
QC化验员-生化/仪器/成品
7千-1.1万/月
化学分析员1-3年本科微生物检测卤素检测色谱检测
面试流程为一轮线上、一轮线下,不接受者请勿投递
1、依据GMP规范及相关法规、药典、SOP要求开展操作,按时保质完成中间产品、成品、稳定性样品、验证样品、小样、比对试验等各类样品的检验、分析及记录工作,及时出具检验报告并完成归档;
2、配合生产车间实施各类验证工作,严格按照验证方案执行操作,准确及时形成验证报告,发现异常数据须及时上报;
3、协助参与本岗位相关SOP、仪器标准操作规程、检验记录和报告的编写与审核,发现问题及时反馈,必要时推动文件修订;
4、定期参与化验室组织的各项培训,并负责培训资料的整理与管理工作;
5、负责本岗位涉及的SOP、检验记录及报告的校对与审查,发现问题及时汇报,视情况提出修订建议。
QC化验员-生化检测
7千-1.2万/月
化学分析员1-3年本科微生物检测色谱检测
面试流程为一轮线上、一轮线下,不接受者请勿投递
1、依据GMP规范及相关法规、药典、SOP要求开展检验工作,按时保质完成中间产品、成品、稳定性样品、验证样品、小样、比对试验等各类样品的检测、分析与记录,及时出具检验报告并完成归档;
2、配合生产车间实施各类验证工作,严格按验证方案执行操作,准确及时形成验证报告,发现异常数据须立即上报;
3、协助起草、校核岗位相关的SOP、仪器操作规程、检验记录及报告,发现问题及时反馈,必要时参与修订;
4、定期参与化验室组织的各项培训,并负责相关培训资料的整理与管理;
5、负责本岗位涉及的SOP、检验记录和报告的校对与审核,发现问题及时汇报,视情况提出修订建议;
理化检测工程师【包吃+房补】
6千-1万/月
化学分析员1-3年中专/中技
岗位职责:1、贯彻执行公司质量环境方针及部门程序文件,遵守实验室管理规范。
2、按检验计划和技术标准(如GB/T、ASTM、ISO)完成原材料、半成品、成品的理化检测任务,包括拉伸、冲击、硬度、弯曲、化学成分(光谱)、金相、晶间腐蚀等。检测任务及时完成率 ≥ 98%(月度)
3、按规定方法取样、加工试样,操作试验设备,记录原始数据,出具检测报告。检测报告准确率 100%(无数据错误)
4、对检测数据进行统计分析,发现异常及时向体系主管或质量经理报告。
5、负责理化检测设备的日常维护、校准、内部比对及期间核查,确保设备精度。设备维护执行率 100%(月度)
6、参与不合格品分析,提供理化检测方面的支持和建议。
7、负责实验室化学试剂、样品及废液的管理,遵守环保及危化品管理规定。实验室安全及废液处置合格率 100%(季度)
8、参与新检测方法的开发、验证及标准更新。
9、 负责理化检测记录的归档、保管,确保可追溯性。
10、负责实验室区域的5S管理及安全/环境日常管理,按应急预案对事故作出响应。
11、积极参加公司培训及员工激励活动。
任职要求:
1、教育:本科及以上学历,金属材料、材料科学与工程、理化测试或相关专业。
2、能力:熟悉金属材料标准及理化检测方法(拉伸、冲击、硬度、光谱、金相、腐蚀等);能熟练操作万能试验机、冲击试验机、光谱仪、金相显微镜等设备;具备数据分析及报告编写能力;良好的沟通能力和团队协作精神。
3、经历:3年以上金属材料理化检测工作经验,具有理化检验人员资格证书者优先。
4、资历:持有力学性能、金相、光谱等至少两种方法的Ⅱ级及以上资格证;了解ISO/IEC 17025实验室管理体系者优先;具有良好的质量环境意识和问题解决能力。
5、培训:需经专业理化检测培训,取得相应方法的上岗资格;每年接受实验室安全及新标准培训。
岗位福利:
交五险、提供午饭、住宿补贴、节日福利、定期体检、岗位培训
形式化验证工程师
4-6万/月
化学分析员5-10年硕士形式验证Formal前端验证
【岗位职责】
1. 开发形式验证Signoff流程,建设结果自动化馈入动态仿真平台的机制。
2. 负责为项目形式验证需求提供解决方案,根据验证场景布局形式化验证应用,评估国产工具并进行项目导入。
3. 开发形式验证可复用组件,如SVA Library等;支持AMBA等高速接口的formal应用,运用先进技术特性提升复杂运算模型+RTL的验证效率。
4. 协助项目完成数字部分的lint/CDC check和预综合,支持逻辑等价性检查。
【岗位要求】
1. 大学硕士/本科学历,微电子、电子工程、集成电路设计相关专业毕业。
2. 具有ASIC/SoC项目验证经验,至少5年以上形式验证项目/平台开发的经验。
3. 熟悉形式化验证方法和Signoff流程,熟悉AMBA AXI协议和VC formal等主流EDA工具,具备扎实的数字设计电路调试能力。
4. 至少精通一门脚本语言,包括Perl、Python、Ruby等。
5. 熟悉形式化算法者优先。
理化试验员
6-8千/月
化学分析员1-3年本科
1. 掌握公司所需的材料标准和理化试验标准。
2. 掌握理化检验设备的安全操作知识,确保人身设备的安全。
3. 及时准确地检验材料的物理性能和化学成份,向相关部门提供准确详实的试验报告。
4. 与物管部密切沟通,办理好样块送检的相关手续,并将检验结果及时传递给物管部。
5. 在检验中发现不合格,必须及时上报给上级领导。
6. 对所使用的设备进行定期保养,保证设备正常运行。
7. 按照样品的存档要求,妥善保管好样品,保证材料质量。
化工检验员
5-6千/月
化学分析员1-3年大专色谱检测
工作职责:
1. 根据标准对生产过程中涉及的各类原辅材料、产品及工艺控制参数进行检测分析,确保各项指标满足公司质量规范。
2. 准确评估检验数据,为原材料入库验收和成品出库提供可靠依据。
3. 开展污水项目检测(如COD、氨氮、总磷等)、循环水项目检测(如PH值、硬度、总磷、氯离子、浓缩倍率等),并熟练操作气相色谱仪、执行酸碱滴定、酸值与水分测定等实验操作。
4. 负责化验室仪器设备的日常运行、维护保养及定期校准,保障设备在安全合规状态下稳定运行。
5. 编制并提交各类检测报告,确保数据真实准确,同时完成本岗位相关的台账登记与记录整理工作。
6. 负责试剂仓库的管理及分析用试剂的配制工作。
7. 承担化验分析任务及污水处理相关操作。
8. 参与制定本岗位相关的管理制度与作业流程。
9. 完成上级交办的其他工作任务。
岗位要求:
1. 具备国家统招大专学历,化学、水处理、环保、分析等相关专业优先考虑;有化验室工作经验或应届毕业生均可应聘。
2. 掌握实验室常规分析技术,了解化学品使用规范及化验室运作流程;能独立操作气相色谱仪等常用分析仪器,具备基本的质量控制与数据分析能力。
3. 实际操作能力强,工作细致严谨。
4. 具备良好的时间管理能力,可高效并行处理多个样品检测任务。
工作时间:08:00-17:00,上六休一,需配合轮休安排(含周六周日出勤)
职位福利:五险一金、绩效奖金、全勤奖、提供宿舍+工作餐、带薪年假
PD分析员(HPLC/CE) (MJ019225)
7千-1万/月
化学分析员3-5年本科生物药理化分析药品质量分析液相色谱仪
岗位职责
核心检测任务:承担大分子生物药小试样品的HPLC(高效液相色谱)、CE(毛细管电泳)快速检测工作,依据标准操作流程规范执行,确保检测数据精准、结果按时输出;
实验操作:负责样品前处理(如稀释、过滤等)、仪器参数设定与运行监控、原始数据采集及初步解析,并编制符合规范的检测报告;
仪器维护:按周期开展HPLC、CE等分析设备的日常保养、清洁和校验,保障设备正常运转;
合规管理:严格执行GMP及相关质量管理体系规定,确保实验操作、记录填写及报告归档满足合规性要求;
协作支持:协同研发部门完成各类样品检测任务,及时通报检测进展,协助处理实验过程中常见技术问题。
任职要求
学历专业:本科及以上学历,生物工程、药学、分析化学、生物化学等相关专业背景;
技能经验:有HPLC/CE设备操作经历者优先,熟悉大分子生物药检测流程者更优;
能力要求:掌握基本的数据分析技能,工作认真细致,能独立完成检测报告编写;
软技能:具备较强的责任意识,良好的团队合作精神与沟通协调能力;
合规意识:熟悉GMP要求或生物药质量控制体系者优先考虑。
检化验员(燃料、水汽)
5-8千/月
化学分析员3-5年大专
1. 软化水、除氧器、加药系统、水箱液位、水质指标监控;
2. 树脂再生、水质化验、给水 pH / 硬度记录;
3. 锅炉定期排污、连续排污水质管控;
4. 化水设备保养、药剂领用管理;
5. 熟练掌握入场燃料检化验的全套操作流程和检化验室的设备维护保养;
实验室分析员
4-5千/月
化学分析员1-3年大专精细与专用化学品化学化纤环保相关专业石油化工化学相关专业环保行业
【岗位职责】
1. 负责实验室日常样品的分析检测工作;
2. 按照标准操作规程完成实验任务并记录原始数据;
3. 维护和校验实验室仪器设备,确保正常运行;
4. 配合完成方法验证、实验比对及相关技术工作;
5. 遵守实验室安全规范,保持工作环境整洁有序;
【岗位要求】
1. 具备实验室基础操作能力,熟悉常见分析仪器使用;
2. 工作认真细致,具有较强的责任心和执行力;
3. 能够独立完成分配的检测任务并按时提交结果;
4. 具备良好的团队协作意识和沟通能力;
5. 有实验室工作经验者优先考虑。
分析项目研究员
1-2万/月
化学分析员1-3年本科
【岗位职责】
1. 核心职责调研与方案草案:按项目计划完成分析文献、药典方法与专利调研,梳理 API 理化性质与杂质谱信息,参与分析目标概况(ATO)讨论并起草方法开发方案。
2. 色谱方法开发:承担 HPLC/UPLC 含量测定、有关物质与杂质检查、含量均一性、防腐剂与抗氧剂含量等方法的开发、优化与耐用性设计;针对半固体制剂基质完成提取、蛋白/脂质沉淀、稀释、液液萃取、固相萃取与过滤等前处理方案开发,消除基质干扰与回收率偏...
装修承包不锈钢安装
南京小区精装修项目,招不锈钢安装工/班组,轻包工,主要做门套、踢脚线不锈钢包板,有精装经验优先!有意直接致电:消息多,回复慢请谅解
行车工
百丈外企高工价招聘,所有岗位入职即缴纳社保。行车工按小时计薪,无需持证,如有行车证另补贴元/月。工作时间:周一到周六加班两天,上六休一,一周一倒班,月工时约个。每月15号发放上月工资,每周可预支元。体检免费,需测听力。厂车覆盖新北全域及部分天宁区域。面试时间为周一到周五上午9点半。
建筑木工月结
招聘木工操作人员,试用期底薪4500元,转正后底薪5000元并计算加班费,综合工资约10000元。每半年发放一次奖金,每次约5000元,一年发放两次。入职满三个月后报销体检费。工作内容为根据已下好的料,负责看图纸进行异形拼接。要求三年以上木工经验,熟练使用各种木工工具,能看懂图纸,年龄在53岁以内。
行车工指挥工
1:工作地点:镇江2:行车工:30元/小时,需要有Q2证3:起重指挥工:33元/小时,需要有Q1证4:长期活,不要短期工,员工年龄48以内,免费工作餐,住宿150元/月,水电平摊5:需要准备个人无犯罪记录,三个月内合格入职体检单电话
护工包住月结
住家女护工24小时护理,护理卧床老爷子,会打流食,月工资4800.月休4天,家里有自理老太太,能接的联系
电镀废水检测 化验专员
7-8千/月
化学分析员1-3年大专
【岗位职责】需要会使用原子吸收分光光度计
1、负责项目现场废水、废液样品的日常采集、制备与检测分析;
2、严格按照标准操作规程,完成COD、氨氮、总磷、pH等关键水质指标的化验任务,确保数据真实有效;
3、准确填写检测原始记录,编制化验分析报告,异常数据及时上报;
4、负责化验室仪器设备的日常维护、校准及试剂台账管理;
5、遵守实验室安全管理制度,做好试剂配制、存储及废弃物处理工作。
【任职要求】
1、大专及以上学历,环境工程、应用化学、生物工程、检验检测等相关专业优先;
2、2年以上工业废水或环保行业化验检测经验,熟悉水质检测基本方法;
3、能独立完成COD、氨氮等常规指标检测,熟练使用分光光度计等基础仪器;
4、工作严谨细致,责任心强,具备良好的数据记录习惯;
5、能适应项目现场工作环境,长期驻厂(东莞寮步)。
【薪资待遇】
1、试用期:7,500元/月
2、转正后:8,000元/月
3、月休2天(28天制),每天12小时工作制
4、包住,长期驻厂
5、入职购买社保,高温补贴,节假日福利
【工作地点】 广东省东莞市寮步镇
锅炉水处理
4-5千/月
化学分析员5-10年高中
有G3操作证,锅炉水处理,填写日志,有经验的优先
岗位职责:
任职要求:
1.化学、应用化学、分析化学或相关专业背景,学历不限
2.具备化学分析相关工作经验,熟悉常规理化检测方法力
4.具备基础仪器操作能力,有第三方检测或制造业实验室经验
化验员
5-6千/月
化学分析员
岗位描述
1. 负责活性炭生产全过程的质量监控,包括原料煤、活化中控样、成品的取样与检测;
2. 执行碘吸附值、亚甲蓝吸附值、水分、灰分、挥发分、强度、堆积密度、pH值等项目的检测;
3. 按GB/T 7702、GB/T 12496标准操作,确保数据准确可追溯;
4. 维护化验室仪器设备,管理标准品、试剂及危化品;
5. 编制检测报告,建立质量台账,参与质量异常分析;
6. 配合生产部门优化工艺参数,提供数据支撑。
任职要求
1. 中专及以上学历,分析化学、应用化学、煤化工、材料工程等相关专业;
2. 1年以上工业化验经验,有活性炭/炭黑/分子筛行业经验优先;
3. 熟悉常规分析仪器操作(天平、马弗炉、干燥箱、分光光度计、pH计等);
4. 能看懂国家标准及SOP,具备基本的数据处理能力;
5. 责任心强,诚实严谨,能适应厂区工作环境。
失效分析工程师(系统软件方向)
2-4万/月
失效分析工程师3-5年本科
【岗位职责】
1. 负责客户退货产品失效分析,从系统软件层面定位问题,发掘产品故障与缺陷,并协助后台研发定位根因;
2. 负责定位产品缺陷,依据退货芯片故障,发掘CPU相关IP如电源管理、Seders PHY、UMC等存在的问题,并协助解决;
3. 提交失效分析报告;
4. 参与编写和维护各项失效分析文档;
5. 负责开发自动化测试工具和诊断工具。
【岗位要求】
1. 计算机、微电子、自动化或相关专业,本科及以上学历;
2. 熟悉X86或ARM处理器架构中的一种或多种;
3. 有CPU相关IP如bootloader、psp、SMU、UMC等调试经验者优先;
4. 有软硬件Bug收敛分析经验:FPGA、加速器等平台的系统级验证经验者优先;
5. 熟悉BIOS/UEFI运行流程,具备相关debug经验者优先;
6. 熟悉通用服务器系统架构,3年以上软件或硬件开发测试相关工作经验;
7. 熟悉Linux,至少精通一种脚本开发语言(Bash/Perl/Python/Ruby等),至少掌握一种主流编程语言(Java/C/C++等)。有自动化测试工具、研发工具开发经验者优先;有BIOS开发经验者优先;
8. 工作诚实、认真细致、主动性强,有较强的自学能力、独立工作能力、团队沟通和协作能力;
9. 具备良好的英文读写能力,有强烈的责任感和时间观念,能服从安排,具有并发处理多个事务的能力,能承受较强工作压力。
质量体系工程师(医疗设备)
1.1-1.7万/月
体系工程师5-10年本科内审员资格证不符合项整改QMS QE QA外审对接体系建立三类无菌植入GMP国家注册审核员ISO13485
质量体系工程师岗位职责:
1、体系维护与优化:负责公司医疗器械质量管理体系的建立、执行与持续优化,定期向公司质量组织反馈体系运行状态及改进建议,配合质量组织推进内外部及第三方审核工作的组织与跟进。
2、法规合规管理:确保企业运营活动满足无菌及植入类医疗器械相关法律法规要求,以及ISO13485标准规范,及时获取并更新法规信息至组织知识库。
3、全生命周期协同管理:协助公司质量组织推进医疗器械从研发到上市后阶段跨部门合规流程的实施,涵盖文件控制、设计开发文档(DHF)审查、供应商评估、生产过程监督、上市后监测、偏差处理、培训支持等工作。
4、产品放行支持:负责批生产记录、检验记录及相关辅助资料的审核工作,协助质量组织完成产品的合规放行程序。
5、验证与确认支持:定期配合质量组织对体系涉及的设施、设备、仪器软件及检测方法开展验证管理工作,落实具体验证任务,并对验证结果进行后续跟踪与监控。
6、体系评审支持:协助质量组织开展体系的管理评审和内部审核工作,推动整改措施的落地与闭环跟踪。
7、完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1、学历要求:本科及以上学历,211或985院校优先,高分子材料、药学、生物学、医疗器械等相关理工科专业优先;
2、办公能力:具备良好的英文读写能力,熟练操作常用办公软件,掌握minitab、SPSS等统计分析工具者优先;
3、熟悉ISO13485标准及医疗器械GMP中无菌或植入附录的相关要求;
4、具备至少3年ISO13485质量管理体系工作经验,有III类植入医疗器械从业经历者优先;具有3次以上II类及以上无菌或植入类产品体系审核经验者优先;
5、具备海外MDR(CE认证)、FDA注册等相关经验者优先;
6、具备较强的体系协调能力和文件管控水平,掌握常用质量工具,具备一定的质量数据统计与分析能力。
配色工程师
1-1.3万/月
化工工程师1-3年高中精细与专用化学品产品研发
具备2年以上塑料配色相关工作经验
熟悉材料特性,可独立完成新产品研发
能根据生产需求配合加班
功能性食品原料研发工程师
1-1.8万/月
食品研发3-5年本科食品相关专业配方开发特膳食品,药食同源功能性食品,OEM,代工产品设计
岗位职责:
1、负责固体饮料、压片糖果、胶囊等不同剂型功能食品、保健食品的调配,优化功效、口感、外观、工艺等;
2、调研消费者需求(未发现的隐性需求、未解决的显性需求),确定产品利益点,分析市售同类产品,用于指导设计,主导新产品研发与上市;
3、负责小试、中试,负责给B端客户OEM项目的配方、工艺开发,负责新产品的备案或报批;
4、负责包装标签图形与文字审核,负责创造性宣传推广材料樱写;
5、负责产品上市后的技术支持;
6、负责对新产品的质量进行考察和跟踪,以及对市场投诉情况做出及时分析并反馈,负责工艺优化改进迭代工作。
7、学习和掌握新理论、新技术、新模式,使用在产品、技术的开发、改进与推广中。
任职条件:
1、生物工程学、食品科学、药学及相关专业本科以上学历;
2、具有2年以上功能食品或相关行业研发经验;
3、熟悉保健食品、功能食品研发工作流程;
4、熟悉国内外保健品的相关法律法规及相关国家管理规定和要求;
5、熟练使用日常办公软件,具备较好的沟通协调能力;
6、熟悉实验设计和数据统计的科学方法。.
体系工程师
6千-1万/月
体系工程师5-10年大专
【岗位职责】
1. 主导公司质量管理体系(如ISO9001、TS等)的建立、维护与持续改进,确保体系文件的有效性与合规性。
2. 负责体系内部审核与管理评审的策划、实施,跟踪不符合项的整改闭环,推动体系落地执行。
3. 对接第三方认证机构,组织完成体系认证与监督审核工作,确保公司顺利通过外部审核。
4. 识别生产、研发、供应链等环节的体系风险,制定预防措施并推动跨部门协同改进,提升整体运营效率。
5. 开展体系相关培...
面料检验员
5-8千/月
质检员品检工社保包住包吃3-5人月结全职有质检经验只上白班
岗位职责:
1. 负责面料生产中间品及成品各环节的质量检验,依据标准判定合格与否
2. 准确记录检验数据,及时反馈异常问题并协助分析原因
3. 参与制定和优化质检流程及检验标准,提升检验效率与准确性
4. 对不合格品进行标识、隔离与初步判定,配合品质部门处理
5. 保持检验设备清洁与日常校准,确保检测结果真实可靠
任职要求:
1. 有面料/纺织品检验相关经验者优先,无经验可带教
2. 工作细致认真,具备较强的责任心和质量意识
3. 具备基本识图能力,能看懂简单工艺单及检验标准
4. 身体健康,视力良好(可矫正至1.0以上),
5. 学历不限,能适应工厂环境及重复性检验工作
钢结构质检
6千-1万/月
质量管理保险社保包吃3-5人月结全职接受无质量管理经验不需要出差
(一)岗位职责
1. 严格按照集装箱制造行业标准、公司质量检验规范及图纸技术要求,负责集装箱生产全流程(下料、焊接、拼装、涂装、总装、试压等工序)的质量检验工作,做好各工序首检、巡检、完工检,及时记录检验数据。
2. 对生产过程中发现的尺寸偏差、焊接缺陷、涂装瑕疵、零部件装配不合格等质量问题,及时反馈给生产班组及现场负责人,跟踪不合格品的整改、返工、复检流程,杜绝不合格品流入下一道工序。
3. 负责检验工具、量具(如卷尺、卡尺、焊缝检测尺、漆膜测厚仪等)的日常维护、校准与保管,确保检验数据精准有效。
4. 整理、归档每日检验报告、质量异常记录、整改通知单等质量文件,建立完善的过程质量台账,配合质量部门完成质量数据分析与改进工作。
5. 协助生产部门开展质量管控工作,对一线员工进行简单的质量标准宣导,参与生产现场质量问题的分析与改善会议。
6. 完成上级安排的其他质量检验相关工作。
(二)任职要求
1. 学历与经验:中专及以上学历,!!!!!机械制造、质量管理、船舶工程、钢结构制造等相关专业优先!!!!!!有1年及以上集装箱制造行业过程检验工作经验,熟悉集装箱生产工艺流程及质量检验标准者优先,无经验但有钢结构/五金制造质检经验者可培养。
2. 专业技能:掌握基本的机械图纸识图能力,熟悉焊接质量、尺寸测量、涂装工艺等基础检验知识,能熟练使用各类常规质检工具;了解ISO集装箱相关质量标准、行业质量规范。
研发助理
6千-1万/月
食品/饮料研发1-3年大专
岗位职责:(有厨师经验优先)
1. 菜品研发辅助工作
协助研发负责人开展新品调研,收集市场热门菜品、食材趋势、竞品创新方向等信息,整理形成调研分析报告;
参与新品试制过程,负责食材称量、加工步骤记录、试味反馈收集,协助完成菜品配方标准化(含食材配比、烹饪时间、温度等参数);
2. 日常基础工作
负责研发实验室的食材采购申请、库存管理,确保研发物料充足且无浪费;
配合部门完成新品申报、食安检测等相关资料的准备工作;
完成上级交办的其他研发辅助任务。
【岗位要求】
1. 大专及以上学历,烹饪工艺与营养、食品科学与工程、餐饮管理等相关专业优先;
2. 有餐饮连锁企业研发部实习经验或后厨工作经验者优先考虑;
3. 数据处理能力:熟练使用 Excel,能独立完成数据整理、分析与报表制作;
4. 基础餐饮知识:了解食材特性、烹饪基础原理,熟悉餐饮行业食品安全规范;
萃取液研发工程师
6-8千/月
食品/饮料研发1-3年本科冷食饮料配方开发食品加工及制品
【岗位职责】
1. 有一定的饮料或咖啡类产品的专业知识。
2. 有独立的关于饮料类产品的研发经验。
3. 能独立完成微生物检测的各项工作。
4. 熟悉饮料类产品的各项工艺。
【岗位要求】
1. 全日制食品专业本科学历。
2. 有1-3年食品厂饮料研发经验,能独立进行研发工作。
医疗器械体系工程师(上市企业)
8千-1.6万/月
体系工程师3-5年本科医疗器械质量管理体系ISO认证
岗位职责:
1. 推进企业医疗器械质量管理体系的建立与持续优化,监督体系日常运行状况;定期开展体系自查并提交报告;
2.负责体系内各级文件的合规性审查,确保文件内容满足监管规定;
3.组织或配合外部审核工作,包括迎审、陪同检查及整改措施验证,保障审核顺利通过;
4.统筹公司内部体系审核的规划、执行、整改闭环及效果确认;
5.组织实施管理评审,跟进各项改进计划落地情况,编制并提交评审结果报告;
6.对供应商的质量管理体系及生产流程实施周期性审核,形成审核记录并督促问题整改;
7.处理客户质量反馈,主导产品上市后监督管理(如不良事件监测、产品召回等),按要求向监管部门报送信息;
8.定期为在职人员提供法规政策培训与考核,提升全员质量意识,推动主动参与质量管理改进;
9.完成上级交办的其他相关工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,医学、药学、化学或生物医学工程等相关专业背景;
2.三年以上医疗器械领域体系工程师工作经验,完整参与过二类医疗器械质量体系搭建全过程;具备医疗器械注册现场核查经验者优先,持有ISO13485或GMP内审员证书者优先考虑;
3.掌握医疗器械相关法规要求及注册申报流程;
4.具备良好的沟通协调能力、逻辑分析能力及问题解决能力。
栏目概述
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