4、整理与汇总实验数据,进行结果分析,并与项目组成员协作解决实验过程中遇到的技术问题;
5、完成上级交办的其他工作任务。
职位要求:
1、硕士学历,专业方向为药物分析、药代动力学、药物代谢、药物化学、天然药物化学或药理学等相关领域;
2、熟悉临床前药代动力学实验的设计思路与操作流程;
3、掌握药代动力学常用软件及数据计算方法;
4、具备液相色谱-质谱联用等分析技术的实际操作能力;
5、责任心强,具备良好的学习适应能力,专业理论基础扎实;
6、具备较强的分析判断能力、沟通协调能力以及团队协作意识;
7、具备较好的英语听说读写能力。
职位福利:五险一金、餐补、房补、带薪年假、定期体检、员工旅游、创业公司
职位亮点:团队氛围融洽 公司成长潜力大 领导亲和力强
药物警戒助理经理/经理-医学评估
1.8-3.5万元/月
其他生物制药类5-10年本科药品警戒不良事件临床研究
岗位职责:
1、负责个例安全性报告的处理、提交、分发及一致性核对,组织并实施与临床试验相关的药物警戒培训;确保各项流程和操作符合相关法规、公司SOP/WI、试验方案及药物警戒协议要求;
2、为内部人员提供药物安全相关工作的指导与培训,保障不良事件信息的准确记录与及时上报;
3、对接并管理第三方服务供应商,实施质量监督与控制;
4、为药物安全数据库的功能优化、监管系统对接等提供业务支持;
5、参与上市前/后药物警戒协议中数据交换部分的评估工作,协助搭建数据传输流程,并主导完成数据迁移任务。
其他职责:
1、具备医学背景或丰富行业经验者,承担个例安全报告的医学评价工作;
2、持续改进药物安全管理流程,负责SOP、WI等标准文件的建立与维护;
3、参与并配合内外部药物警戒检查与审计工作。
任职要求:
1、医学、药学、流行病学或相关专业本科及以上学历,临床医学背景且研究方向为代谢/内分泌者优先考虑;
2、本科学历需具有在医院临床科室或制药企业至少4年工作经验,其中不少于2年从事药物安全相关工作,硕士及以上学历者工作经验年限可适度放宽(有医院从业经历者优先);
3、具备良好的英语能力,能够顺畅沟通交流;
4、熟悉计算机基本操作,能熟练使用中英文操作系统,精通办公自动化软件。
药物警戒助理经理/经理-医学评估
1.8-3.5万元/月
其他生物制药类5-10年本科药品警戒不良事件临床研究
岗位职责:
1、负责个例安全性报告的处理、提交、分发及一致性核对,组织实施临床试验相关的药物警戒培训,确保各项工作符合法规要求、公司标准操作规程/工作指引、临床方案及药物警戒协议规定;
2、为内部人员提供药物安全相关工作的指导与培训,保障不良事件信息的准确记录与及时上报;
3、负责对外部服务供应商进行监督与质量管控;
4、为药物安全数据库的功能优化及监管系统对接等项目提供业务支持;
5、参与上市前/后药物警戒协议中数据交换部分的评估工作,协助搭建数据传输流程,并主导完成数据迁移任务。
其他职责:
1、具备医学背景或丰富相关经验者,承担个例安全报告的医学评价工作;
2、持续改进药物安全管理流程,起草、维护SOP、WI等相关文件体系;
3、参与并配合内外部药物警戒检查与审计工作。
任职要求:
1、医学、药学、流行病学或相关专业本科及以上学历,临床医学背景且研究方向为代谢/内分泌者优先考虑;
2、本科学历需具有在医院临床科室或制药行业至少4年工作经验,其中不少于2年从事药物安全相关工作,硕士及以上学历可适当放宽工作年限要求(有医院从业经历者优先);
3、具备良好的英语沟通能力,能够无障碍交流;
4、熟悉计算机基本操作,可熟练使用中英文操作系统,精通各类办公自动化软件。
药物警戒专员 医学审查
1-1.3万元/月
其他生物制药类经验不限硕士药品警戒不良事件临床试验安全医学评估临床数据整理临床研究
岗位职责:
1、负责个例安全性报告的处理、提交、分发及一致性核对,组织开展与临床试验相关的药物警戒培训,确保各项工作流程符合相关法规要求、公司SOP/WI、临床试验方案及药物警戒协议的规定;
2、为内部团队提供药物安全事务的操作指导与培训,保障不良事件信息的准确记录与及时上报;
3、对接并管理相关第三方服务供应商,实施质量监督与控制;
4、为药物安全数据库的功能优化、监管系统对接等项目提供业务层面的支持;
5、在上市前/后药物警戒协议的起草与更新过程中,参与数据交换可行性评估,协助搭建数据传输流程,并主导完成数据迁移任务。
其他职责:
1、具备医学背景或具备多年行业经验者,承担个例安全报告的医学评估工作;
2、持续完善药物安全管理流程,负责SOP、WI等相关文件的制定与维护;
3、参与并配合内外部药物警戒检查与审计工作。
任职要求:
1、临床医学相关专业硕士及以上学位,心内科、免疫学、感染性疾病方向优先考虑;
2、具备较强的文献检索能力及临床病例诊断分析能力;
3、英语能力良好,具备顺畅的沟通交流水平;
4、熟悉计算机基本操作,可熟练使用中英文操作系统,精通办公自动化软件应用。
测量员月结
湖北省鄂州市峒山村农田改造项目招测量员3名待遇8000元/月可自带GPS加500元/月(包吃住月结)联系方式:陈
全铝洗衣机柜下料组装
3000-5000元/月
组装工1-2人月结
岗位职责:
1.按照工艺要求和作业指导书完成产品组装、调试及检验工作
2.负责工装夹具的正确使用与日常点检,确保装配精度与效率
3.及时反馈生产过程中发现的质量、物料或设备异常问题
4. 配合完成产线5S管理及安全生产规范执行
5.协助完成新产品的试装与工艺优化建议
任职要求:
1.吃苦耐劳,责任心强,能适应流水线节奏及倒班安排
2. 具备基本识图能力,了解常用工具及装配标准
3. 无不良记录,服从管理,具备良好的团队协作意识
4. 有制造业组装经验者优先,应届生亦可培养
5. 身体健康,无职业禁忌症,能长期稳定工作
主播
4000-8000元/月
主播包住11-20人月结经验不限学历不限全职假期工抖音娱乐才艺情感聊天
任职要求:
1. 形象气质佳,具备良好的镜头表现力与语言表达能力
2. 有直播/短视频出镜经验者优先,热爱新媒体行业
3. 具备基础控场能力与应变能力,能适应快节奏直播环境
4.沟通协作意识强,可配合团队完成多平台内容联动
5.学历不限,欢迎有潜力、有热情的新人加入
工作轻松 上手快 有专人带
鄂州鄂城区祝家湾路“山中无老虎鱼蛙火锅店”招聘厨师长,要求有一定管理经验有团队意识工资面议电话邵总
6000-7000元/月
厨师长月结全职
祝家湾路“山中无老虎鱼蛙火锅店”招聘厨师长,要求有一定管理经验有团队意识工资面议电话邵总
医药检验经验不限本科化学药QCGMP认证
岗位职责:
1. 熟悉微生物检验各项操作内容,包括无菌检测、微生物限度测试、细菌内毒素检测(凝胶法/光度法)、洁净区域环境监控(沉降菌、浮游菌、表面微生物)、培养基的配制、灭菌处理及适用性验证、菌种保管与传代应用
2. 掌握GMP规范及相关数据完整性规定,能够准确完成原始记录和检验报告的书写与归档
3. 可独立使用生物安全柜、灭菌设备、恒温培养箱、集菌装置、内毒素测定仪等常用仪器
4. 理解中国药典(Chp)、欧洲药典(EP)、美国药典(USP)中微生物检测相关条款,具备方法学验证或确认经历者优先考虑
5. 能够参与偏差调查、OOS分析、变更控制及纠正与预防措施等质量管理活动
任职要求:
1. 具备扎实的微生物检验实操能力及相关流程掌握
2. 熟知GMP体系要求和数据真实性管理规范,能规范撰写原始实验记录和检测报告
3. 可独立运行生物安全柜、灭菌器、培养箱、集菌仪、内毒素检测设备等常规检测工具
4. 了解Chp、EP、USP药典中关于微生物检验的技术要求,有方法验证或确认实践经验者优先
医药检验经验不限硕士GMP认证QC化学药生物药
岗位职责:
1、负责原辅料、成品、稳定性样品、生产过程监控及其他样品的HPLC、GC、IR等项目的检测工作,依据质量标准和操作规程规范开展检验;
2、熟练掌握HPLC检测技术,能独立完成HPLC、GC等相关分析方法的确认与验证任务;
3、承担检测仪器的日常维护与保养工作,确保设备正常运行;
4、参与杂质研究、新分析方法开发,并协助推进质量分析团队的能力建设;
5、完成上级安排的其他相关工作。
任职要求:
1、硕士及以上学历(27届),具备扎实的分析化学理论基础,能够熟练操作各类仪器分析设备;
2、熟悉GMP规范以及中国药典、美国药典的相关要求;
3、具有较强的英语读写能力,熟练使用常用办公软件;
4、思维逻辑清晰,具备良好的问题分析与沟通协调能力。
转正后福利:
税前年薪范围预计11-12万,提供员工宿舍、五险一金、餐补等员工福利。
医药检验经验不限硕士GMP认证QC化学药生物药
岗位职责:
1、负责原辅料、成品、稳定性样品、生产过程监控及其他样品的HPLC、GC、IR等项目的检测任务,依据质量标准和操作规程开展检验工作;
2、熟练掌握HPLC检测技术,能独立完成HPLC、GC等相关分析方法的确认与验证;
3、承担检测仪器的日常维护与保养工作,确保设备正常运行;
4、参与杂质研究、新分析方法开发,并协助推进质量分析团队的能力提升;
5、完成上级安排的其他相关工作。
任职要求:
1、硕士及以上学历(27届),具备扎实的分析化学理论基础,能够熟练操作各类仪器分析设备;
2、熟悉GMP规范及中国药典、美国药典相关内容;
3、具有较强的英语读写能力,熟练使用常用办公软件;
4、思维逻辑清晰,具备良好的问题分析与沟通协调能力。
转正后福利:
税前年薪范围预计11-12万,提供员工宿舍、五险一金、餐补等员工福利。
质检员(J10502)
5000-6000元/月
医药检验1-3年大专中药原料药QC执业药师GMP认证
岗位职责:
1、协助开展样品的接收、登记、保存及销毁等日常管理,确保样品信息无误、操作流程符合规范;
2、负责检验记录的整理与归档,参与检验报告的撰写,保障数据完整、过程可追溯;
3、参与留样观察及稳定性试验样品的日常管理,包括外观检查、取样操作及标签维护;
4、协助开展试剂、耗材和标准品的管理工作,涵盖领用登记、库存盘点、有效期提醒及日常保管;
5、负责实验室环境控制与安全运行,落实5S管理、温湿度监控、清洁卫生及安全防护措施;
6、配合完成月度物资采购数据统计、GMP文件更新以及新产品的验证支持工作;
7、完成领导安排的其他临时性工作任务。
任职资格:
1、具有药物分析、药学、生物工程等相关专业大专或以上学历;
2、熟悉药物分析相关技术与实际操作技能;
3、具备较强的分析理解能力、沟通协调能力及执行能力;
4、掌握实验室基本操作技能,动手能力强,工作细致严谨。
任职要求:
药学及相关专业背景,熟练掌握药物分析相关的技术与操作能力。
医药检验1-3年本科QA审核
任职要求:
本科及以上学历,药学相关专业
岗位职责:
1. 对生产现场及化验室GMP执行情况开展日常监督与检查,针对发现的问题及时提出纠正与预防建议,并跟踪验证整改措施落实情况;
2. 审核生产记录、检验记录及相关GMP文件,确保文件合规性与完整性;
3. 负责中间产品、成品的取样工作,定期开展洁净区环境监测;
4. 承担物料与成品放行前的审核任务;
5. 针对生产车间及化验室发生的不符合项进行现场调查与管理,分析根本原因,制定改进方案,并监督执行效果。
福利待遇:
1. 入职即办理五险一金
2. 公司提供食宿安排
3. 配备员工通勤车
4. 享有夏季降温补贴与冬季采暖补贴
5. 实行周末双休,法定节假日按规定休假
职位福利:五险一金、绩效奖金、采暖补贴、带薪年假
氩弧焊工厂焊工气保焊氩弧焊工
公司直招 焊工4 人,工期1--2个月左右,工价40/小时,每天10.5小时,要求:能做高4米*宽3.5米钣金大机架(设备柜机架+钣金),会氩弧焊+气保焊2种焊工方式,电话:
cnc操作工
5000-6000元/月
CNC保险餐补高温补贴包住包吃3-5人月结全职
1.负责CNC加工中心的日常操作,包括设备启动、停止。 2.按照生产计划独立完成加工任务,保证生产进度与产品质量。 3.完成工件装夹、找正。 任职要求: 1.初中至高中/高中以上,适应两班倒。 2.身体健康,吃苦耐劳,服从管理安排。 3.有责任心、团队合作精神及安全意识。 4.年龄:18-40岁。
铆工
1-1.2万元/月
铆工钣金工包吃加班补贴保险社保1-2人月结全职机械仪器有机械常识能看懂图纸吃苦耐劳技术好焊工证
岗位职责:
1.负责钣金件的下料、折弯、冲压、铆接及组装等工序操作
2.按图纸和技术要求完成工件加工,确保尺寸精度与工艺质量
3.使用剪板机、折弯机、冲床、铆钉枪等设备并做好日常点检与保养
4.配合质检人员完成首检、巡检及终检,及时反馈并整改问题
5. 严格遵守安全生产规范,正确佩戴劳保用品,保持作业区域整洁有序
任职要求:
1.有工厂钣金工/铆工相关工作经验,能独立完成常规钣金加工任务
2.熟悉常用金属材料特性及基本加工工艺,了解机械制图基础知识
3.动手能力强,工作细致,具备良好的质量意识和责任意识
4. 身体健康,能适应车间环境及站立作业,服从生产安排
5. 无学历限制,中专/技校、高中及以上学历者优先
加工中心操作工
4000-9000元/月
数控CNC社保包吃6-10人月结全职操机调机精密零部件加工电气机械/电力设备专用设备制造通用设备制造金属制品业
岗位职责:
1.操作CNC数控机床进行精密零件加工,确保产品符合图纸和技术要求
2.根据工艺文件完成程序调试、刀具选择及首件检验工作
3.负责设备日常点检、保养与简单故障处理,保障生产连续性
4. 配合质检部门完成过程质量控制,及时反馈并改进加工问题
5. 严格遵守安全生产规范,落实6S现场管理要求
任职要求:
1.熟悉CNC加工原理及常用系统(如FANUC、SIEMENS等)操作
2. 能识读机械加工图纸,掌握公差配合与表面粗糙度标准
3. 具备基本的量具使用能力(游标卡尺、千分尺、高度规等)
4.工作认真负责,具备良好的质量意识和团队协作精神
5.有相关行业从业经验者优先
喷砂打磨除锈工
招聘不锈钢喷砂工。薪资为每天200元,工作时间为8小时,加班费用另行核算。岗位职责包括负责不锈钢管件表面的打磨除锈、平整及预处理作业,配合喷砂工序并完成打磨质量自检与交接验收,正确使用喷砂机等电动工具并定期维护保养设备,严格遵守安全操作规程,佩戴防护装备,落实现场文明施工要求。
铆工3-5人
鄂州华容区葛店开发区招铆工,焊工,打磨工
岗位职责:
1.熟悉钢结构制作流程 负责钢结构铆接、装配与校正工作,确保构件尺寸精度及结构稳定性
2. 能够识图独立完成下料、拼装
3. 执行手工电弧焊、CO2气体保护焊等焊接作业,严格按工艺要求施焊,保证焊缝质量符合规范
4. 打磨工对焊接件、钢结构件
修理工
4000-5000元/月
机械维修3-5人
任职要求:
1, 具备2年以上制造业设备维修或保养实操经验,熟悉磨机,空压机、输送皮带线等常见设备者更佳;
2, 熟练使用万用表、兆欧表、扭矩扳手等检测工具,掌握基础电焊、钳工及液压气动系统维护技能;
3, 责任心强、响应迅速,能独立判断并处理一般性机械/电气复合故障;
泽林附近最好
招三个焊工450一天,包吃住不要证,学.徒也可以
380-450元/天
工厂焊工餐补高温补贴社保包住五险20人以上日结
常.州厂招几个二.保.焊450一天,包吃住、不要证,会焊就可以,50岁以内都行,学.徒也可以
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药物警戒专员 PV医学评估
1-1.3万元/月
其他生物制药类经验不限硕士临床研究临床数据整理临床试验安全医学评估不良事件
岗位职责:
1、负责个例安全性报告的处理、提交、分发及一致性核对,组织实施临床试验相关的药物警戒培训,确保各项工作流程符合法规要求、公司标准操作规程/工作指引、临床方案及药物警戒协议规定;
2、为内部人员提供药物安全事务的操作指导与培训,保障不良事件信息的准确记录与及时上报;
3、统筹管理相关外包服务供应商,并实施质量监督与控制;
4、为药物安全数据库的功能优化及监管系统对接等项目提供业务层面的支持;
5、参与上市前/后药物警戒协议中数据交换部分的评估工作,协助搭建数据传输流程,主导并完成数据迁移任务。
其他职责:
1、具备医学背景或多年行业经验者,承担个例安全报告的医学评价工作;
2、持续改进药物安全管理流程,起草、维护SOP、WI等相关文件体系;
3、参与并配合内外部药物警戒检查与审计工作。
任职要求:
1、临床医学类相关专业硕士及以上学位,心内科、免疫学、感染性疾病方向优先考虑;
2、具备较强的文献检索与阅读能力,能够独立完成病例诊断分析;
3、英语运用能力良好,具备顺畅的沟通交流水平;
4、熟悉计算机基本操作,可熟练使用中英文操作系统,精通各类办公自动化软件。
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