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质量/品质主管
8000-13000元/月
质量管理包住包吃
一、工作职责: 1.统筹新供应商审核、开发导入,主导现有供应商月度、季度品质评定; 2.搭建并优化供应商品质管理制度,完善供应商品质管控体系; 3.统筹样品、来料、制程品质管控,主导重大品质异常分析、判定与跟进闭环; 4.汇总部门品质数据,主导数据分析、品质复盘,撰写8D改善报告; 5.负责检验团队日常管理,完成上级交办的其他工作。 二、任职要求: 1.本科及以上学历,质量管理、机械、机电、暖通、材料、制冷等相关专业; 2.五年以上品质工作经验或三年以上同岗位管理经验,有数据中心、空调行业经验优先; 3.具备检验团队管理经验,有现场统筹、人员组织管理能力; 4.熟练品质数据统计分析,可独立完成各类品质分析及整改报告; 5.能接受短期出差,可外出进行供应商稽核审核。 三、福利待遇: 1.工作时间:周一至周五:9:00-18:00,周末双休; 2.具有竞争力的薪酬待遇以及晋升机制; 3.购买五险一金(养老保险、工伤保险、失业保险、医疗保险、生育保险); 4.享有国家法定节假日,包括年假、婚假、产假期等福利; 5.传统节日福利慰问,不定期下午茶及员工聚餐; 6.中午统一订餐,可提供住宿,宿舍配备热水器、洗衣机、空调、衣柜等; 7.舒适的办公环境,和谐友爱的人文氛围,新建车间,环境优美。
样品制作
4000-5000元/月
质量管理保险餐补社保1-2人月结全职接受无质量管理经验不需要出差
岗位职责: 1、执行新电子产品量试工作; 2、按需拿取材料,全流程制作电子样品; 3、其它上級指定事項。 岗位要求: 1、高中及以上学历,电子专业者优先考虑; 2、写字端正,略懂看图,普通话流利,沟通顺畅; 3、服从管理,工作态度积极,工作细致严谨,吃苦耐劳。
化妆品质量负责人
8000-10000元/月
质量管理社保包住包吃1-2人月结全职质量经理质量负责人GMPC审厂经验有质量管理经验不需要出差
1、 负责公司产品质量管理体系的建立与持续优化,确保符合国家及行业相关法规要求; 2、监督生产过程中的质量控制,组织产品检验与质量分析,确保产品符合标准; 3、协调各部门进行质量问题的排查与改进,推动质量提升; 4、组织制定并实施质量安全管理规章制度和操作规程; 5、负责质量团队的日常管理和人才培养,提升全员质量意识,推动跨部门质量协同及企业质量文化建设。 【任职要求】 1、大专及以上学历,化学、药学、化妆品等相关专业背景; 2、具备5年以上化妆品或相关行业质量管理经验,有工厂实际操作经验优先; 3、 熟悉国家化妆品相关法律法规及GMP标准,具备良好的质量意识和责任心; 4、具有较强的责任意识、风险判断能力和问题解决能力,能独立开展质量管理工作。 5、有化妆品厂全职质量负责人备案/履职经历;主导过 ISO22716、GMPC 认证,多次通过药监检查;熟悉膏霜、洗护等至少一类产品全流程质量管控的优先考虑。
质检员
5000-7000元/月
质量管理餐补社保包住1-2人月结全职
岗位职责: 1、对灌、包装、贴标等生产过程进行监控; 2、对在线产品进行关键物理指标抽检(如灌装量、封口效果、标签位置与信息、包装完整性、瓶身外观等)。 3.严格按照操作规范执行,有效控制不合格品的流出、对检验中出现的问题及时反馈并解决; 4、协助处理质量问题,提出改进建议,提升整体产品质量; 5、配合相关部门完成质量报告的整理与分析。、 任职要求: 1、1年以上工作经验,有相关经验者优先; 2、具备良好的责任心和细致的工作态度,能够认真完成质检任务; 3、有一定的沟通能力和团队协作精神; 4、能适应快节奏的工作环境,具备基本的办公软件操作能力。
质量管理1-2人月结全职
招实习生1、挂科者勿扰2、不能吃苦耐劳者勿扰3、不包食宿。 相关福利待遇: 1、单双休,上班时间8:30-17:30 2、组织培训学习,无证可以帮助考证,提供晋升 3、奖金奖励; 4、节日福利,遇大型节假日提前下班,按照国家规定放假 5、应届实习生可以提供培训机会,提供就业保障 工作地址:广州市白云区天瑞广场C座(地铁白云大道北A2出口)
质量管理高温补贴社保包住包吃20人以上月结全职包吃住五险一金正式工质量检查 质检 测试 包装面试简单 入职快直接到厂面试接受无质量管理经验不需要出差
工厂直招 质量检查/测试:最少做7天,也可以长期做,包吃住,免费体检,可带手机 入职买五险一金,每年都有年终奖 1:薪资:正式工基本工资2500-2600/月+夜班补贴20元/天+高温补贴300+绩效200-400+工龄奖满半年100/月逐年上涨,加班按当地劳动法(平时1.5倍,周六日2倍,法定假日3倍)综合工资5800-6500/月, 2:工作时间:7:00--19:00 中间休息2小时, 上六休一; 3:生活方面:考虑到生活问题,入职发饭卡,餐补390元直接充到饭卡;食堂自助5元一餐,相当于包吃住,不花钱 每个月15号发工资,,离职当天结清工资 4:吃住方面:4-6人间宿舍,宿舍环境很好,环境超好,没人打扰。有空调wifi热水器 企业统一包吃住,吃住条件都超好,食堂几十个菜随便吃,吃饱为止 6:额外福利:公司内设图书馆、健身房、电视房、体育场等等 员工享受生日、传统节假日礼品福利
质量管理
【工作内容】 - 负责产品生产过程中的质量监控与检测,确保符合相关标准和规范; - 参与制定并优化质量控制流程,提升产品质量与生产效率; - 协助处理客户反馈及质量问题,推动问题根源分析与改进措施落实; - 配合相关部门进行质量数据的统计、分析与报告编写。 【任职要求】 - 本科学历,机械、电气、仪器、自动化、电子、计算机等相关理工科; - 对质量管理体系有一定了解,具备良好的逻辑思维与数据分析能力; - 工作认真细致,责任心强,具备良好的沟通协调能力;
质量管理员
4000-5000元/月
质量管理1-2人月结
岗位职责: 1. 负责包材进厂检验、生产现场巡检及成品抽检; 2. 核对包材外观、尺寸、文字、材质等是否符合标准; 3. 记录检验数据,异常及时上报并跟进处理; 4. 有包材/日化行业QC经验优先,细心负责,能适应现场工作 上班时间:8:00-16:30
品质经理
1.5-2万元/月
质量管理1-2人月结PCB非标自动化行业
岗位职责: 1、负责制定和实施公司非标自动化设备的质量管理标准与流程,确保产品和服务达到既定的质量目标。(要求有非标自动化设备品质经理经验) 2、领导并执行质量管理体系,包括内部审核、供应商评估以及持续改进计划。 3、监控生产过程中的质量控制,识别潜在问题并提出解决方案,以减少不良率和提高客户满意度。 4、与研发、制造等部门紧密合作,推动跨部门质量改进项目,提升产品质量和生产效率。 5、定期分析质量数据,为管理层提供决策支持,并提出改进建议。 任职要求: 1、拥有机械工程、电气工程或相关领域的本科及以上学历。 2、至少5年以上非标自动化设备行业质量管理经验,熟悉ISO9001等国际质量体系标准。 3、具备优秀的领导力和团队协作能力,能够有效指导和激励下属完成质量目标。 4、熟练掌握质量管理工具和技术,如FMEA、SPC、MSA等。 5、良好的沟通技巧和力,能够在高压环境下保持冷静并作出合理判断。 6、英语良好者优先考虑。
品质工程师
5000-6000元/月
品质工程师餐补社保包住1-2人月结全职有质量管理经验不需要出差
1.依图档及客户要求制定品质资料; 2.培训人员的检验手法,以及质量要求; 3.确认各工序首件的结构/外观/尺寸; 4.统计试产的制程良率,并追踪异常问题点的改善落实; 5.针对试产过程中发生较典型异常做成警示牌
保安包住20人以上月结全职兼职有保安证优先
岗位职责: 1.负责指定区域的巡逻、值守及安全监控,及时发现并处置安全隐患 2. 对进出人员、车辆进行登记、查验与引导,维护出入口秩序 3. 配合处理突发事件,如火警、盗窃、纠纷等,并按规定上报 4. 定期检查消防设施、应急通道及安防设备运行状态 5.保持执勤区域整洁,协助做好基础服务与临时性配合工作 任职要求: 1.身体健康,无不良记录,具备基本沟通与应变能力 2.服从管理,责任心强,能适应轮班或夜班工作制 3.有保安从业资格证者优先,退伍军人优先 4.学历不限,初中及以上文化程度 5. 无经验可培训上岗,有1年以上安保经验者更佳
活动板房5-14天3-5人日结
现在有没有闲人?′海珠区样板房收尾再加4个人会做细活的210元,8个小时,8点钟之前到,带全套工具,戴安全帽,反光衣,吃的喝的自带
广州 海珠区
8月16日 07:11拨打电话
岩板打孔1-2人
广州市荔湾区需要贴高度2600岩板、开孔等,价格400包午饭,水,需要切割岩板技术,开孔好的师傅,合适联系。
广州黄埔区以专业打包盘口,需要一个人,工资面谈
200-240元/天
小工1-2人
以专业打包盘口,需要一个人,工资面谈
广州 黄埔区
8月16日 07:10拨打电话
广州白云区招石膏板吊顶600x60020方左右包工包料25一平方
300-400元/天
石膏板吊顶1-2人
广州市白云区招石膏板吊顶600x60020方左右包工包料25一平方
广州 白云区 金沙洲
8月16日 07:10拨打电话
质量管理社保6-10人月结全职兼职接受无质量管理经验不需要出差
【石岩湖/光明交界】小米手机厂 正式工 月综合工资:6500 - 10000元 工作地点: 石岩湖与光明交界处,红星村(交通生活便利) 招聘要求: • 岗位: 测试、组装 • 性别年龄: 男女不限,16~35岁 • 经验要求: 有无经验均可,会电脑基本操作即可 • 用工形式: 正式工,入职即购买五险 薪资构成(法定标准,清晰透明): • 底薪: 2520元/月 • 加班费: 按法定标准计算(平时1.5倍、周末2倍、节假日3倍) • 餐补: 15元/天 • 奖金: 绩效奖金0~1000元 + 优秀员工奖200~500元/月 • 发薪日: 每月22号准时发薪 工作时间及环境: • 工作环境: 空调车间,坐班作业,穿普通工衣,工作舒适 食宿安排: • 住宿: 提供住宿,水电费平摊 • 注: 入职后第二天即可安排宿舍 入职必备材料: • 身份证原件及复印件1张 • 1寸照片2张(背景颜色不限) • 银行卡复印件1张(农业银行或建设银行,不限地区)
质量管理包住包吃20人以上月结
可带手机 不体检宿舍有独卫不穿无尘服 月休四天,男女不限18~45岁 班次自选不压工资长白班,可预支无需经验。 主要生产手机配件,数据线,蓝牙耳机,智能音响等一,主要工作:组装,包装,质检,测试,贴标签等,工作轻松简单, 食宿情况:包吃包住,标准3菜一汤,公寓宿舍6-8人间,独立卫生间,配有空调,热水器。 离职要求:提前七天申请,工资人走账清,通过银行卡支付宝微信都可。六综合薪资:7000-7500
质量管理包住20人以上周结
重庆大渡口内部招聘 (全重庆免费,提前到厂可安排住宿) 住宿4-6人间公寓 住宿就在厂区旁边 工资240-260/天!! 招聘岗位:组装,包装,测试,扫描,贴标签等岗位,小件非常轻松简单!(内部招聘独有轻松岗位,一年只招一两次)可安排长白班 企业优势: 新人入职补贴1000元(直发工资) 薪资待遇: 白班22元/小时*11=242/天 夜班23元/小时*11=253/天 (全真实,无虚假) 综合工资6000-7000/月 要求:年龄18岁-40岁
质量管理包住6-10人月结全职
工作内容:生产小马达,散热器,各类家电电机,吹风机等,岗位:组装,打螺丝,测试,包装,站班作业,穿普通工衣 工作薪资:6000-6500 工作要求:男女不限,18-46岁,包住空调宿舍水电费平摊,提供吃,,每月10号发上月工资,工厂
质量管理/测试包住包吃20人以上月结全职兼职假期工
可短期兼职15天起. 也可做长期正式工人走账清 电子产品,数码小物件包装,质检,测试,理货,扫描,配货等简单易上手岗位,不限学历不限经验 折算小时工:22-26元/小时 不等岗位+包吃住+坐班+长白班 正试工.底薪+加班费+全全勤+岗位遵贴+补助=6000-8000元. 包吃住+五险一金+福利 每月15号发工资.普通工衣.不需要经艳文化小白也可以做.福利多多.不压工工资.人走帐清
质检员包住包吃11-20人月结全职
上班打卡15天新人入职奖800块 220一天短期可以做15天人走账清 招聘年龄:18-45岁 薪资待遇:22块时上班时间:10小时 吃:免费—食堂 住:6人间—空调—热水器—洗衣机—宿舍楼—月休4天 其他方面:15号发薪资——长白班包吃包住 月综合工资6500 上班时间8:00到20:00中间休息两个小时 工作内容:简单贴标,包装,扫描,质检,仓管,理货,坐班,生熟手均可工作简单轻松,需经验 不做流水线!(轻松独立岗位) 每个星期可预支500-1000每个月15号准时发工资 ,只需提前三天申请辞 职 招聘要求:年龄18-45岁身体健康、不限学历,生熟手都可以。有纹身或者案底提前报备 温馨提示:面试以免来回奔波,带上行李可当天安排住宿 包吃住-空调宿舍4~6人 保障:入职签劳动合同 我们的优势是管理轻松,环境好,上班可以带手机,
测试工程师
7000-10000元/月
测试工程师3-5年本科
岗位职责: 1、负责产品测试全流程的搭建与实施,参与需求分析及设计评审,制定测试策略,设计并执行测试用例,开展缺陷管理与软件质量评估等工作; 2、依据测试流程与计划,独立搭建测试环境,编写测试方案,设计测试用例,执行测试脚本及测试任务; 3、制定自动化测试实施方案,开发自动化测试脚本,分析测试结果,输出测试报告; 4、对接口压力测试需求进行分析与梳理,制定压力测试方案并组织实施,输出压力测试分析报告,提出优化建议,配合完成性能调优工作;测试过程中及时记录问题、沟通反馈、跟进进展,协同推动开发人员解决问题并完成验证; 5、对发现的问题进行分析、定位与复现,提交缺陷报告,跟踪Bug处理进度,输出测试总结及相关技术文档。 岗位要求: 1、具备3年测试领域工作经验; 2、熟练掌握Windows、Linux操作系统,熟悉系统运行原理; 3、熟练运用接口测试、数据库校验、自动化脚本等测试技术; 4、掌握性能测试相关方法,熟练使用LoadRunner、JMeter等主流性能测试工具,了解安全功能测试相关内容; 5、具备服务端接口测试经验及接口自动化持续集成实践能力; 6、逻辑清晰,工作细致,具备较强的自主问题解决意识,能够从用户视角出发思考问题。
测试工程师
8000-14000元/月
测试工程师3-5年本科性能测试自动化测试压力测试PythonShellSeleniumAI AGENTJmeter
岗位职责: 1、负责 Web 后台、微信小程序、钉钉应用、AI 智能平台的全流程质量保障,独立制定测试策略、测试规划及用例设计,识别业务逻辑、接口交互、权限控制、数据准确性及智能体相关质量隐患,确保版本高质量交付; 2、参与需求分析与迭代风险评估,实施功能验证、接口测试、自动化执行、回归验证、兼容性测试、弱网环境测试、并发场景测试及数据一致性校验,输出完整测试报告、遗留问题说明及上线评审建议; 3、主导 AI 类产品的专项质量把控,覆盖 RAG 知识库检索、Agent 决策流程、Workflow 编排、多轮对话连贯性、提示词安全性、模型幻觉识别、越权操作检测、隐私合规检查等关键场景,构建 AI 输出结果验证机制与回归基准体系; 4、深度参与项目全周期迭代交付过程,协同产品、前后端研发及业务团队推动缺陷闭环管理,支撑医疗信息化、AI 应用、企业管理系统类项目的持续优化与稳定演进。 任职要求: 1、本科及以上学历,计算机、信息管理、软件工程等相关专业背景,具备扎实的软件测试理论基础; 2、熟练掌握 Python 编程语言,精通 Selenium 或 Playwright 至少一种 Web 自动化测试框架,能够独立编写并维护自动化回归测试脚本; 3、具备一定代码能力,掌握至少一种脚本语言(如 shell、python 等);熟悉主流功能自动化工具(Appium/Selenium/QTP)中的一种,有性能测试工具(如 LR、jmeter)使用经验者优先; 4、熟练使用抓包工具如 Fiddler 或 Charles 进行网络请求分析; 5、全面理解软件测试生命周期,熟练运用等价类划分、边界值分析、场景法等测试设计方法,曾独立承担 Web 系统、小程序、钉钉应用或后端服务类项目的端到端测试工作; 6、了解 RAG 知识库机制、AI Agent 工作流测试要点,掌握多轮对话评估、模型幻觉检测、提示注入防御、权限隔离验证等 AI 领域专项测试技术,具有实际 AI 产品测试落地经验; 7、工作积极主动,学习能力强,具备良好的自我驱动力,乐于接受新技术,熟练使用主流 AI 工具,持续探索前沿应用场景。
实验室检测员
5000-6000元/月
实验室技术员经验不限大专食品行业化学相关专业食品相关专业药品相关专业食品/饮料
岗位职责: 1、协助完成检测组常规检测(微生物和化学)任务; 2、协助完成相应检测物料(如培养基)的准备; 3、完成上级领导交办的其他任务。 岗位要求: 1、生物技术等生命科学相关专业,大专及以上学历; 2、能综合应用word,excel等办公软件; 3、工作认真踏实,能严格按照工作流程执行任务。
品检工保险餐补高温补贴社保包住包吃20人以上周结兼职
1产品组装 打包 组装 耳机 配件 大螺丝 品质 包吃住 入职买社保 2.岁不需要文化 不需要经验 不会有人教 3:满七天可借支 260-280个工时一个月 4:长白班上六休一 周日休息月休四天
体系工程师5-10年本科
二、我们是谁|AIMIRA INNOVATION美央创新科技美央创新科技(AIMIRA INNOVATION)是一家以独创美央女娲大模型为核心的物理AI造物平台公司,专注于AI医疗具身智能体、AI智能体、智能医疗装备、医疗机器人系统与高端智能硬件的设计、研发、生产、制造和商业化落地。 公司不是单纯的软件公司,也不是传统硬件设备公司,而是围绕“真实世界需求 × 多模态数据 × AI大模型 × 智能硬件 × 工程制造 × 场景交付”构建新一代物理AI产品体系。 美央女娲大模型的核心价值,在于将真实世界需求转化为算法服务、智能硬件服务和具身智能终端,并通过真实商业场景中的持续反馈,不断反哺模型进化。 公司围绕“传感 × 光学 × 电子 × 算法 × 机械结构 × 智能控制 × 医疗合规 × 量产交付”构建完整研发体系,产品方向覆盖AI全自动多模态感知具身智能体、智能检测系统、智能递送系统、超导微射流设备、冷等离子相关设备、智能医疗装备及后续医疗机器人产品线。 我们不是只做一次性样机,也不是只做概念验证,而是要完成从01研发、1N量产、N规模化商业交付的完整产品化路径。 在这样的体系里,体系工程师不是传统意义上的“文件管理员”或“审核资料整理员”,而是把法规要求转化为流程、责任、记录和执行证据,保障产品能够合规注册、稳定制造、规模交付并进入国际市场的关键岗位。 公司拥有: ● 2万㎡全新研发总部: 地铁上盖,通勤便利,配套高端人才公寓和免费三餐; ● 全球化业务视野: 业务与资源网络覆盖伦敦、波士顿、多伦多、香港、广州等核心城市; ● 物理AI产品体系: 以美央女娲大模型为中枢,连接AI算法、智能硬件、具身智能终端与真实场景交付; ● 完整工程化能力: 覆盖研发设计、光学成像、电子控制、机械结构、算法协同、生产导入、质量闭环和商业交付; ● 内部创业机制: 关键人才、关键模块、关键项目都有机会形成长期激励与组织跃迁。 三、岗位介绍公司正在研发和迭代新一代AI医疗具身智能体、智能医疗装备、智能检测系统、智能递送设备、高端智能硬件和后续医疗机器人产品线。相关产品兼具有源医疗器械、医用电子设备、软件系统、AI算法、光机电系统和复杂供应链协同特征。 该岗位将主导公司医疗器械质量管理体系从0到1搭建、运行维护与持续改进,建立覆盖研发、注册、采购、供应商、生产、检验、放行、销售、售后和上市后监督的全生命周期质量体系。体系需满足ISO 13485、中国医疗器械生产质量管理规范及其新版切换要求、NMPA监管要求、MDSAP审核模式、FDA 21 CFR Part 820(QMSR)及公司国际化业务需要。 我们要找的不是只会套模板、改文件、陪同审核的传统体系专员,而是能够理解不同法规体系的共性与差异,能把监管语言转化为公司可执行流程,并能推动研发、生产、供应链、注册和售后真正按体系运行的高水平体系工程师。 这个岗位要解决的是: ● 如何从零建立一套与公司产品风险、研发节奏和量产阶段相匹配的质量管理体系; ● 如何将ISO 13485、中国医疗器械GMP、MDSAP、FDA QMSR等要求融合为统一底座,同时保留不同市场的差异化控制; ● 如何让制度、流程、SOP、表单、培训和现场执行保持一致,避免“文件一套、实际一套”; ● 如何建立内审、管理评审、CAPA、变更、偏差、不合格、投诉和上市后监督的闭环机制; ● 如何让公司面对注册体系核查、飞检、ISO认证、MDSAP审核、FDA检查和客户审计时,证据链完整、现场可验证、问题可快速闭环; ● 如何推动质量体系从“为审核而建”升级为“真正支撑研发效率、量产稳定和全球合规”的运营系统。 四、为什么这是一个“高要求 × 高回报”的岗位 1. 质量管理体系是医疗器械全球商业化的基础设施创新产品可以依靠研发能力做出样机,但只有稳定、有效、可审计的质量管理体系,才能让产品进入注册、生产、上市、跨区域销售和持续迭代。体系工程师建立的不只是文件,而是公司在法规、产品、组织和经营之间的共同运行规则。 对于AI医疗具身智能体和有源医疗器械而言,质量体系必须同时承接硬件、软件、算法、电子、光学、机械、生产工艺、供应链和上市后数据,其复杂度远高于单一耗材或成熟消费品。 2. 这不是成熟体系的日常维护,而是0到1建设与多法规融合公司需要的不是简单维护已有认证,而是根据创新产品和业务阶段,完成体系架构设计、法规差异映射、流程重构、文件体系搭建、执行导入、内审验证和持续改进。 3. 这是体系工程岗位,也是公司工程化能力升级岗位体系工程师将深度参与研发评审、注册检验、设计转移、供应商导入、试产量产、投诉处理和外部审核,对产品从01到1N的全过程产生直接影响。 优秀候选人不仅有机会成长为体系负责人、管理者代表或质量负责人,也将成为公司国际认证、全球市场准入和质量数字化建设的重要核心。 五、岗位职责 1. 质量管理体系0到1架构设计与落地 ● 主导建立、实施、维护并持续优化符合ISO 13485、中国医疗器械生产质量管理规范、NMPA监管要求、MDSAP审核模式、FDA 21 CFR Part 820(QMSR)及公司业务特点的质量管理体系; ● 结合公司组织架构、产品分类、研发阶段、生产模式和市场规划,设计质量体系流程地图、职责矩阵、文件层级和关键接口; ● 识别质量体系建设优先级,制定0到1实施路线图、里程碑、资源计划、风险清单和验收标准; ● 推动体系覆盖研发设计、采购、供应商、生产、检验、放行、仓储、销售、售后、投诉、不良事件和上市后监督等全生命周期活动; ● 确保体系既满足法规要求,又能够被各业务部门理解、执行、检查和持续改进。 2. 多法规标准融合与差异管理 ● 建立国内外法规标准清单、适用性判定机制和动态更新机制,持续跟踪监管变化并评估对公司体系和产品的影响; ● 开展ISO 13485、中国医疗器械GMP、MDSAP、FDA QMSR等要求的条款映射、差距分析和整改策划; ● 建立“统一体系底座 + 市场差异化附加要求”的管理模式,减少重复文件、重复记录和部门多头执行; ● 针对法规更新、标准换版、产品分类变化、生产地址变化、委托生产或国际市场拓展,组织合规影响评估并推动体系切换; ● 输出清晰的法规解读、执行要求和内部合规指引,为管理层和业务部门提供决策依据。 3. 体系文件、记录与数据完整性管理 ● 牵头编制和修订质量手册、程序文件、SOP、作业指导书、管理制度、记录模板、审核清单和质量计划; ● 建立文件起草、评审、批准、发布、培训、生效、变更、回收、作废和定期复审机制; ● 建立记录真实性、准确性、完整性、及时性、可追溯性和防篡改要求,严禁事后补签、代签、缺失和版本混用; ● 统筹纸质与电子记录管理,推动电子质量管理系统、权限控制、审计追踪、备份恢复和电子签名等要求落地; ● 定期开展文件与记录执行检查,识别“制度存在但现场未执行”的体系失效风险。 4. 设计开发、风险管理与设计转移体系支持 ● 建立并维护设计开发控制程序,推动设计策划、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计变更和设计转移形成完整闭环; ● 协同研发、注册和质量团队建立设计开发文件、风险管理文件、验证确认资料、软件配置和版本记录的对应关系; ● 推动ISO 14971风险管理理念贯穿设计开发、生产、使用、售后和产品迭代,确保风险控制措施得到验证并持续更新; ● 参与新产品立项、阶段评审、注册样机、试产导入和量产放行等关键节点,审核质量体系相关输入输出是否完整; ● 确保研发成果能够平稳转化为可注册、可制造、可检测、可追溯的受控产品。 5. 内审、管理评审与自查机制 ● 制定年度内审计划,组织体系审核、过程审核、产品审核、专项审核和跨部门审核; ● 建立内部审核员选拔、培训、授权、考核和能力保持机制,提升内审独立性和发现真实问题的能力; ● 围绕法规高风险条款、关键过程、历史缺陷、重大变更和产品风险设计审核重点,避免内审形式化; ● 组织管理评审,汇总体系运行绩效、质量目标、审核结果、投诉与不良事件、CAPA、供应商表现、资源需求和重大风险; ● 跟踪管理评审决议和审核发现项,确保责任、时限、措施、验证和关闭记录完整。 6. 外部认证、监管检查与客户审计应对 ● 统筹NMPA注册体系核查、监督检查、飞检、ISO 13485认证、MDSAP审核、FDA检查准备及客户/合作方质量审计; ● 制定迎审总体计划、职责分工、资料清单、现场路线、访谈准备、模拟审核和风险预案; ● 组织审核现场资料调取、问题澄清、事实确认和跨部门响应,确保对外沟通专业、准确、透明且前后一致; ● 针对观察项、不符合项和检查缺陷,组织根因分析、整改计划、证据提交、效果验证和关闭归档; ● 沉淀审核知识库、典型问题库和迎审标准包,提升公司多次审核的一致性与效率。 六、任职要求 1. 学历背景 ● 本科及以上学历,质量管理、生物医学工程、医疗器械工程、药学、电子信息、自动化、机械、软件工程等相关专业; ● 重点院校本科、硕士或具备系统法规研究能力者优先; ● 若具备扎实的医疗器械体系0到1搭建与多次审核实战经验,可适当放宽专业限制。 2. 工作经验 ● 5年以上医疗器械质量管理体系相关工作经验,能够独立承担体系建设、运行、审核和整改闭环; ● 至少主导或深度参与过一次医疗器械质量管理体系从0到1搭建、重大重构或认证升级; ● 有二类或三类医疗器械完整体系经验,熟悉研发、注册、生产、供应链、销售和售后全生命周期流程; ● 有ISO 13485认证、NMPA体系核查/飞检、MDSAP审核、FDA检查准备或国际客户审计经验者优先; ● 有有源医疗器械、医用电子设备、软件医疗器械、智能医疗装备、机器人或高可靠智能硬件背景者优先。 3. 专业知识 ● 熟悉ISO 13485、中国医疗器械生产质量管理规范、NMPA监管要求、MDSAP审核模式和FDA 21 CFR Part 820(QMSR); ● 熟悉设计开发控制、风险管理、文件与记录控制、内审、管理评审、CAPA、变更、供应商、投诉、不良事件和召回等体系模块; ● 理解医疗器械产品开发、注册检验、设计转移、试产量产、生产放行和上市后监督流程; ● 了解ISO 14971、IEC 62304、IEC 62366-1、GB/IEC 60601系列标准、EMC、电气安全等要求者优先; ● 具备法规标准检索、条款解读、适用性判断和差异分析能力。 4. 技能与素质 ● 具备优秀的项目管理能力,能够统筹多个体系建设、认证审核和整改项目并行推进; ● 具备较强的逻辑分析、流程设计和问题解决能力,能够把复杂法规转化为简洁、可执行的公司流程; ● 熟练使用FMEA、5Why、鱼骨图、8D、过程分析、风险分级等质量工具; ● 具备良好的沟通协调和跨部门推动能力,能够在坚持合规底线的同时推动业务高效执行; ● 能够专业应对外部审核和监管沟通,保持事实准确、口径一致、证据充分、关系合规; ● 具备英文读写能力,能够独立阅读英文法规、标准、审核资料和技术文件; ● 注重细节和数据完整性,责任心强,原则性强,能够承受关键审核与整改节点的工作压力。 5. 资质证书 ● 持有ISO 13485主任审核员、内审员或医疗器械GMP相关培训证书者优先; ● 持有MDSAP、FDA法规、质量工程师、注册质量、风险管理、六西格玛等相关证书者优先; ● 证书不是唯一标准,更看重真实体系搭建、审核应对、跨部门落地和问题闭环能力。 八、优先加分项 ● 有三类有源医疗器械、AI医疗器械、软件医疗器械、智能医疗装备、医疗机器人或能量类设备体系经验者优先; ● 有ISO 13485体系从0到1搭建、重大重构、转版或多场地体系整合经验者优先; ● 有MDSAP正式审核、FDA QMSR转换准备、FDA检查或美国市场合规项目经验者优先; ● 有NMPA注册体系核查、飞检、许可检查、专项检查和重大缺陷整改经验者优先; ● 熟悉欧盟MDR、加拿大、澳大利亚、巴西、日本等市场质量体系差异要求者优先; ● 熟悉IEC 62304、IEC 62366-1、ISO 14971、GB/IEC 60601、EMC、网络安全和软件配置管理者优先; ● 有委托生产、多供应商、多产品线、多研发项目并行环境下的体系管理经验者优先; ● 有eQMS实施、计算机化系统验证、电子记录与电子签名、21 CFR Part 11相关经验者优先; ● 持有主任审核员、注册质量工程师、六西格玛黑带/绿带、质量工程师等资质者优先; ● 熟练使用AI工具提升法规检索、条款映射、文档管理、审核准备和知识库建设效率者优先。
测试工程师1-3年大专乘用车
2年以上动力锂电池系统测试领域从业经历; 熟练掌握测试仪器使用及锂电池系统相关测试规范; 参与过至少一个完整项目开发流程并积累实际经验; 具备良好的数据整理与分析处理能力; 能接受出差安排,需定期前往现场支持试验工作推进; 持有低压电工证,具备相应作业资格资质。
测试开发3-5年本科PythonC/C++LinuxCANOE
职位描述 1、掌握自动化测试工具链及自动化测试设备开发,熟练使用CANOE、同星等总线工具 2、掌握CAPL语言,可实现CAN、LIN报文的收发,能通过dbc文件配置信号值 3、掌握UDS协议,熟悉ISO14229与ISO15765标准,具备诊断自动化测试脚本编写能力 4、掌握SomeIP与DoIP协议,能够开发SOA架构下的自动化测试脚本 5、具备测试用例设计与编写能力,拥有功能测试实践经验 职位要求 1、本科及以上学历,计算机科学、软件工程、自动化工程、电子信息工程、通信工程等相关专业 2、3年及以上相关工作经验,有零部件测试经历,熟悉自动化测试工具及测试设备开发
sqe质量工程师
7000-9000元/月
供应商质量工程师3-5年高中机械制造内审员资格物料供应商SQE工作经验产品供应商熟悉ISO质量管理体系五金制造业
公司注重产品创新与专业技术人才发展,提供广阔的岗位晋升空间,拥有专业的研发团队和独立的研发实验室。经过30多年的技术积累与沉淀,产品质量稳定,市场口碑优异,团队持续创新,已取得多项新型及高新技术产品专利,产品符合欧盟ROHS、美国UL等特殊安全规范要求,具备强劲的市场竞争力。 【工作内容】 - 开展供应商质量监督与审核,确保其交付产品满足公司品质标准; - 执行来料质量检验并处理异常情况,推动质量问题有效闭环; - 参与建立和完善供应商质量控制流程,提升供应链整体质量水平; - 联动采购、生产等相关职能部门,促进供应商持续改善与质量优化。 【任职要求】 - 具备2年以上SQE或质量管理经验,有五金制造行业背景者优先考虑; - 熟悉ISO9001等质量管理体系,具备扎实的数据分析与问题解决能力; - 沟通协调能力强,责任心强,能接受出差及现场作业安排 晋升通道: 初级品质—中级品质—高级品质—品质主管—生产经理—生产总监 (设有清晰、公正、透明的晋升标准与绩效评估机制) 薪酬福利: 1、薪酬构成:综合薪资(7-9k),含岗位工资+绩效工资+加班费+全勤奖 2、工作制度: 08:30-12:00 13:30-18:00 3、奖金激励:学习之星、绩效之星、绩效奖励(按成果分配,多劳多得) 4、培训发展:入职培训、技能进阶培训、外部优秀人才培训机会 5、员工福利:年终奖金、社会保险、团队建设、聚餐活动、生日会、下午茶歇
游戏测试1-3年大专卡牌游戏
岗位职责: 1. 负责《三国志幻想大陆》(国际版)的日常版本功能验证、协议校验及多项专项测试工作; 岗位要求: 1. 具备2年以上相关工作经验; 2. 计算机相关专业背景,有数值卡牌类游戏产品经历者优先考虑; 3. 拥有已上线项目实践经历者优先; 4. 有独立负责线上运营活动类系统经验者优先;
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