职位详情
岗位职责:
1、配合公司质量保证(QA)室主管推进质量体系的日常运行与管理;
2、承担质量保证体系文件系统的更新与维护工作;
3、负责产品质量档案的归档、更新及日常管理工作;
4、协助相关职能部门完成质量类文件的编制与修订;
5、负责印刷类包装材料文字内容的核对与复审;
6、参与企业内部质量体系自检工作的执行,跟进偏差、OOS、变更及CAPA流程,包括质量管理相关的变更申报与评估;负责变更事项的追踪落实,协调相关方沟通并确认信息更新情况;
7、参与纠正与预防措施的实施监督与过程管理;
8、参与销售退回产品的质量判定及相关风险评估工作;
9、参与内部质量审计的组织及后续整改措施的推动;
10、负责供应商资料的收集、建立及动态管理;
11、负责GMP相关文件培训的组织、人员培训实施及培训记录的归档管理;
12、负责计算机化系统中数据管理相关工作;
13、完成上级安排的其他临时任务。
任职资格:
1、大专及以上学历,制药工程、药学、化学等相关专业背景;
2、具备3年以上制药企业QA体系工作经验,掌握GMP规范、药品质量管理体系文件要求及注册法规,了解国内外相关技术指导原则;
3、具备体系化思维,工作细致严谨,执行力佳;
4、责任心强,积极主动,能按时高效完成工作任务,具备良好的协作与沟通能力。
表现优异者可按QA主管方向培养,薪资待遇面议
1、配合公司质量保证(QA)室主管推进质量体系的日常运行与管理;
2、承担质量保证体系文件系统的更新与维护工作;
3、负责产品质量档案的归档、更新及日常管理工作;
4、协助相关职能部门完成质量类文件的编制与修订;
5、负责印刷类包装材料文字内容的核对与复审;
6、参与企业内部质量体系自检工作的执行,跟进偏差、OOS、变更及CAPA流程,包括质量管理相关的变更申报与评估;负责变更事项的追踪落实,协调相关方沟通并确认信息更新情况;
7、参与纠正与预防措施的实施监督与过程管理;
8、参与销售退回产品的质量判定及相关风险评估工作;
9、参与内部质量审计的组织及后续整改措施的推动;
10、负责供应商资料的收集、建立及动态管理;
11、负责GMP相关文件培训的组织、人员培训实施及培训记录的归档管理;
12、负责计算机化系统中数据管理相关工作;
13、完成上级安排的其他临时任务。
任职资格:
1、大专及以上学历,制药工程、药学、化学等相关专业背景;
2、具备3年以上制药企业QA体系工作经验,掌握GMP规范、药品质量管理体系文件要求及注册法规,了解国内外相关技术指导原则;
3、具备体系化思维,工作细致严谨,执行力佳;
4、责任心强,积极主动,能按时高效完成工作任务,具备良好的协作与沟通能力。
表现优异者可按QA主管方向培养,薪资待遇面议
2026-06-17 14:56
IP属地:湖南长沙
职位福利
大专3-5年GMP

湖南先施制药有限公司
不需要融资 · 100-499人


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