
体系QA专员
4-5千/月
体系工程师1-3年大专QA审核医疗器械体系GMP二类医疗器械
岗位职责:
1、根据GMP规范,维护和优化公司文件管理体系,参与质量管理体系文件的起草、审核与持续改进,并落实本岗位相关体系文件的编写与执行;
2、负责质量体系资料及质量档案的收集整理、归档管理、借阅查询、保管及销毁工作;
3、及时获取与GMP相关的国家法律法规信息,并监督落地执行;协助QA主管开展企业质量政策/规程的合规评估及合规整改措施的制定;
4、协助QA主管组织并实施内外部审计工作,跟进审计发现项的整改计划及闭环落实;
5、跟踪变更控制、偏差处理、CAPA等质量活动进展,维护相关质量管理记录;
6、参与验证方案与验证报告的审查工作;
7、建立和完善GMP培训管理机制,监督培训实施进度,管理员工GMP培训档案;
8、负责质量事故的调查与分析,编制分析报告,提出处理建议和预防措施,并完成相关统计与上报任务;
9、处理客户反馈的质量咨询与投诉,针对产品退货情况提供处置建议与解决方案。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学、制药工程、生物技术、化学/药物分析或相关专业背景;
2、具备较强抗压能力,坚持原则,具有良好的沟通能力、学习能力,工作积极主动,善于思考与分享;
3、了解GMP法规要求,掌握医疗器械、化妆品等相关法规基本知识;
4、熟练使用Word、Excel等常用办公软件。
职位福利:六险一金、年终奖、带薪年假、餐补、周末双休、员工食堂
体系专员
4-7千/月
体系工程师1-3年本科
岗位职责:
1、负责公司食品安全质量管理体系的编制、更新、执行、监控及效果评估等相关工作。
2、负责公司体系文件、操作规范、管理制度、作业指导书等文档的起草、修订、发布、回收、实施、核查、存档及日常管理。
3、负责组织公司各类管理体系的建设、推行、运行维护与监督检查。
4、负责企业标准、生产许可等资质的延续备案,以及内部审核与外部审核的协调对接。
5、负责处理公司与体系建设相关的其他事务性工作。
任职要求:
性别不限,本科及以上学历,食品科学与工程、食品质量与安全、质量管理等相关专业。具备1年以上食品行业质量管理岗位工作经验。
体系专员
4-7千/月
体系工程师1-3年本科
岗位职责:
1、负责公司食品安全质量管理体系的制定、更新、执行、监管及效果评估等工作。
2、负责公司体系文件、操作规范、管理规章、作业指导书等资料的起草、修订、发布、回收、实施、核查、存档及日常管理工作。
3、负责公司各类管理体系的搭建、推行、运行维护与监督检查。
4、负责企业标准、生产许可等相关资质的延续备案,以及内部审核与外部审核的协调对接。
5、负责处理公司与体系建设相关的其他事务性工作。
任职要求:
性别不限,本科及以上学历,食品科学与工程、食品质量与安全、质量管理等相关专业。
具备1年以上食品行业质量管理相关工作经验。
质量体系专员
5-6千/月
体系工程师1-3年本科ISO9001ISO22000/HACCPISO20000
1.在品控部门的统筹下,承担质量手册、程序文件等体系文档的编写、更新与宣导任务,协助搭建、维护并持续优化企业质量管理体系,确保体系运行的有效性与合规性。
2.协同品控主管开展公司内部审核及管理评审工作,落实外部审核前的各项准备,并对内审过程中发现的不符合项进行跟踪、监督及验证整改情况。
3.负责公司质量管理体系相关文件的管理,以及法律法规信息的收集与传递,保障产品在生产、销售各环节均符合国家及地方相关法规要求。
4.统一规范公司标签标识管理流程,包括包装设计稿的审核确认,以及产品标识内容和说明文字的编制与管控。
5.完成上级交办的其他临时工作任务;
5.人员要求:熟悉食品行业相关的法律法规及标准要求;食品或化学分析类专业背景,大专及以上学历,具备至少2年相关工作经验;工作态度端正,责任心强,能适应一定工作压力,具备良好的沟通能力、团队协作意识及严谨的工作作风。
质量体系工程师/综合10-15K/需出差
1-1.5万/月
体系工程师3-5年大专ISO9001ISO45001IATF16949ISO14001
【岗位职责】
1.依据公司战略规划与运营目标,拟定质量管理体系建设与优化方案,并组织实施、分解任务、监督执行及落地跟进。
2.跟踪并掌握国内外与质量体系及产品行业相关的标准、政策与法规,推动质量管理体系的持续运行与升级完善。
3.编制和优化质量管理体系相关流程与程序文件,保障体系的适用性与高效运作。
4.组织开展内部审核与管理评审工作,针对不符合项制定纠正措施并推动长效改进。
5.统计与分析质量目标达成情况的相关数据,提供决策支持依据。
6.实施对供应商质量管理体系的评估审核,跟踪其整改进展并验证改善成效。
7.组织开展质量体系相关的培训与宣导活动,提升员工质量意识与专业能力。
8.策划实施质量提升专项活动(涵盖质量/成本/交付/安全/标杆激励等方面),营造持续改进的质量氛围。
【任职要求】
1.大专及以上学历,工程类、质量管理或相关专业背景。
2.具备3年以上质量管理工作经历,持有ISO9001等体系认证经验者优先考虑。
3.熟悉质量管理体系的标准与运作流程,能独立完成体系文件的编写与维护。
4.具备良好的沟通协调能力,适应力强,执行力突出;工作主动认真,细致踏实,具备优秀的团队协作意识。
体系工程师
6千-1万/月
体系工程师3-5年本科医疗器械质量管理体系ISO认证GMP认证
岗位职责:
1、负责识别、整理并转化与公司质量管理体系相关的法律法规,维护和优化公司质量管理体系的一、二级文件,确保质量体系持续有效运行。
2、牵头开展质量管理体系内部审核及自查工作,协助管理代表推进管理评审,汇报体系运行成效并提出改进建议。
3、组织公司内部质量管理体系培训,提升全员对体系要求的理解与执行意识。
4、协助推动注册项目顺利通过产品注册体系审查,指导研发、质量、生产等相关部门完善体系运作,保障合规性。
5、负责上市后产品监控工作的完善与实施(包括客户投诉、产品召回、不良事件、数据分析等),按规定向NMPA提交报告,配合管理代表开展产品质量回顾分析等相关体系工作。
任职要求:
1、生物、化学、医学等相关专业背景;
2、接受过GMP、ISO 13485/YY 0287及内审员相关培训;
3、具备二类、三类医疗器械注册体系核查经验者优先考虑;
4、熟悉质量管理相关知识与技能,了解医疗机器人行业特点。
体系主管
6-8千/月
体系工程师5-10年大专ISO22000/HACCPISO20000
1、专业能力:
掌握多体系应用:熟悉ISO 22000、FSSC 22000、BRCGS、HACCP等主流食品安全管理体系标准及认证流程,能够结合企业实际运营实现有效落地。
法规动态跟进:持续关注国内外(目标市场)食品安全相关法规、标准(特别是熟肉制品GB系列)及行业趋势,准确解读并推动内部执行转化。
客户要求转化:善于解析高端客户复杂严格的质量协议、行为规范与审核条款,并转化为可操作的内部程序文件和检查清单。
风险识别专长:熟练运用HACCP等工具开展系统性风险评估(涵盖新产品、工艺变更、供应商引入等场景)。
审核统筹能力:精通内审与管理评审实施流程,具备应对第二方(客户)、第三方审核的能力,包括前期准备、现场协调及不符合项整改闭环管理。
2、管理能力:
体系运行保障:能够设计并优化跨部门协作流程与接口机制(如文件控制、变更管理、不合格品处理、追溯演练),确保体系高效运转。
培训组织实施:可根据不同层级员工需求,策划并开展有针对性的质量意识与体系要求培训。
跨部门协同推进:具备良好影响力,能有效推动研发、生产、采购、销售等部门落实体系要求,解决执行脱节问题。
3、核心特质:
系统化思维:具备出色的逻辑分析与结构化思考能力,能将复杂要求拆解为具体可行的操作步骤。
沟通表达能力强:书面与口头表达清晰、专业,能高效对接客户、审核人员、管理层及各职能部门。
风险预判意识:对合规性风险与客户满意度风险高度敏感,注重事前预防与控制。
工作严谨细致:重视文件准确性、记录完整性及证据链的闭环管理。
加分项:
有主导完成BRCGS(全球食品安全标准)A级或同等高水平认证的成功案例。
具备供应链质量管理经验,包括供应商审核与绩效评估。
招聘条件:
行业背景:须具备食品行业(肉制品领域优先)质量管理工作经历(通常5年以上),深入了解行业特点与实际挑战。
学历要求:专科及以上学历,食品科学、微生物学、生物工程、质量管理等相关专业为佳。
领导潜质:具备带领团队达成目标的能力,有指导培养下属的意识与方法,具备未来担任部门负责人的发展潜力。
学习适应力强:面对新品开发或客户新增要求,能快速掌握新知识并提出有效解决方案。
结果导向思维:善于通过数据体现工作成果(如一次检验合格率、客诉率、审核不符合项数量及整改关闭率)。
体系审核与客户管理
6-9千/月
体系工程师1-3年大专
岗位职责:
1.负责客户关系维护及体系审核工作,保障客户合作与公司运营的合规性。
2.与客户保持顺畅沟通,快速响应并处理客户反馈,提高客户满意水平。
3.积极参与团队协作,协同推进部门目标与工作任务的达成。
任职要求:
1.具备优秀的沟通技巧,能准确把握客户需求并提供有效支持。
2.能够高效执行上级安排的工作任务,确保完成质量和时效。
3.拥有良好的团队协作意识,可快速融入团队工作氛围。
乐东兼职居家主播+欢迎小白+免费培训+不坐班
8千-2万/月
主播免费培训有提成20人以上日结经验不限学历不限全职兼职假期工抖音哔哩哔哩其他平台直播带货种草分享情感聊天娱乐才艺萌宠逗趣
不露脸主播:可居家,兼职、全职都可,会说普通话,声音好听有特色,能控制声音节奏,可以拿捏自己音色音调的,会聊天互动,在直播间尬聊就行,不需要才艺。
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我们的优势:零基础新人免费培训,直播间自带流量,运营跟播服务,可提供免费培训,可提供日结补贴!
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我们是哔哩哔哩【B 站】第一公会,运营团队400余人!公司每月稳定直播的主播5000余人!哔哩哔哩是一家拥有月活跃人数3亿人的绿色直播平台!
我们的承诺:不需要露脸、无任何收费、培训真免费!
砌砖抹灰6-10人
岗位职责:
1.按照施工图纸和工艺标准完成墙面、地面、顶棚等部位的抹灰作业
2.独立完成砖墙、砌体结构及石材砌筑工作,确保垂直度、平整度及灰缝饱满度符合规范
3.配合施工员进行放线、标高控制及质量自检,及时整改不合格项
4.负责施工区域材料堆放、工完场清及工具保养,保障现场安全文明施工
5.参与班组协作,按时保质完成各阶段砌筑与抹灰任务
任职要求:
1. 具备抹灰、砌筑相关实操经验,能独立承担常规施工任务
2.熟悉常用建筑材料性能及施工工艺流程,了解基本建筑识图能力
3.身体健康,吃苦耐劳,具备较强的安全意识和责任心
4.持有相应工种上岗证或职业资格证书者优先
5. 适应乐东黎族自治县本地及周边项目流动性作业
检具设计工程师
5-8千/月
其他汽车制造类包吃包住1-2人月结1-3年学历不限全职检具
岗位要求:
1、根据客户的GD&T图纸,独立完成汽车检具项目的所有设计工作;
2、对自己设计的项目能在加工过程中给予技术支持;
3、与客户就项目进行技术交流;
4、日常设计工作总结和技术方案制定。
任职资格:
1、 大专以上学历,机械/模具/夹具相关专业,男女不限;
2、 熟练使用设计软件3D/2D(优先考虑UG);
3、 具有丰富的汽车检具的设计经验(至少1年以上汽车行业从业经验);
4、 具备独立设计和总体规划能力。有较强的解决现场工艺问题的能力;
5、敬业、有良好的团队精神,能够胜任一定压力下的工作。
其他汽车制造类大专
工作内容:对机动车进行环保检测,安全检测
任职要求:大专毕业 专业需是汽车检测与维修,且在汽修行业工作即可。工作经验可教。
三维建模设计
5-9千/月
其他汽车制造类1-3年学历不限机械制图UGAutoCADSolidWorks有CAD绘图经验/技能
1.熟练掌握UG、CAD等绘图软件的使用
2.具备独立完成产品三维建模的能力
3.有2年以上工作经验(需具备汽车零部件制造行业背景)
工作时间:7:00-11:30,13:00-17:30
车身结构研发工程师
1.2-2.2万/月
其他汽车制造类月结3-5年学历不限适应出差接受加班出差三维设计白车身开闭件
岗位职责:(日语)
1、承担白车身技术方案的编制工作
2、负责车身3D模型及2D工程图的设计与输出
3、负责撰写车身相关报告类文档
任职资格:
1、全日制本科及以上学历,车辆工程、机械类相关专业;
2、具备1-10年车身设计或开发经验,熟悉车身结构、开闭件的钣金部件或车身附件、开闭件附属件的开发流程,有完整车型项目开发经历者优先
3、掌握冲压、焊接、涂装、总装四大工艺基础知识;
4、精通汽车研发设计相关软件,具备3D与2D数据制作能力,熟练使用Office办公软件;
5、具备良好的团队协作意识,逻辑思维严谨,责任心强,具备较强的沟通效率
6.日语可作为日常工作的基本交流语言
座椅设计工程师
1.5-3万/月
其他汽车制造类3-5年本科内饰座椅英语良好
1、具备5年以上相关工作经验,参与过至少2个完整项目
2、能够主导数据设计方案的整体规划与执行,具备方案设计及数据跟踪能力
3、负责整车座椅性能指标的制定与前期规划工作
4、负责零部件与整车之间的匹配协调,涵盖性能与结构架构层面
5、针对零部件失效问题,开展常规及非典型性问题的分析与闭环解决
6、熟练掌握三维及二维建模技术,具备独立建模能力
品质体系工程师/质量工程师
8千-1.2万/月
体系工程师3-5年大专ISO9001内审员资格证IATF16949ISO14001
【关于我们】
我们创建于2009年,场地面积12000平方,是一家集研发、生产、销售精密五金冲压、机壳、蚀刻件及胶带类模切等产品的生产企业。现已逐渐成长、成为卓著的电子辅料专业制造商之一,我们的客户覆盖苹果、vivo、华为、三星、小米、oppo等各类知名企业。总部位于深圳,有多家分公司;公司拥有先进的管理体系和严谨组织架构,始终坚持以品质为发展核心,以人为本,尊重人才,严格要求,不断完善,公司推行IATF16949、QC080000、ISO质量管理体系、“6S”管理、ERP管理系统等。我们已获得并拥有高新企业认证等多项企业资质和荣誉认证,公司规模300+人,现公司规模不断快速扩大,这里将是您直接创造价值的地方。
【岗位职责】
1. 协助品质部经理建立、实施和维护ISO9001、IATF16949、QC080000、ISO14001管理体系,确保体系有效运行。
2. 负责公司文件控制的工作与管理,监督体系文件和记录的管理工作。
3. 负责计划和组织年度内部审核,汇总审核报告,并跟进内审问题的改善和验证。安排和准备第三方认证机构的认证审核和监督审核,并跟进相关问题的改善和验证。
4. 负责客户审核、访厂的各项准备工作,陪同客户访厂、审核,解答陪同过程中客户所提出的问题。
5. 主导推动相关部门对客户所提问题点和建议提交改善行动;负责客户最终审核改善报告的整理与提交;负责跟进检查、评估改善行动的执行情况与改善效果。
6. 主导《客户调查问卷》的填写与提交,负责客户审核前及日常提出所需文件及资料的审核。
7. 公司及上级领导临时安排的其他工作事宜。
【岗位要求】
1. 大专及以上学历;3年及以上相关工作经验(经验不足的请勿投递),制造业工厂相关经验优先考虑。
2. 有ISO9001&IATF16949&ISO14001体系建立维护工作经验,有内审员证书优先。
【福利待遇】
1. 公司提供宿舍食堂,工作居住环境舒适,中央空调设施齐全,园区花园氛围。
2. 提供入职培训,平台发展机遇好,垂直横向的职业发展通道,这里可助力您快速成长发展。
【工作时间】
8:00-12:00;13:00-17:30,做六休一。
【工作地点】
深圳市宝安区新桥街道沙企社区丰平路大钟岗工业区10栋二层(马安山地地铁站C口附近)
质量体系工程师
7-9千/月
体系工程师3-5年大专IATF16949
岗位职责:
1、确保公司质量管理体系的正常运转与不断优化,满足行业规范及客户需求;
2、参与组织内部审核和管理评审工作,跟踪各部门体系执行落实情况;
3、配合完成外部审核及监管机构检查,整理并提供所需文件资料;
4、在新产品开发阶段参与质量策划,保障各环节符合体系标准要求;
5、汇总并评估质量相关数据,推进问题溯源分析及改善措施落地实施。
任职要求:
1、有汽车行业或相近制造领域质量管理实际工作经验;
2、掌握IATF16949、ISO/TS16949等相关质量管理体系标准;
3、熟练操作常用办公软件,具备较强的文档撰写与数据处理能力;
4、具备良好的沟通协作能力和应变解决问题的能力,能在高强度环境下稳定高效作业;
5、认同持续改进理念,能主导或推动各类质量提升项目开展。
体系工程师
6-9千/月
体系工程师1-3年本科
【岗位职责】
1. 负责 IATF16949 体系维护,开展供应商二方审核、VDA6.3 过程审核,输出报告并跟踪问题整改闭环。
2. 管控零部件 APQP 项目,审核 PPAP 资料,落地五大工具,监督供应商体系执行。
3. 处理客户/第三方审核,分析质量问题根源,推动 8D 改善,防止问题重复发生。
4. 编制修订体系文件,对内开展体系培训,持续优化供应链质量能力。
【岗位要求】
1. 大专及以上,机械/车辆/...
质量体系专员
5-8千/月
体系工程师5-10年本科环境管理体系
岗位职责:
1、负责部门质量管理体系文件的编制与更新;
2、根据实际业务需求,在质量管理体系框架内优化和细化相关流程;
3、组织落实公司体系文件在本部门的宣导与执行,完成质量体系内部及外部审核工作;
4、对项目过程性文档进行内部审查并推进标准化管理;
5、跟踪、处理项目实施、产品研发及交付过程中出现的质量问题;
6、分析并处置客户投诉,推动纠正与预防措施的有效实施。
任职要求:
1、大专及以上学历,化工、化学、电气等相关专业背景;
2、具备8年以上化工行业同类岗位工作经验,接受过ISO9000质量管理体系相关培训;
3、具有扎实的理论基础和专业技术能力,熟悉生产作业流程;
4、工作积极主动,具备良好的职业素养和敬业精神,善于团队协作与沟通交流
体系工程师
8千-1.5万/月
体系工程师3-5年大专汽车行业质量管理体系ISO认证
岗位职责:
1、负责集团公司ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系等体系的日常维护,确保体系持续有效运行;
2、统筹开展集团内部审核、管理评审以及第三方认证机构的年度监督审核工作;
3、主导集团新体系搭建及新产品相关认证工作的推进与实施;
4、协助各事业部准备客户审核,提供过程支持、培训指导及相关资料完善。
岗位要求:
1、本科及以上学历,具备三年以上相关工作经验;
2、熟练掌握ISO9001质量管理体系和ISO14001环境管理体系,对ISO45001职业健康安全管理体系有深入了解;
3、知晓IAF16949汽车行业质量管理体系标准,或掌握DOE、MSA、FMEA、SPC等常用质量管理工具;
4、具备独立策划并执行内部审核与管理评审的能力,能独立编制内审及管理评审报告;
5、具备独立迎审经验,可从容应对客户及认证机构的体系或产品审核;
6、能够为公司内部产品在质量、环境等方面的体系规划、建立、运行及认证全过程提供专业培训与技术支持;
质量体系专员
6-8千/月
体系工程师1-3年大专食品质量管理
要求:专科及以上学历;食品类相关专业;具备1年及以上相同岗位工作经验,熟悉体系管理知识者优先考虑。
岗位职责:
(1)负责公司质量管理体系文件的归档与管理(含电子版及纸质版);
(2)负责部门内操作类、管理类文件及表单的新增、修订与更新;
(3)组织并按时完成产品追溯与召回演练工作;
(4)对外来文件进行识别、编号、归档,并纳入公司质量体系,定期维护与更新;
(5)管理内外部审核过程中的记录及相关档案资料;
(6)统计并跟进品控部门质量提升项目的实施进展;
(7)编制品质监控方案与检验计划,组织培训并监督执行,制定并落实品控人员培训计划;
(8)持续优化现场品控监督方式,完善相关记录表格与文档;
(9)分析产品质量异常情况,提出处理建议并推动改进措施落地;
(10)组织开展品控团队技术能力提升培训;
(11)协调品控与质检部门间的沟通协作,保障质量活动高效运行,并对品控团队工作表现进行评估;
(12)完成上级领导安排的其他工作任务,向品质主管/经理汇报工作进展。
ISO体系工程师
1-1.5万/月
体系工程师3-5年本科ISO13485英文流利
【岗位职责】
1. 制定质量体系的各项管理制度、流程及规范,并负责体系文件的日常维护管理;
2. 策划新产品质量体系的导入,组织审核体系文件,发现并纠正不符合项;
3. 监督并指导各部门落实企业的质量管理体系,对产品实现各阶段的合规性进行控制;
4. 全面参与公司质量体系的内部审核、管理评审以及外部审核工作,包括文件审核、现场审核;跟踪纠正措施,确保纠正和预防措施得到执行并确认其效果;
5. 随时关注医疗器械质量管理相关法规、标准的更新,并组织内部培训、宣贯与实施;
6. 维护与更新医疗器械ISO13485、FDA相关资料跟进;
7. 根据监管要求,组织上报有关数据、资料;
8. 负责按照ISO体系规范标准现场标识、标记;
9. 保持与外部认证机构及监管部门的沟通。
【岗位要求】
1. 本科及以上学历,英语四级以上,3-5年及以上医疗器械法规、体系管理、质量控制经验;
2. 熟悉国内外ISO13485、FDA医疗器械监管法规、质量管理体系要求,熟悉医疗器械产品全生命周期的合规性控制;
3. 熟悉使用流程设计、思维导图等办公软件;
4. 廉洁和良好的职业操守,优秀的沟通协调能力,良好的时间规划和管理能力,高度责任心;
5. 工作积极主动,服从领导工作安排。
工作时间:六天制,8:30~17:30,中午休息1.5小时。
【福利待遇】
1. 包吃包住(三餐免费);宿舍有空调热水器;
2. 带薪年假,额外补贴带薪假,五险一金,每年一次免费体检;
3. 生日会、节日礼物、部门聚餐、团建等活动;
4. 合唱团、篮球队、文学社等社团活动,期待您的加入一起共创美好未来!
体系工程师
8千-1.2万/月
体系工程师3-5年大专
工作职责:
1、开展第二方客户临时性验厂审核相关工作
2、配合第三方审核机构完成年度体系审核任务
3、组织实施各类检查及审核活动,承担产品注册体系考核事务
4、牵头组织相关部门针对审核发现的不符合项进行整改,并跟进验证整改措施的执行效果
5、参与内部审核规划,协助推进公司内部审核工作的实施
6、协同责任部门对不符合项制定整改方案,并对整改过程进行追踪与效果确认
7、响应并完成客户在体系管理方面的各类调查与资料需求
8、按照质量管控规范,对研发技术文档实施审核管理,统筹登记所有设计变更事项
9、对接体系认证单位,提供所需文件资料,协同开展生产与工艺环节的质量管理工作
任职要求:
1、年龄25岁以上,具备大专或本科及以上学历;
2、具有三年以上在内外资企业从事内审或体系管理工作的实践经验;
3、精通各类管理体系(如ISO9000质量管理体系、ISO14001、HSF环保管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系/QC080000有害物质过程管理体系),具备体系推行与持续优化经历,了解内外资制造企业各部门运作机制,熟练操作常用办公软件并具备良好文档编写能力;
4、具备良好的策划、组织协调及沟通能力。
质量体系工程师
1-1.8万/月
体系工程师5-10年本科二类医疗器械质量体系管理ISO13485ISO9001GMP认证ISO认证GMP
1、负责检验所日常质量监督工作,落实实验室内部质控与外部质评工作的执行,保障检测结果的准确性与可靠性。
2、牵头并参与年度质量评审及内部审核活动,配合完成企业级质量内审和管理评审相关事务。
3、主导迎接临检中心、药监局等外部监管机构检查,统筹迎检安排、现场对接及后续整改措施的跟踪闭环。
4、管理检验所质量体系文件,确保其持续满足行业法规及认证标准(如ISO15189、CAP等)要求。
5、维护GMP质量管理体系运行,涵盖文件管控、记录管理、培训实施以及审计与自检工作的组织推进。
6、协同运营团队优化GMP体系运作流程,确保生产各环节符合《医疗器械生产质量管理规范》规定。
7、参与供应商评估、偏差调查、变更管理以及纠正与预防措施(CAPA)等质量管理相关工作。
8、协助开展产品注册和生产许可所需的质量文档编制与申报支持任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学检验、生物技术、药学、质量管理等相关专业背景。
2、具备5年以上医学检验实验室或IVD/GMP医疗器械行业质量保证工作经验,熟悉体外诊断试剂生产工艺及关键质量控制环节者优先考虑。
3、掌握ISO 13485、GMP、《医疗器械生产质量管理规范》及相关法律法规要求。
4、具备较强的沟通协调能力、自主学习能力和多任务处理能力,适应较高强度的工作节奏。
5、持有内审员证书或质量管理体系相关资质者优先录用。
质量体系工程师
1-1.5万/月
体系工程师5-10年大专ISO9001内审员资格证ISO45001ISO14001
【岗位职责】
1. 负责公司三体系的建设和维护,以及对各部门体系进行监督检查。
2. 组织建立和完善本部门的体系文件及记录。
3. 组织和参与外部体系审核,并负责不符合项的关闭工作。
4. 制定三体系内部审核计划,组织编制内审检查表,实施公司内审,编制审核报告,并跟进不符合项的关闭。
5. 负责供应商的引入审查和体系监督检查,以及不符合项的关闭。
6. 负责公司内部和供应商的体
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