体系QA专员

4000-5000元/月

海口·秀英区

林女士

已实名

企业认证

海南芬森医疗器械有限公司

职位详情

体系工程师

岗位职责：
1、根据GMP规范，维护和优化公司文件管理体系，参与质量管理体系文件的起草、审核与持续改进，并落实本岗位相关体系文件的编写与执行；
2、负责质量体系资料及质量档案的收集整理、归档管理、借阅查询、保管及销毁工作；
3、及时获取与GMP相关的国家法律法规信息，并监督落地执行；协助QA主管开展企业质量政策/规程的合规评估及合规整改措施的制定；
4、协助QA主管组织并实施内外部审计工作，跟进审计发现项的整改计划及闭环落实；
5、跟踪变更控制、偏差处理、CAPA等质量活动进展，维护相关质量管理记录；
6、参与验证方案与验证报告的审查工作；
7、建立和完善GMP培训管理机制，监督培训实施进度，管理员工GMP培训档案；
8、负责质量事故的调查与分析，编制分析报告，提出处理建议和预防措施，并完成相关统计与上报任务；
9、处理客户反馈的质量咨询与投诉，针对产品退货情况提供处置建议与解决方案。

任职要求：
1、大专及以上学历，药学、制药工程、生物技术、化学/药物分析或相关专业背景；
2、具备较强抗压能力，坚持原则，具有良好的沟通能力、学习能力，工作积极主动，善于思考与分享；
3、了解GMP法规要求，掌握医疗器械、化妆品等相关法规基本知识；
4、熟练使用Word、Excel等常用办公软件。

职位福利：六险一金、年终奖、带薪年假、餐补、周末双休、员工食堂

2026-05-22 14:47

IP属地：海南海口

职位福利

大专1-3年QA审核医疗器械体系GMP二类医疗器械