1.体系建立与维护：编制及更新体系相关文件（包括手册、程序文件、作业指导书等），确保文件内容满足标准规范及客户实际需求。 2.外审对接：配合客户审核及第三方认证审核的筹备工作，组织相关部门落实整改方案；在新产品开发过程中提供体系合规支持（如APQP/PPAP）；参与供应商质量管理体系评估； 3.内审与管理评审：参与内部审核实施，跟进不符合项的整改措施并确保闭环完成。 4.流程优化：识别业务流程中的潜在风险，推动跨部门协同改进流程，提升整体运作效率。 5.培训与宣导

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工作职责: 1.负责整理、审核质量管理体系各类文件和记录，检查文件及记录的规范性， 移交文件下发部门，并跟进落实下发进度和准确性。 2.负责不良事件的收集，及时反馈相关部门，督促输出评审记录并上报。 3.参与各级监管部门及认证公司的现场检查，对不符合项提出整改意见，报上 级领导批复后，下发各部门整改，并按要求督促检查整改落实情况。 4.负责各项审核工作，按要求做好每年的内审/管审数据分析工作,及时整理检 查表及报告等相关记录。 5.负责每季度对各部门进行质量目标考核,监督检查公司各部门的质量体系文 件的落实和执行情况，并验证整改完成情况。 6.负责协助部长及时处理各种质量异常反馈,以及不合格品的评审，制定纠正、 预防和改进措施，并加以跟踪和验证。 7.负责整理医疗器械经营许可变更延续所需的各种文件和记录，及时完成省、 市、高新区局各项上报工作，系统内申报。 8.负责原料、医疗器械等产品和各洁净车间的各项委托检验。 9.负责收集与公司产品质量相关的政策、法律法规、行业动态等信息，结合法 规变化统筹安排体系改进和升级参与新法规等的培训工作。

岗位职责： 1.负责建立、完善并维护公司质量管理体系（如ISO9001、IATF16949等），确保体系合规有效运行，组织内部审核及管理评审。 2.制定原材料、生产过程及成品的检验标准、流程和计划，监督检验工作执行，确保产品质量符合客户及行业标准。 3.主导处理客户质量投诉、生产过程中的质量异常及质量事故，运用数据分析工具（如SPC、鱼骨图等）分析根本原因，制定并跟踪纠正/预防措施。 4.推动全员质量意识提升，组织质量改进活动（如QC小组、六西格玛项目），降低不良率，提升产品可靠性。 5.协调与生产、研发、采购、销售等部门的合作，在产品设计、供应商管理等环节前置质量管控，确保全流程质量稳定。 6.管理品质团队，包括人员培训、绩效考核、工作安排等，提升团队专业能力。 任职要求： 1.学历与专业：本科及以上学历，质量管理、工业工程、机械/电子等相关专业优先。 2.工作经验：5年以上质量管理工作经验，其中至少3年团队管理经验；有通信行业经验者优先。 3.专业知识：熟悉质量管理体系标准（如ISO系列）及行业法规，掌握质量工具（如SPC、MSA、FMEA、8D报告等）。 4.能力要求：具备较强的问题分析与解决能力、数据敏感度，良好的跨部门沟通协调能力和团队领导力，原则性强，责任心强。 5.其他：能承受一定工作压力，熟练使用Office办公软件及质量管理相关工具。

岗位职责 1.负责公司体系文件的编制与维护，确保符合相关规范要求 2.配合品质管理工作，实施检验程序并完成数据记录 3.促进管理体系有效运行，监督改进措施的执行与成效 任职要求 1.本科及以上学历，质量管理或相关专业优先 2.掌握体系标准要求，具备文件撰写及数据处理能力 3.做事认真细致，责任心强，具备良好的沟通与团队协作意识

工作职责: 岗位职责： 1、体系运营管理：负责公司ISO、QC体系的日常运行与维护；参与管理评审，主导内部审核工作，策划并实施常规稽核；配合客户审核并跟进问题闭环处理；推进体系流程持续优化，保障体系运作的有效性。 2、流程体系搭建：搭建企业流程规划机制，完善流程管理组织架构，建立流程变革项目管理体系，设计流程绩效指标及效率监控体系。 3、流程架构管理：牵头组织公司级流程框架的建立与优化，推动流程管理体系落地，指导并支持各层级流程工作的开展。 4、流程改进推动：统筹年度流程变革计划，识别业务核心痛点，主导关键流程优化项目，联合IT团队以数字化手段实现流程重构与升级。 任职资格: 任职资格： 1、本科及以上学历。 2、具备3年以上品质体系或流程管理相关工作经验，有咨询行业经验者优先考虑。 3、精通ISO体系及相关环保、安全管理体系要求。

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