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一、岗位职责1. 承担药物研发阶段的分析方法开发与验证工作，涉及原料药、制剂及中间体的质量控制方法建立，熟练运用HPLC、GC、UV、IR、ICP-MS等分析手段并进行技术优化。 2. 开展研发样品的定性与定量检测，准确记录实验过程数据，编写完整的实验报告、原始记录及方法学验证文件，确保数据真实、合规、可追溯。 3. 参与药物质量研究相关工作，协助拟定质量标准初稿，参与稳定性试验的设计与执行，为药品注册提供关键分析支持。 4. 负责实验室分析仪器的日常维护与校准，定期开展性能确认，及时排查仪器异常与技术问题，保障检测工作的连续性与准确性。 5. 严格遵守GMP、GLP等法规要求及公司质量管理体系，参与实验室合规管理，确保操作流程、数据记录和报告编制符合监管规范。 6. 积极参与团队技术研讨与协作，传递分析技术经验，助力研发流程优化，支撑新药开发及现有产品工艺升级。 7. 跟踪分析技术前沿动态，引进先进分析手段，持续提升团队检测技术水平与研发能力。 二、任职要求 1. 教育背景：化学、分析化学、药物分析、药学等相关专业本科及以上学历，硕士优先考虑。 2. 工作经验： ◦ 本科需具备2年以上药物研发分析领域工作经验，硕士需具有1年以上相关经历； ◦ 具备原料药或制剂分析经验者优先，熟悉新药注册申报流程，了解NMPA/ICH指导原则者优先。 3. 专业技能： ◦ 熟练操作HPLC、GC、UV、溶出度仪等常规分析设备，掌握其维护与数据处理，具备独立开发与验证分析方法的能力； ◦ 深入理解药物质量研究原理与实验设计，能独立完成有关物质、含量测定、稳定性试验等核心检测任务； ◦ 具备扎实的数据分析处理能力，熟练使用Office办公软件及专业工具（如Origin、Empower等）。 4. 素质要求： ◦ 具有严谨的科研态度、强烈的责任意识与执行力，关注细节，保障实验数据的精确性与完整性； ◦ 具备较强的解决问题能力、沟通协调能力及团队协作精神，能够高效推进研发任务； ◦ 熟悉GMP、GLP等相关法规与行业标准，具备良好的合规意识。

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1、2026年药学类相关专业 2、担任过班长或中共党员优先

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1. 主导全球药物研发战略的制定与实施，紧密围绕公司发展目标，规划创新药、高端仿制药及改良型新药的研发布局，明确重点治疗领域与技术路径，构建具有持续竞争力的研发产品线。 2. 全面管理药物研发全生命周期，涵盖靶点发现与验证、先导化合物优化、临床前研究（药理、毒理、药代动力学）、制剂开发、CMC研究以及临床试验方案设计与执行，确保各阶段研发进度与质量可控。 3. 领导跨学科研发团队（包括药物化学、生物学、制剂、分析、临床前及临床研发等方向），清晰划分职责分工，推动关键技术突破，解决研发过程中的核心难题，保障项目按计划节点高效推进。 4. 负责全球研发项目的合规性管理，严格执行NMPA、FDA、EMA及ICH等国内外药品研发法规，确保研发数据的真实性、完整性与合规性，全面符合GLP、GCP等相关规范要求。 5. 主持研发项目关键阶段决策，涵盖立项评估、IND申报、临床研究推进、NDA提交等重要环节，统筹研发风险控制、预算管理和资源分配，提升项目成功率与研发投资回报率。 6. 密切关注全球医药行业前沿技术进展、新兴靶点及竞争格局变化，评估外部技术引进、联合开发与项目并购机会，拓展多元化研发合作网络，增强企业技术创新能力。 7. 构建国际化研发人才体系，培育骨干科研力量，持续优化研发管理机制与工作流程，提升团队整体执行力与创新能力，推动全球研发体系的标准化与高效运作。 8. 统筹制定全球注册研发协同策略，协同注册部门推进主要市场药品申报工作，保持与各国监管机构的专业对接，助力研发项目顺利通过审评审批流程。

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职位名称：制剂研究员 / 高级制剂研究员 所属部门：研发中心 / 制剂部 工作地点：海口 招聘人数：若干 薪资范围：8k - 20k 岗位职责 处方工艺开发：开展化学药制剂的处方筛选、工艺优化与最终确定工作，依据QbD（质量源于设计）原则进行实验设计（DoE）并完成相应数据解析。 项目申报与资料撰写：根据NMPA、FDA或ICH等监管要求，编写CTD格式注册文件中的制剂相关内容，同时负责原始记录及实验报告的整理与归档。 技术转移与放大：主导实验室小试成果向中试及工业化生产的转化，解决工艺放大过程中的关键技术问题，保障产品顺利通过工艺验证。 设备与实验室管理：熟练使用并维护制剂研发常用仪器设备（如流化床、压片机、胶囊填充机等），确保实验环境安全合规运行。 法规遵循：严格执行GMP规范、药品注册管理相关规定及知识产权保护制度。 任职要求 学历与专业：药学、药物制剂、制药工程等相关专业硕士学历，具备2年以上相关工作经验。 工作经验： 熟悉制剂研发全过程，具有仿制药一致性评价项目经验者优先考虑。 有缓控释制剂开发背景者优先考虑。 参与过海外注册项目（如美国505(b)(2)、欧洲EDMF）者优先考虑。 技能要求： 熟练操作Office办公软件及常用统计分析工具。 具备较强的英文文献检索与阅读理解能力。 了解常见制剂设备的工作原理并掌握其操作方法。 综合素质：具备良好的沟通协作能力、团队意识、抗压能力以及严谨务实的科研作风。

岗位职责： 1. 具备药物化学或有机合成领域的专业背景，拥有较为系统的项目实践经验； 2. 熟悉各类有机化学反应及其作用机理，能独立检索科技文献，规划化合物合成路径； 3. 掌握药物分子设计的基本原理，可进行新结构设计，并结合生物活性数据开展构效关系研究与结构优化； 4. 熟悉与项目相关的药理及药代动力学知识，具备解读生物评价结果和DMPK测试数据的能力； 5. 具备良好的沟通技巧和团队合作意识，能有效协同生物、药代等团队，并参与对外部研发外包单位的协调管理； 6. 协助推进部门内项目的执行进度，参与实验室安全管理体系建设及标准操作流程的制定； 7. 负责撰写合成实验记录、科研总结报告、项目进展文档以及专利中涉及合成内容的部分； 8. 参与对初级研究人员的技术指导与日常管理； 9. 配合公司安排的相关工作，完成上级交办的其他任务。 任职资格： 1. 药物化学或有机合成相关专业，博士学历； 2. 具备扎实的有机合成理论基础； 3. 能在创新药研究院院长的带领下快速学习并掌握药物化学新知识； 4. 具有较强的责任心，勤奋踏实、作风严谨、积极主动，具备良好的团队协作精神、沟通协调能力及执行力； 5. 有成功推进至临床前候选化合物阶段项目经验者优先考虑。

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