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【岗位职责】 1. 负责厂房设施、设备、工艺、清洁、分析方法等验证方案编制、现场实施与报告汇总。 2. 跟踪验证进度，组织偏差调查、变更评估，确保各项验证活动符合 GMP 规范。 3. 参与新设备安装确认、运行确认与性能确认，审核验证相关资料，完善验证主计划与文件体系。 4. 配合药监检查、内部审计，识别验证风险并提出改进措施，保障药品生产全过程持续处于验证受控状态。 【岗位要求】 1. 大专及以上学历，测控技术与仪器、计量测试、电气自动化、机械工程、制药工程等相关专业。 2. 3年以上制药企业计量校准或计量管理工作经验，有其他药厂相关经验者优先。 3. 熟悉GMP相关法规及计量标准规范（如ISO 10012），了解FDA、EU GMP对计量和数据完整性的要求。 4. 熟悉自动化仪器仪表工作原理，能独立完成计量器具的评估、分类及校验周期确定。 5. 持有计量检定员、计量管理员或注册计量师等相关资质证书者优先。 6. 工作细心、责任心强，具有良好的沟通协调能力和团队合作精神。 7. 熟练使用Word、Excel等办公软件。

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