生产过程质量管理，协助主管做好16949休系运作

1、搜集并归整行业相关的政策法规、技术规范及具有参考价值的技术文件，持续跟踪其更新动态。 2、实时关注政策、法规与标准的变动情况，具备准确解读能力，清晰把握各项标准的具体要求。 3、定期开展公司产品及生产流程在法律法规层面的合规性审查与监督，主导企业根据政策调整及时作出应对；结合食品市场质量趋势与信息，针对产品特性和原料状况发出风险预警。 4、负责撰写事件分析报告，提出优化管理措施或减少同类问题发生的可行性建议。 5、为公司内部提供法规相关的培训支持，解答产品合规性问题，保障技术层面的法规落地。 6、承担企业标准的编制工作，参与国家标准、行业标准的反馈意见整理与提交。

岗位职责： 1、配合公司质量保证（QA）室主管推进质量体系的日常运行与管理； 2、承担质量保证体系文件系统的更新与维护工作； 3、负责产品质量档案的归档、更新及日常管理工作； 4、协助相关职能部门完成质量类文件的编制与修订； 5、负责印刷类包装材料文字内容的核对与复审； 6、参与企业内部质量体系自检工作的执行，跟进偏差、OOS、变更及CAPA流程，包括质量管理相关的变更申报与评估；负责变更事项的追踪落实，协调相关方沟通并确认信息更新情况； 7、参与纠正与预防措施的实施监督与过程管理； 8、参与销售退回产品的质量判定及相关风险评估工作； 9、参与内部质量审计的组织及后续整改措施的推动； 10、负责供应商资料的收集、建立及动态管理； 11、负责GMP相关文件培训的组织、人员培训实施及培训记录的归档管理； 12、负责计算机化系统中数据管理相关工作； 13、完成上级安排的其他临时任务。 任职资格： 1、大专及以上学历，制药工程、药学、化学等相关专业背景； 2、具备3年以上制药企业QA体系工作经验，掌握GMP规范、药品质量管理体系文件要求及注册法规，了解国内外相关技术指导原则； 3、具备体系化思维，工作细致严谨，执行力佳； 4、责任心强，积极主动，能按时高效完成工作任务，具备良好的协作与沟通能力。 表现优异者可按QA主管方向培养，薪资待遇面议

一、岗位职责 1.遵循ISO9001、ISO13485及GMP等国际质量标准与法规要求，构建并维护企业质量管理体系，保障产品质量管理全过程合规，增强产品市场竞争力。 2.根据内部审核计划及法规更新动态，组织实施体系审核与法规追踪，识别潜在风险点，优化质量管理流程，实现持续改进目标。 3.结合供应商质量管理需求与法规及体系运行要求，开展供应商质量评估与审核工作，同步准备并提交产品注册所需的体系文件资料。 4.依据产品特性及境内外市场准入条件，制定并落实质量控制与体系运行方案，监督研发与生产环节，助力产品顺利取得国内外上市许可。 5.按照培训规划与法规教育安排，组织质量意识与法规合规培训，提升团队法规遵循能力与质量素养，确保全员及时掌握最新法规知识。 6.与国内外监管机构（如NMPA、FDA）保持良好沟通，协调解决体系运行中涉及的技术与法规问题。 7.负责公司检验仪器设备的统一管理，包括设备编号、档案建立及检定/校准工作的组织实施。 8.依据公司首检、巡检制度，执行并监督相关制度的实施，发布不合格项整改通知，并跟踪整改落实情况。 9.协同研发、生产、供应链等相关部门，保障研发输出项目按时完成体系运行相关的考核任务。 二、任职要求 1.教育背景：本科及以上学历，药学、生物工程、质量管理或法律等相关专业。 2.工作经验：具备至少1年医疗器械或制药行业体系专员工作经验，持有ISO13485内审员证书并有成功通过体系考核经验者优先。 3.综合知识：熟悉医疗器械或药品领域国内外相关法规及质量管理体系标准。 4.沟通与协调：具备优秀的跨部门协作、沟通及项目推进能力，能高效促进内外部资源整合。 5.文档与分析能力：具备规范的文档撰写能力和法规条文分析能力，可灵活应对复杂法规环境与流程挑战。 6.学习与创新能力：关注行业发展趋势，具备持续学习新法规的能力，善于创新质量管理和体系运行方法，适应法规变动需求。

1.负责公司ISO9001、GJB9001C、ISO26262、IATF16949、ISO21434管理体系的策划、实施、维护与持续优化； 2.协同各部门建立和完善质量管理体系相关的制度、流程与标准，并推动落实与监督执行； 3.组织开展质量体系相关的培训活动，提升全员质量意识与体系运行能力； 4.监督并指导各部门贯彻执行质量管理体系要求，汇总各方反馈意见，推动体系持续改进； 5.编制质量体系年度内部审核计划并组织实施； 6.主导内部过程审核、产品审核，统筹第二方及第三方质量管理体系审核工作； 7.配合管理者代表组织管理评审会议，汇报体系运行情况，提出改进建议与优化方案； 8.对接外部认证机构，负责认证相关文件的审查，协调完成各项认证与复审工作； 9.统筹管理质量体系文件、记录及相关信息的标准化与归档，确保资料可追溯、易查阅； 10.完成日常工作任务及领导交办的其他事项；

岗位职责： 1、参与企业品质管理体系的搭建与日常维护，保障体系高效运转； 2、负责实验室的日常运营及管理，包含仪器设备的保养、校准与确认工作； 3、开展各类实验分析与检测任务，确保检测数据的精确性与可重复性； 4、配合品质部门完成质量问题的排查与根因分析，提供可靠的实验数据支持； 5、关注行业技术规范及法规动态，适时优化实验室测试方案与操作流程； 6、组织实施公司内部及供应商生产过程与产品合规性审核，编制审核报告，并参与整改措施的规划与落实； 7、对接客户关于质量管理体系的相关审核事宜；统筹质量体系的内外部审核工作，推动体系的有效执行与不断优化。 职位要求： 1、大专及以上学历，具有化妆品或消费类电子行业背景者优先； 2、具备两年以上体系管理或实验室实际操作经验； 3、掌握品质管理体系知识及实验室检测作业流程； 4、拥有扎实的数据分析能力与实验操作技能； 5、热爱实验室工作，工作认真负责，具备严谨细致的职业态度； 6、具备良好的人际沟通能力与团队合作意识，能胜任多任务并行的工作节奏。

一、岗位职责 1.标准体系搭建与维护​​ （1）协助组长规划企业标准体系架构，推进门店服务、设备运维、耗材流转三大模块的标准化建设与持续优化； （2）负责技术/管理/作业类标准的全流程管控（包括立项、编制、评审、发布、更新），确保在2026年试点验收前完成百余项企业标准制定。 2.标准落地执行监督​​ （3）跟踪门店、工厂及供应链各环节的标准执行状况，定期开展合规审查并推动问题闭环整改（依据ISO12647等国内外相关标准）； （4）建立标准实施记录台账，按季度提交执行成效分析报告（涵盖成本降低、客户满意度提升等可量化数据）。 3.跨部门协同与培训​​ （5）联动研发、生产、运营等部门落实标准宣导工作，每年组织不少于4场标准化培训（覆盖90%以上相关人员）； （6）牵头构建标准资料库，归集整合国际国内标准文件（如ISO、GB、ASTM）及其解读文档。 4.政府及行业对接​​ （7）关注行业政策与法规更新（如商贸流通试点相关政策），配合完成国家、行业或团体标准申报不少于3项/年； （8）参与试点验收材料准备，对接县商务局、省标准化研究院等相关外部单位。 二、任职要求 1.学历专业：大专及以上学历，标准化工程、质量管理、机械电子等相关专业优先考虑； 2.工作经验：具备2年以上企业标准化实际操作经验（有制造业或服务业试点项目经历者优先）； 3.技能证书：熟练操作Office/WPS等办公工具；持有初级或中级标准化工程师证书者优先； 4.专业能力：掌握标准编写规范（GB/T1.1），具备外文标准翻译为中文及技术文档排版能力； 5.执行力：能独立推动标准项目全流程落地，高效管理多任务并行（须提供主导过至少1项标准项目的证明案例）； 6.沟通力：善于跨部门协作，能够向非专业人员清晰讲解标准内容（例如门店操作SOP）； 7.地域适配：优先考虑新化县本地办公人选（熟悉当地文印产业者更佳），长沙人员需接受省内短期出差。 三、薪酬福利与成长支持​​ 1.薪酬：底薪+绩效奖金（含试点项目专项激励）+五险； 2.培训：提供参与ISO/TC130国际标准会议机会+外部专家指导培养； 3.晋升：职业发展路径为专员→标准组长→部门负责人→VP（2026年试点验收后将启动管理岗位公开竞聘）

确保IATF16949体系持续有效运行，协调各项外部审核与内部审核事务

（长沙）中非技术性贸易措施研究评议基地是由海关总署国际检验检疫标准与技术法规研究中心、长沙海关、长沙市人民政府共建，雨花区人民政府（湖南自贸试验区长沙片区雨花管理委员会）承建、湖南省中非经贸合作促进研究会运营，湖南省天一国际咨询有限公司负责具体执行的国家级技术贸易措施服务平台。 岗位职责： 1.负责采集、归集和研判非洲国家的技术性贸易措施动态，为研究评议工作提供基础信息支持； 2.负责整理国内外国际贸易政策、技术法规及标准文件，持续更新并维护基地政策法规资料库； 3.协助上级开展中非贸易风险预警分析及政策研究任务，并配合完成相关报告撰写； 4.协助组织面向企业的政策宣讲与培训活动； 5.持续深化专业能力积累，为服务对象提供高质量的专业咨询服务； 6.完成领导安排的其他工作任务。 任职要求： 1.学历：本科及以上，英语、国际贸易等相关专业，具备法语、阿拉伯语、葡萄牙语等小语种能力者优先； 2.工作经验：具有一年以上标准、认证、检验检疫、合格评定或产品市场准入相关工作经验，有海关工作经历或熟悉WTO-TBT/SPS机制者优先； 3.技能：熟练使用海外社交媒体及各国主流搜索引擎进行信息检索与整理，熟练操作各类办公软件； 4.语言能力：英语听、说、读、写流利，能够作为日常办公语言使用； 5.个人素质：具备良好的沟通协调能力和执行力，工作细致认真，责任心强，踏实肯干。

体系工程师（1人）：年龄45周岁以下，性别不限，负责推进企业持续优化工作，主导IATF16949质量管理体系的运行与维护，配合总经理开展日常管理事务。需具备相关专业本科及以上学历，具有5年以上同岗位工作经验。综合薪资6000-8000元/月。

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岗位职责： 1.负责建立、完善并维护公司质量管理体系（如ISO9001、IATF16949等），确保体系合规有效运行，组织内部审核及管理评审。 2.制定原材料、生产过程及成品的检验标准、流程和计划，监督检验工作执行，确保产品质量符合客户及行业标准。 3.主导处理客户质量投诉、生产过程中的质量异常及质量事故，运用数据分析工具（如SPC、鱼骨图等）分析根本原因，制定并跟踪纠正/预防措施。 4.推动全员质量意识提升，组织质量改进活动（如QC小组、六西格玛项目），降低不良率，提升产品可靠性。 5.协调与生产、研发、采购、销售等部门的合作，在产品设计、供应商管理等环节前置质量管控，确保全流程质量稳定。 6.管理品质团队，包括人员培训、绩效考核、工作安排等，提升团队专业能力。 任职要求： 1.学历与专业：本科及以上学历，质量管理、工业工程、机械/电子等相关专业优先。 2.工作经验：5年以上质量管理工作经验，其中至少3年团队管理经验；有通信行业经验者优先。 3.专业知识：熟悉质量管理体系标准（如ISO系列）及行业法规，掌握质量工具（如SPC、MSA、FMEA、8D报告等）。 4.能力要求：具备较强的问题分析与解决能力、数据敏感度，良好的跨部门沟通协调能力和团队领导力，原则性强，责任心强。 5.其他：能承受一定工作压力，熟练使用Office办公软件及质量管理相关工具。

工作职责: 1.负责整理、审核质量管理体系各类文件和记录，检查文件及记录的规范性， 移交文件下发部门，并跟进落实下发进度和准确性。 2.负责不良事件的收集，及时反馈相关部门，督促输出评审记录并上报。 3.参与各级监管部门及认证公司的现场检查，对不符合项提出整改意见，报上 级领导批复后，下发各部门整改，并按要求督促检查整改落实情况。 4.负责各项审核工作，按要求做好每年的内审/管审数据分析工作,及时整理检 查表及报告等相关记录。 5.负责每季度对各部门进行质量目标考核,监督检查公司各部门的质量体系文 件的落实和执行情况，并验证整改完成情况。 6.负责协助部长及时处理各种质量异常反馈,以及不合格品的评审，制定纠正、 预防和改进措施，并加以跟踪和验证。 7.负责整理医疗器械经营许可变更延续所需的各种文件和记录，及时完成省、 市、高新区局各项上报工作，系统内申报。 8.负责原料、医疗器械等产品和各洁净车间的各项委托检验。 9.负责收集与公司产品质量相关的政策、法律法规、行业动态等信息，结合法 规变化统筹安排体系改进和升级参与新法规等的培训工作。

【薪酬】10K～12K 【要求】3年以上精密机械或汽车零部件行业体系建立与推行经验。 【时间】单休，国家规定节假日。 【福利】六险＋包食宿+节日福利

体系工程师要求（1人，10K以上）： 1、大专及以上学历； 2、熟悉体系文件； 3、有过体系方面的建立； 4、能建立文控中心 工作地点:广东省惠州市博罗县园洲镇（惠州高能擎天新能源有限公司）

招聘懂体系的QE工程师或QC主管，五险包吃住月薪7000-8000左右，另加奖金500-1000左右。要求25-40周岁大专以上学历，有五年以上品质工作经验，熟悉ISO9001体系，可导航同元科技找人事面试。

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1、负责结构件检验和质量管控，汇总收集现场检验数据； 2、负责指定区域内产品生产过程的质量检验，控制产品质量问题； 3、做好质量检验记录，提出纠正预防措施建议并跟踪； 4、对出现的质量问题进行调查、分析，提出处理意见并跟踪

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