一、岗位职责 1.遵循ISO9001、ISO13485及GMP等国际质量标准与法规要求，构建并维护企业质量管理体系，保障产品质量管理全过程合规，增强产品市场竞争力。 2.根据内部审核计划及法规更新动态，组织实施体系审核与法规追踪，识别潜在风险点，优化质量管理流程，实现持续改进目标。 3.结合供应商质量管理需求与法规及体系运行要求，开展供应商质量评估与审核工作，同步准备并提交产品注册所需的体系文件资料。 4.依据产品特性及境内外市场准入条件，制定并落实质量控制与体系运行方案，监督研发与生产环节，助力产品顺利取得国内外上市许可。 5.按照培训规划与法规教育安排，组织质量意识与法规合规培训，提升团队法规遵循能力与质量素养，确保全员及时掌握最新法规知识。 6.与国内外监管机构（如NMPA、FDA）保持良好沟通，协调解决体系运行中涉及的技术与法规问题。 7.负责公司检验仪器设备的统一管理，包括设备编号、档案建立及检定/校准工作的组织实施。 8.依据公司首检、巡检制度，执行并监督相关制度的实施，发布不合格项整改通知，并跟踪整改落实情况。 9.协同研发、生产、供应链等相关部门，保障研发输出项目按时完成体系运行相关的考核任务。 二、任职要求 1.教育背景：本科及以上学历，药学、生物工程、质量管理或法律等相关专业。 2.工作经验：具备至少1年医疗器械或制药行业体系专员工作经验，持有ISO13485内审员证书并有成功通过体系考核经验者优先。 3.综合知识：熟悉医疗器械或药品领域国内外相关法规及质量管理体系标准。 4.沟通与协调：具备优秀的跨部门协作、沟通及项目推进能力，能高效促进内外部资源整合。 5.文档与分析能力：具备规范的文档撰写能力和法规条文分析能力，可灵活应对复杂法规环境与流程挑战。 6.学习与创新能力：关注行业发展趋势，具备持续学习新法规的能力，善于创新质量管理和体系运行方法，适应法规变动需求。

体系工程师（1人）：年龄45周岁以下，性别不限，负责推进企业持续优化工作，承担IATF16949质量管理体系的日常维护，配合总经理开展各项事务。需具备相关专业本科及以上学历，具有5年以上同岗位工作经验。综合月薪6000-8000元。

岗位职责： 1、参与企业品质管理体系的搭建与日常维护，保障体系高效运转； 2、负责实验室的日常运营及管理，包含仪器设备的保养、校准与确认工作； 3、开展各类实验分析与检测任务，确保检测数据的精确性与可重复性； 4、配合品质部门完成质量问题的排查与根因分析，提供可靠的实验数据支持； 5、关注行业技术规范及法规动态，适时优化实验室测试方案与操作流程； 6、组织实施公司内部及供应商生产过程与产品合规性审核，编制审核报告，并参与整改措施的规划与落实； 7、对接客户关于质量管理体系的相关审核事宜；统筹质量体系的内外部审核工作，推动体系的有效执行与不断优化。 职位要求： 1、大专及以上学历，具有化妆品或消费类电子行业背景者优先； 2、具备两年以上体系管理或实验室实际操作经验； 3、掌握品质管理体系知识及实验室检测作业流程； 4、拥有扎实的数据分析能力与实验操作技能； 5、热爱实验室工作，工作认真负责，具备严谨细致的职业态度； 6、具备良好的人际沟通能力与团队合作意识，能胜任多任务并行的工作节奏。

确保IATF16949体系有效运行，协调各类外部审核与内部审核工作

岗位职责： 1、配合公司质量保证（QA）室主管推进质量体系的日常运行与管理； 2、承担质量保证体系文件系统的更新与维护工作； 3、负责产品全生命周期质量档案的建立与归档管理； 4、协助相关职能部门完成质量类文件的编制与修订； 5、对印刷类包装材料的文字内容进行核对与确认； 6、参与企业内部质量体系自检的执行，跟进偏差、OOS、变更及CAPA流程，包括质量管理范畴内的变更申报、评估与闭环追踪，协调相关方沟通并确认信息更新； 7、参与纠正措施与预防措施的落实与监督； 8、参与销售退回产品的质量判定及相关风险控制活动； 9、参与组织内审工作的开展及不符合项的整改落实； 10、负责供应商资质资料的收集、建档与动态管理； 11、负责GMP相关文件培训的组织、人员培训实施及培训记录的归档管理； 12、负责计算机化系统中数据管理相关工作； 13、完成上级安排的其他临时任务。 任职资格： 1、大专及以上学历，专业为制药工程、药学、化学等相关方向； 2、具备3年以上制药企业QA体系工作经验，掌握GMP规范、药品质量管理体系文件运作要求及注册法规，了解国内外相关技术指南； 3、具备系统化思维，工作细致严谨，执行力高； 4、具有较强的责任意识，积极主动，能按时高效完成工作任务，具备良好的协作与沟通能力。 能力突出者，可作为QA主管培养，薪资可面议

确保IATF16949体系的持续有效运行，负责内外部审核的协调与对接工作

1.负责公司ISO9001、GJB9001C、ISO26262、IATF16949、ISO21434管理体系的策划、实施、维护与持续优化； 2.协同各部门建立和完善质量管理体系相关的制度、流程与标准，并推动落实与监督执行； 3.组织开展质量体系相关的培训活动，提升全员质量意识与体系运行能力； 4.监督并指导各部门贯彻执行质量管理体系要求，汇总各方反馈意见，推动体系持续改进； 5.编制质量体系年度内部审核计划并组织实施； 6.主导内部过程审核、产品审核，统筹第二方及第三方质量管理体系审核工作； 7.配合管理者代表组织管理评审会议，汇报体系运行情况，提出改进建议与优化方案； 8.对接外部认证机构，负责认证相关文件的审查，协调完成各项认证与复审工作； 9.统筹管理质量体系文件、记录及相关信息的标准化与归档，确保资料可追溯、易查阅； 10.完成日常工作任务及领导交办的其他事项；

岗位职责： 1、负责确保公司质量管理体系运行的有效性、充分性与适宜性。 2、制定公司稽核计划，跟进稽核报告及整改措施的落实情况。 3、组织并执行公司内部审核工作。 4、组织和实施公司管理评审活动。 5、统筹客户审核的准备及相关协调工作。 6、主导第三方认证机构审核的对接与配合工作。 7、策划并组织实施环保测试工作，收集并宣贯相关法律法规要求。 8、负责客户所需环保资料的编制与提交。 9、组织开展程序文件及其他体系文件的评审与修订。 10、负责文件与记录的归档与日常管理工作。 11、跟踪质量管理体系及相关法规的更新换版，并组织培训宣导。 12、完成上级交办的其他工作任务。 岗位要求： 大专及以上学历，接受过相关体系培训。 工作经验： 3年以上体系管理工作经验。 专业知识及技能： 1.了解钣金制造流程，具备良好的沟通与协调能力。 2.熟悉ISO9001/ISO14001/ISO45001/IATF16949/QC08000/ISO13485等管理体系标准及实际运作。 其他要求： 工作细致认真，责任心强，具备较强的沟通能力。

工作职责: 1、将外部机构及第三方的相关要求有效落实至公司内部执行层面； 2、协调并推进各部门依照体系实施内容与时间节点有序开展工作； 3、针对流程中存在的问题，牵头组织相关职能部门进行研讨与优化； 4、主导公司管理体系内部审核工作的策划与实施； 5、配合并参与客户现场审核的相关接待与支持工作。 任职资格: 1、大专及以上学历，电子类相关专业； 2、具备3年以上ISO9001、ISO14001、OHSAS18001体系推行实际工作经验； 3、具有IATF16949汽车质量管理体系推行经验者优先考虑。

（长沙）中非技术性贸易措施研究评议基地是由海关总署国际检验检疫标准与技术法规研究中心、长沙海关、长沙市人民政府共建，雨花区人民政府（湖南自贸试验区长沙片区雨花管理委员会）承建、湖南省中非经贸合作促进研究会运营，湖南省天一国际咨询有限公司负责具体执行的国家级技术贸易措施服务平台。 岗位职责： 1.负责采集、归集和研判非洲国家技术性贸易措施动态，为研究评议工作提供基础信息支持； 2.负责整理国内外国际贸易政策、技术法规及标准文件，持续更新并维护基地政策法规数据库； 3.协助上级开展中非贸易风险预警分析与政策研究，配合完成相关研究报告撰写； 4.协助组织面向企业的政策宣讲与培训活动； 5.持续深化专业知识储备，为服务对象提供高质量的专业咨询服务； 6.完成领导安排的其他工作任务。 任职要求： 1.学历：本科及以上学历，英语、国际贸易等相关专业，具备法语、阿拉伯语、葡萄牙语等小语种能力者优先； 2.工作经验：具有一年以上标准、认证、检验检疫、合格评定或产品市场准入相关工作经验，有海关工作经历或熟悉WTO-TBT/SPS规则者优先； 3.技能：熟练运用海外社交媒体及各国主流搜索引擎进行信息检索与资料整理，精通各类办公软件操作； 4.语言能力：英语听、说、读、写流利，可使用英语作为日常工作语言； 5.个人素质：具备良好的沟通协调与执行能力，工作严谨细致、态度踏实，责任心强。

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岗位职责： 1.负责体系建设与维护：负责IATF16949质量管理体系的认证.有效性维持与持续改进。 2.管理和内部评审：负责制定管理评审的计划及内部审核的工作计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对审核问题的纠正措施效果跟踪验证确认； 3.应对客户质量体系等相关内容审核，并督导相关单位改善； 3.策划对公司不同层级人员开展管理体系知识赋能培训，并输出年度管理体系知识培训； 4.基于公司年度管理体系目标策划体系提升改进项目，并在实际过程去辅导业务部门进行过程优化/流程优化/标准化固化； 任职资格： 1.大专及以上学历，IATF16949内审员证书、VDA6.3内审员证书 2.汽车零部件行业5年以上体系工程师经验，能够独立策划实施IATF16949体系。； 3.通晓质量管理方法和质量工具使用；（IATF16949、VDA、APQP五大核心工具、QC七大手法。）熟悉质量管理体系标准，具备很强的文件写作和内外部审核技能； 4.熟悉企业的基本运作流程和控制点； 5.良好的人际理解能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力。

岗位职责： 1.负责建立、完善并维护公司质量管理体系（如ISO9001、IATF16949等），确保体系合规有效运行，组织内部审核及管理评审。 2.制定原材料、生产过程及成品的检验标准、流程和计划，监督检验工作执行，确保产品质量符合客户及行业标准。 3.主导处理客户质量投诉、生产过程中的质量异常及质量事故，运用数据分析工具（如SPC、鱼骨图等）分析根本原因，制定并跟踪纠正/预防措施。 4.推动全员质量意识提升，组织质量改进活动（如QC小组、六西格玛项目），降低不良率，提升产品可靠性。 5.协调与生产、研发、采购、销售等部门的合作，在产品设计、供应商管理等环节前置质量管控，确保全流程质量稳定。 6.管理品质团队，包括人员培训、绩效考核、工作安排等，提升团队专业能力。 任职要求： 1.学历与专业：本科及以上学历，质量管理、工业工程、机械/电子等相关专业优先。 2.工作经验：5年以上质量管理工作经验，其中至少3年团队管理经验；有通信行业经验者优先。 3.专业知识：熟悉质量管理体系标准（如ISO系列）及行业法规，掌握质量工具（如SPC、MSA、FMEA、8D报告等）。 4.能力要求：具备较强的问题分析与解决能力、数据敏感度，良好的跨部门沟通协调能力和团队领导力，原则性强，责任心强。 5.其他：能承受一定工作压力，熟练使用Office办公软件及质量管理相关工具。

体系工程师要求（1人，10K以上）： 1、大专及以上学历； 2、熟悉体系文件； 3、有过体系方面的建立； 4、能建立文控中心 工作地点:广东省惠州市博罗县园洲镇（惠州高能擎天新能源有限公司）

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岗位职责: 1.负责公司二类医疗器械ISO13485体系的注册取证及生产许可资质获取工作。 2.主导各部门依据ISO13485体系标准，建立并完善质量手册、程序文件、作业指导书及相关记录表单。 3.承担二类医疗器械线上注册申报与外部审核认证的协调对接，参与变更管理、偏差调查及纠正预防措施等关键质量流程。 4.组织注册资料的编制与提交，指导相关部门完成医疗器械注册材料的撰写、汇总与审核，确保资料完整性及合规性。 5.负责公司ISO9001、ISO14001、ISO45001三大管理体系的认证取得工作。 6.推动质量管理体系的运行实施与优化提升，负责ISO13485体系的日常维护、监督执行及持续改进。 7.组织开展内部审核和管理评审，统筹外部审核迎检工作，跟踪不符合项整改闭环；协助识别体系运行风险点，推动CAPA措施落地。 8.管理文件控制系统，对质量体系相关文件进行编号、归档、修订、版本管理和发放控制，维护文控台账及电子文档平台。 9.组织体系标准培训与宣导，配合实施质量管理体系相关的能力建设与培训活动。 10.完成上级交办的其他工作任务。 任职资格: 1.本科及以上学历，医学、生物工程、材料科学、机械、自动化控制等相关专业背景。 2.具备5年以上医疗器械注册工作经验，熟悉二类或三类医疗器械注册全流程。 3.精通产品注册流程及相关法规标准要求，掌握CE认证申报与审核规范。 4.熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》等国家监管法规。 5.熟练操作Office办公软件，具有较强的文档编写与数据处理能力。 6.工作细致认真，责任心强，能够高效处理重复性文书任务。 7.具备良好的沟通协调能力、团队合作精神，学习能力强，能适应法规更新与多任务并行的工作节奏。

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岗位职责： 1、开展产品及配套材料的理化性能测试，并完成相关数据的分析工作； 2、依照检验方案实施样品检测，保障检测流程的规范性与结果准确性； 3、准确记录检测原始数据，编制检测报告，及时上报异常检测情况； 4、参与实验室仪器设备的日常保养与校验，确保实验环境的安全与整洁。 任职要求： 1、掌握理化检验基础理论，了解常用检测方法及仪器使用操作； 2、做事严谨负责，具备较强的逻辑分析与问题处理能力； 3、具备良好的协作意识和沟通能力，能适应高效紧凑的工作节奏； 4、持有实验室相关资质认证者优先录用。

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一、岗位职责 负责拟定生产战略规划及年度生产计划，统筹生产部门工作，确保订单按时、保质、保量完成交付 二、岗位要求 1）年龄35-42岁，理工类相关专业本科及以上学历 2）十年以上生产管理经验，五年以上大型机械制造企业全面生产管理经历，掌握生产全流程运作模式与管理方法，具备精准识别各环节核心控制点的能力，有丰富处理复杂生产场景的经验（如单件小批量、多订单并行、紧急插单等） 3）具备优秀的组织协调能力、决策能力及团队领导力 三、其他 1）福利：五险一金、年终奖+年终物资、食宿补贴、六节礼金、免费班车(长沙-湘潭)、工龄工资、团建旅游、完善的培训与晋升机制 2）工作时间：单双休，7.5小时工作制 3）工作地址：湖南省湘潭市九华工业园保税路口

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