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工艺工程师PE3-5年大专不需要出差仪器仪表经验AutoCAD量产工程师(PE)经验机械加工制造经验装配/总装经验现场工程师(ME)经验
岗位职责: 1、参与样机可制造性评估,在小批量试制阶段识别并反馈制造环节问题,持续推动产品可制造性提升。 2、配合制定量产产品结构工艺流程,参与生产现场布局规划,编制生产作业规范,并不断优化生产作业体系。 3、协助改进物流动线与生产设备配置,推进准时化生产模式,根据产能要求调控生产节奏,落实精益生产相关措施。 4、接收研发端传递的客户设计变更信息,协助跟进变更在生产端的执行与落地情况。 5、接收并归档研发部门发布的技术资料,协助编制及分发生产所需的工艺指导文件与记录表格,监督班组对工艺文件的使用与管理。 6、解决生产过程中出现的工艺异常问题,向研发反馈涉及设计方面的生产难题,并跟踪闭环处理进展。 7、统筹制造系统内生产资源管理,涵盖场地、工装、工具等,制定相应工艺卡片,并监督日常执行状况。 任职条件: 1、专科及以上学历,电力、电子、机械设计、工业工程、自动化等相关专业。 2、具备三年以上钣金或电气成套类制造企业生产工艺设计经验者优先考虑。 3、熟悉IE工程方法与精益生产理念,掌握电控类产品电气布线相关标准规范。
高级制程工程师
8千-1.2万/月
工艺工程师PE5-10年本科工艺设计装配工艺总装工艺
主要职责: 1. 负责工位资源的配置优化,开展工装器具需求评估及工位布置设计,持续提升产线平衡效率; 2. 承担老产品标准工时的测定与数据分析工作; 3. 实施工艺布局优化方案,并组织现场实施与操作培训; 4. 针对老产品的制造性与装配性进行评估,优化装配流程及工艺设计方案; 5. 编制并维护工艺BOM、作业指导书等工艺技术文件; 6. 组织生产一线人员的日常培训与技能考核; 7. 分析生产过程中出现的问题,推动改进措施落地; 8. 持续推进生产流程的优化与效率提升; 9. 定期执行工艺纪律检查及分层审核工作; 任职要求: 1、本科及以上学历,机械、电气、机电一体化等相关专业; 2、1年以上开关设备行业或相关制造领域工作经验者优先,熟悉精益生产基本理念; 3、工作地点:江苏如皋。
工艺经理
1.2-1.8万/月
工艺工程师5-10年大专SMT经验丝网印刷经验粘接经验
点胶/SMT工艺工程经理核心是技术+管理+降本提效,统筹工艺、团队、产线与质量,确保交付与成本目标达成。 一、工艺技术与新产品导入 1. DFM与NPI:主导新产品DFM评审,输出可制造性建议;统筹NPI全流程,制定试产方案、推进量产转化,解决焊接缺陷等问题。 2. 工艺标准化:制定/优化印刷、贴片、回流焊、点胶等全流程参数与SOP,建立设备参数库与PFMEA,审核钢网、治具设计。 3. 技术攻关:快速处理立碑、虚焊、连锡等异常,用DOE与SPC推动根本改善,提升直通率与良率。 二、产线规划与设备管理 1. 产线与设备:规划SMT设备配置与产线布局,推动自动化与MES集成,提升OEE、降低抛料率。 2. 新设备导入:评估、验证新设备/新工艺,主导调试与验收,制定维护保养计划,保障稳定运行。 三、质量、成本与效率 1. 质量管控:建立工艺质量追溯体系,监控SPC、AOI/SPI数据,确保符合IPC与客户标准。 2. 成本与效率:推进精益生产与VAVE,优化材料利用率、设备效率,降低制造成本,达成产能与良率KPI。 四、团队与跨部门管理 1. 团队建设:搭建工艺团队,制定培训计划,负责绩效评估、人才培养与梯队建设。 2. 跨部门协作:协同研发、生产、质量、客户,推动设计优化、异常解决与持续改进,参与报价与客户审厂。 五、部门运营与战略 1. 制度与预算:制定部门流程、制度与工作计划,管控预算,确保合规与高效运营。 2. 战略规划:制定点胶/SMT工艺中长期发展规划,布局新技术与先进制造系统,支撑公司战略。
工艺工程师PE3-5年本科芯片/半导体经验半导体经验需要出差试产工程师(NPI)
1.负责diebond设备的工艺应用与优化 2.参与设备研发过程,为研发人员提供工艺技术支持与指导 3.协同研发团队完成样机的安装与调试工作 4.负责编制设备调试标准作业流程(SOP)及故障排查指南等相关文档 任职要求: 1.本科及以上学历,条件优异者可适度放宽要求 2.具备3年以上晶圆级先进封装领域工作经验 3.熟悉Shibaura、ASM、BESI、K&S等品牌的FC、TCB、Hybridbonding设备 4.具备良好的抗压能力与敬业精神
工艺工程师PE5-10年本科动力系统经验机械加工制造经验机电设备经验装配/总装经验五金经验不需要出差UGKeyshot试产工程师(NPI)经验SolidWorks汽车经验橡胶经验Pro/E
核心职责 1. 产品设计与开发 主导新产品结构设计及尺寸公差分析评审,确保设计方案的可行性与合理性。 编制DFM(可制造性设计)报告,并与客户对接技术问题,推动设计最终确认。 熟练使用2D/3D设计软件,完成BOM清单、工程图纸等技术资料的输出与归档。 具备运用Maxwell类工具进行磁性能仿真分析能力者优先考虑。 2. 供应链协同与零件导入 与零部件供应商开展技术交流,审核其DFM文件,保障冲压、注塑、MIM、压铸、蚀刻类零件顺利导入。 快速响应并处理生产过程中零件段异常(尺寸、外观、力学性能等),确保来料质量满足产线要求。 3. 新产品验证与问题解决 制定并落实新产品验证方案(含DOE实验设计),跟踪测试进展并形成完整报告。 主导试产阶段功能性与可靠性问题的分析与改善,验证纠正措施的有效性。 4. 包装与生产支持 负责产品及零部件的包装方案、标签样式及Tray盘的设计工作。 任职资格要求 必备条件: 本科及以上学历,机械、电子、自动化、电机等相关专业。 3年以上无刷或有刷电机开发经验,有外转子电机设计背景者更优。 熟悉3C行业NPI新产品导入流程。 精通2D(如AutoCAD)及3D(如Pro/E、SolidWorks)绘图工具。 具备良好的沟通协作能力、学习能力与抗压能力。 具备扎实的英文书写能力,可独立完成英文技术文档与邮件撰写。 优先考虑: 英语口语优秀,能与海外客户直接进行技术交流者。 了解多种零件加工工艺(冲压/注塑/MIM/压铸/蚀刻)及其典型缺陷。 具有Ansys Maxwell等电磁仿真软件使用经验。
工艺工程师PE经验不限本科CATIA机械加工AutoCAD量产工程师(PE)经验
职位描述: 1.负责与客户对接加工需求,审核并确认图纸内容,跟进客户意见,推动合作顺利落地; 2.对技术图纸进行归类整理,精准匹配相应供应商资源; 3.跟进供应商报价流程,参与核价工作(无需相关经验); 4.协调处理订单执行过程中的异常情况; 任职条件: 1.具备机械制造工艺或相关专业背景; 2.熟悉机加工业务及装配流程,了解CNC加工、钣金、3D打印等工艺; 3.具备良好沟通能力,掌握基本沟通方法;服务意识佳,有耐心且责任心强; 4.本科及以上学历,90后优先考虑; 5.本岗位注重工艺技术理解,仅具备采购经验但不了解制造工艺者请勿投递; 6.认同公司高绩效文化导向;(该岗位月均收入2万元,能力突出者月薪可达5万元以上) 工作优势: 1.办公地点位于写字楼,环境安静,脱离传统工厂噪音; 2.每日工作8小时,双休制,上午九点至下午六点; 3.接触技术类型丰富多元,成长潜力大; 4.公司实行责任绑定提成机制,助力员工长期职业发展;在职时间越长,收入水平越高。 不合格员工或无法通过试用期的典型原因: 1.学习能力弱,缺乏主动思考,问题识别能力不足; 2.面对客户服务时缺少耐心,回避复杂事务; 3.对外联络时表达缺乏策略与技巧; 4.工艺知识掌握不系统,欠缺机械制造基础逻辑思维
工艺工程师
1-1.4万/月
工艺工程师PE5-10年大专焊接工艺冲压工艺工艺设计新品导入(NPI)工艺改良
一、 职位目标 全面负责公司锂电池结构件产品(涵盖冲压、压铸、注塑及组装)的工艺技术管理。领导工艺团队,通过优化工艺流程、提升自动化水平、推行精益生产,确保产品的高品质、高效率、低成本交付,并主导新产品的可制造性评审及量产导入。 二、 核心职责 1. 团队管理与建设 (1)负责工艺部门的日常管理,包括人员招聘、绩效考核、技能培训及梯队建设。 (2)根据项目和生产需求,合理调配工艺工程师资源,确保各产线(冲压、压铸、注塑、装配)的技术支持到位。 2. 新产品导入 & 可制造性评审 (1)参与研发设计评审,从制造角度对锂电池顶盖片、壳体、压铸端板、铜排等产品的结构、公差、材料选型提出优化建议(DFM),确保设计的可量产性。 (2)主导新产品的工艺路线设计,负责PFMEA(过程失效模式分析)、控制计划、作业指导书的编制与评审。 (3)负责新产品试产跟进,解决试产过程中的工艺问题,确保顺利量产。 3. 量产工艺优化与维护 (1)冲压/拉伸工艺: 负责锂电池壳体、顶盖片等精密冲压件的工艺参数设定、模具匹配优化,解决拉伤、起皱、尺寸超差等难题。 (2)压铸工艺: 负责压铸端板、侧板的压铸工艺优化,针对气孔、冷隔、缩孔等缺陷制定改善方案,提升良率。 (3)注塑/吸塑工艺: 负责注塑件(如绝缘片、支架)及吸塑托盘的工艺调试,优化温度、压力、时间等参数,控制飞边、缩水、变形等缺陷。 (4)连接工艺: 负责铜排(软/硬连接)、钢扎带等产品的焊接(激光焊、超声波焊)及铆接工艺技术攻关。 (5)组装工艺: 优化顶盖组装、铜排压装等装配线的平衡率,提升UPPH(人均产能)。 4. 体系与标准化 (1)建立和完善工艺标准库,包括标准工时、标准作业程序、材料消耗定额。 (2)监督现场工艺纪律的执行情况,确保生产符合IATF 16949质量体系要求。 (3)负责关键工序的SPC(统计过程控制)监控,提升过程能力指数。 5. 降本增效与自动化 (1)主导技术降本工作,通过工艺改进、材料利用率提升(如优化壳体拉伸排样、压铸浇道减重)降低制造成本。 (2)推动自动化改造,评估并引入自动化设备、机器人、视觉检测系统,减少人工干预,提升产线稳定性。 三、 任职资格 1. 教育背景 本科及以上学历,机械设计制造、材料成型及控制工程、模具设计与制造、高分子材料等相关专业。 2. 工作经验 8年以上精密制造行业工艺工作经验,5年以上团队管理经验。 必须具备锂电池结构件(顶盖、壳体、侧板、铜排)或汽车精密零部件行业背景。 3. 专业技能 工艺精通: 至少精通以下两种或以上工艺: 精密冲压/拉伸(铝/钢材质); 铝/锌合金压铸; 注塑成型; 激光焊接/电阻焊工艺; 铜排母线加工(下料、折弯、墩头)。 软件能力: 熟练使用AutoCAD及至少一种三维软件(SolidWorks, UG, Pro/E),能看懂模具图纸,熟练使用Minitab等数据分析软件。 标准理解: 熟悉IATF 16949五大工具(APQP, PFMEA, MSA, SPC, PPAP),能主导编制工艺相关文件。 问题解决: 具备较强的逻辑分析能力,熟练运用8D、鱼骨图、5W1H等方法解决现场复杂工艺难题。 4. 综合素质 具备优秀的跨部门沟通协调能力(与研发、生产、质量、采购)。 抗压能力强,能适应快速交付的行业节奏。
机械工艺工程师
8千-1.2万/月
工艺工程师PE3-5年大专
【岗位职责】 1. 负责新项目工艺评审和工艺开发工作,结合公司ECU电控单元、燃气喷射阀、GVU阀箱、燃气轨管总成、液力缓速器等产品特性,完成产品编程,确保工艺配备、工装准备与过程控制可控。 2. 负责工艺文件细化覆盖工作,完成批量工艺文件的编制与覆盖,指导生产现场按工艺文件规范作业。 3. 负责典型问题工艺降本推进,从自制、刀具、程序、工装、工艺等方面实施降本,持续优化产品制造成本。 4. 负责生产质量改善与工艺优...
宿迁宿豫区招消防水一个大工一个小工工资面谈
300-400元/天
小工消防水1-2人
招消防水一个大工一个小工工资面谈下午就干
徐州 贾汪区
10月24日 09:43拨打电话
南京雨花台区招外墙漆/真石漆、油漆工、腻子/大白/墙漆
300-400元/天
大白工腻子工真石漆油漆工外墙漆1-2人
南京市雨花台区招外墙漆/真石漆、油漆工、腻子/大白/墙漆
南京 雨花台区
10月24日 09:42拨打电话
弱电/安防消防电工地小工/杂工
招聘消防弱电调试检线路人员,需要大工一名,小工一名,工期为两个月。工作地点在徐州吕梁圆博园,提供住宿。
徐州
10月24日 09:42拨打电话
连云港海州区招强电、桥架/支架安装
300-400元/天
桥架光伏电工强电工抗震支架安装1-2人
连云港市海州区招强电、桥架/支架安装光伏电工不管吃
连云港 海州区
10月24日 09:42拨打电话
盐城亭湖区地区招聘电焊工两名。
250-350元/天
电焊1-2个月1-2人技术好专业师傅焊工证
亭湖地区招聘焊工两名,有应急局焊工证
技术工艺负责人
9千-1万/月
工艺工程师机械制造专业毕业。有十年以上工作经验
管理生产项目生产明细,管理组织生产进度
工艺工程师助理
6-8千/月
工艺工程师1-3年高中
会CAD和CREO或SW,有钣金厂1年以上拆图经验!
工艺工程师 PE
8千-1.2万/月
工艺工程师3-5年高中
岗位职责: 负责工商业储能柜的设计与开发、装配、测试 全工序工作
工艺工程师10年以上大专工艺员、工艺工程师、工艺制程工程师、制程不需要出差切削工艺焊接经验钢铁经验CNC数控设备经验机械加工制造经验现场工程师(ME)经验AutoCAD
岗位要求: 1、负责对设计图纸的加工工艺的确认及审核; 2、负责编制生产工艺、工艺方案、工艺路线、工艺措施满足设计要求; 3、严格控制工艺纪律,跟踪指导工艺文件在加工过程中的实施; 4、根据工艺要求及操作工人的技能状况,实施工艺培训; 5、负责车间工、夹、量具的工艺设计,并协助完善生产流程中的工艺装备; 6、完成领导交付的其它临时性工作。 任职要求: 1、机械工艺技术或机械制造专业专科及以上; 2、工作经验:从事机械工艺5年以上且满足精通车、加工中心、铣、钳、焊等生产手段的加工工艺; 3、熟悉焊接、热处理和表面处理相关工艺,做过API相关产品工艺评定的优先; 4、熟练使用SolidWorks、AutoCAD等软件的相关经验; 5、责任心强、团队协作好、沟通能力强。
工艺工程师
9千-1万/月
工艺工程师3-5年大专不需要出差冲压经验注塑经验CNC数控设备经验模具经验汽车经验AutoCADPro/E
岗位职责 1、生产异常处理:处理产线异常,给生产提供技术支持、不良品的及时分析和评估、数据分析和对策制定、实施、标准化; 2、生产效率提升:指导、监督生产达到标准产量,提升人均产能,降本增效 3、产品前期的评估:产品前期结构及工艺可行性评估,打样,试产跟进和量产准备工作、量产后工艺优化,持续改善; 4、工艺标准化:建立新产品工艺,维护和优化产品的生产工艺,降低产品在制程中物料损耗、工艺标准明确,SOP的制作。工装夹具的设计和优化;工艺标准化审核。 任职资格: 1、统招大专及以上学历,机械,模具类相关专业 ; 2、熟练APQP流程,PPAP和IATF16949体系文件要求,能够独立完成过程控制文件的制作; 3、熟练NPI流程,掌握异常处理流程,掌握编写FMEA/DOE。 4、熟练使用CAD,Pro/e等绘图软件,能制作SOP,较强的数据分析能力&沟通协调能力; 5、3年以上塑胶五金制品行业,或自动化生产线工艺设计和改善经验,熟练冲压模具、塑胶具、机加工,组装工艺等设备。
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钣金工程师
9千-1.3万/月
钣金工程师
主要负责机床钣金(CNC护罩)拆图改图,客户端反馈问题对接处理。
技术
8千-1万/月
机械制图员3-5年大专
岗位职责: 1. 使用CAD、SolidWorks等制图软件完成机械零部件及装配体的二维工程图与三维模型绘制 2. 根据设计输入和技术要求,准确标注尺寸、公差、表面粗糙度及技术说明 3. 配合结构工程师进行图纸校对、修改及工艺可行性评估 4. 负责图纸归档、版本管理及BOM表基础信息整理 5. 参与生产现场技术交底,协助解决图纸相关制造与装配问题 任职要求: 1. 熟练掌握机械制图国家标准(GB/T)及常见机械加工工艺知识 2. 具备良好的空间想象能力与几何分析能力,能独立理解产品结构与装配关系 3. 工作细致严谨,责任心强,具备较强的学习能力与沟通协作意识 4. 有机械制造、自动化设备或非标设计行业经验者优先 5. 应届生亦可投递,需具备扎实的机械类专业基础和实习制图经历
车间免费培训包吃有提成交通补助夜班补贴保险餐补高温补贴社保加班补贴五险五险一金包住6-10人日结可报销满月奖推荐奖
主要做电子电器产品(电脑.手机.游戏机.键盘..),简单的组装、包装、品检、仓管等职位。工作简单,易上手。坐班为主,不穿无尘服,恒温车间。 薪资待遇: 日结260一天,月结280,一天一发,不压工资,人走账清,工期到期可以离职可以续签.! 招聘要求: 1、男女不限16-50岁,接受实习生寒暑假工,管吃住。 2、身体健康,吃苦耐劳,配合公司加班。 3、持有效本人身份证明。 伙食住宿: 1、免费提供工作䬸,符合南北口味,另有小吃街和各种菜系的餐厅; 2、住宿4-6人间,内配备独立淋浴、卫生间、空调、饮水机、洗衣机、WIFI等!
机械工程师3-5年本科自动化机械经验AutoCAD非标设计经验SolidWo
【工作内容】 -承担数控机床机械结构的设计与优化任务,保障产品在性能及质量方面达到标准要求。 -熟练运用AutoCAD、SolidWorks等专业工具完成数控机床整体装配图的绘制,并规范编制物料清单(BOM)。 -深度参与产品开发全过程,从初始构想到量产落地,推动设计方案的有效执行与持续改进。 -与项目团队密切配合,及时处理机械设计中的技术难题,确保各阶段工作按期完成。 【任职要求】 -本科及以上学历,机械工程或相近专业背景,具备坚实的机械设计理论基础。 -精通AutoCAD、SolidWorks等绘图软件,能高效开展图纸绘制及BOM表整理工作。 -掌握常用机械加工工艺与材料特性,熟悉机械原理及相关工程知识,可独立完成结构设计与分析。 -具备较强的沟通协作能力与团队意识,适应能力强,能快速应对并解决现场实际问题。 -具备数控机床设计相关经验者优先考虑,能够承受一定的工作强度与挑战。
操作机台毛刺工车间机台工免费培训餐补3-5人日结经验不限
岗位职责: 1. 负责产品组装作业,按工艺要求完成机台部件装配与检测 2. 执行打磨去毛刺工序,确保工件表面光洁度符合质量标准 3. 严格遵守白班/夜班排程(),服从车间生产调度安排 4. 做好岗位5S管理,保持工作区域整洁有序 5. 配合完成压铸、CNC等关联工序的辅助性操作 任职要求: 1. 年龄18-55周岁,男女不限,身体健康能适应制造业节奏 2. 学历不限,具备基本识图能力和动手操作能力 3. 无行业经验要求,提供岗前操作培训 4. 遵守劳动纪律,能接受三个月合同期及日结薪资模式 5. 免费提供工作餐,需配合厂区接驳安排
贴标签普工操作工免费培训包吃有提成夜班补贴保险高温补贴6-10人月结
岗位: 3个月,薪资100%,绩效奖试用期10/天,转正20/天。 8:00-20:00两班倒,一周一倒班 塑料收纳箱修毛边,安轮子,把手,贴标签,套防尘袋,码托盘,缠绕膜
普工
5-7千/月
普工包吃1-2人月结
打磨 攻牙 装配 及厂内其它杂项工作,不会可学
FPC工艺技术员
7千-1万/月
工艺工程师PE1-3年大专
要求: 1. 大专及以上学历,熟练掌握办公软件使用; 2. 具备FPC/PCB软性线路板相关工作经验,熟悉整体生产流程; 3. 具备良好的沟通表达能力及清晰活跃的逻辑思维能力。 工作内容: 负责新产品上线进度跟进、品质核验及异常问题处理等工作。 职位福利: 包吃包住、全勤奖、五险一金、带薪年假等。
钣金工程师
7-9千/月
钣金工程师包吃保险1-2人月结全职金属制品业电气机械/电力设备工业自动化
南通钣金厂 招聘:拆图技术员(1名) 岗位职责 • 负责钣金图纸拆解、展开、深化,出具生产加工图纸 • 熟练使用 SolidWorks、CAD 完成建模、拆图、出图 • 配合激光切割、折弯、焊接等工序,解决现场工艺问题 • 优化排版工艺,控制材料损耗,保证图纸准确规范 任职要求 • 熟练使用 SolidWorks、AutoCAD 绘图软件 • 具备 1-3年钣金拆图/制图相关工作经验 • 熟悉钣金加工工艺流程,能独立识图、拆图、展开 • 工作认真负责,细心严谨,有良好的沟通与执行力 工作地点 江苏省南通市平潮镇 薪资待遇 面议,缴纳社保,包吃住/提供餐补,福利齐全 联系方式 联系人:吴先生 联系电话:
工艺工程师PE5-10年本科药学相关专业生物药生产操作生产工艺
岗位定位:生产技术工程师作为工艺、产品以及GMP生产的专家,在MST经理或更高级管理岗位的领导下,从产品工艺进入GMP生产体系开始,与CMC development部门一起完成工艺技术转移,支持临床阶段生产,负责工艺验证,协助上市申报资料生产部分攥写,负责商业化生产支持及持续工艺优化/确认,以保障生产质量和持续供应。生产技术工程师能够作为区域专家独立完成工作,也需要领导跨部门多功能团队实现上述目标。 【岗位职责】 一、对内工艺技术转移 1. 针对进入公司GMP生产体系的产品工艺,进行工艺放大/转移差距分析 (Gap analysis),场地设备设施可行性分析 (Facility Fit),支持CMC development部门完成针对本次技术转移工艺控制风险评估,完成技术转移方案,工艺规程,同步研究方案等文件起草; 2. 主导工艺进入GMP生产体系的工艺变更控制,并对相关批次生产文件(如批生产记录等)进行审核,提供现场支持,协助处理相关批次紧急情况,从科学角度评估相关偏差影响; 3. 在技术转移活动完成后完成技术转移相关报告,并支持相关的风险再评估。 二、工艺验证 1. 负责起草工艺性能确认(PPQ)方案,并依据相关流程,负责PPQ准备审核 (gate review); 2. 负责起草PPQ阶段支持性研究/验证/确认方案,并审核相关取样检测计划; 3. 对PPQ批次进行现场支持,协助处理相关批次紧急情况,从科学角度评估相关偏差影响; 4. 负责完成PPQ报告,负责设计商业化阶段持续工艺确认(CPV)策略,并起草相应文件,以确保工艺能够满足上市申报和商业化生产。 三、生产支持和工艺持续优化 1. 提供临床/工程批次生产支持,协助处理相关批次紧急情况,从科学角度评估相关偏差影响; 2. 提供商业化阶段批次生产支持,协助处理相关批次紧急情况,从科学角度评估相关偏差影响; 3. 采用科学统计等工具持续监控和分析商业化生产数据,进行产品及工艺知识管理; 4. 主导上市后工艺变更,制定上市后工艺变更相关的工艺验证活动。 四、申报资料攥写和审计 1. 协助上市申报资料(包括国内和海外)生产部分攥写,并支持资料递交审核阶段与权威机构的技术交流; 2. 协助上市后工艺变更申报资料(包括国内和海外)生产部分攥写,支持资料递交审核阶段与权威机构的技术问题反馈; 3. 参与权威机构(包括国内、国外、第三方)的审计的现场支持,包括与权威机构关于工艺策略、文件和现场操作审核的技术问题反馈。 五、产线新建改造支持 1. 依据产能规划和工艺技术需求,支持新生产线工艺设计、新工艺及PAT技术引入以及关键工艺设备选型。 【岗位要求】 1. 学历专业:本科8年、硕士5年。生物、药学、制药工程等专业。 2. 专业知识: 2.1 熟悉工艺开发流程,精通各工艺步骤的原理、功能以及开发策略; 2.2 了解GMP知识,具有GMP意识; 2.3 了解工艺验证及清洁验证相关基础知识,了解工艺验证的目的、策略、实施方式及结果评估标准; 2.4 精通风险评估,能够使用相关风险评估工具进行全面有效的风险评估; 2.5 了解产品上市申报及上市后变更流程,了解基本的申报资料框架(如CTD)。 3. 工作经验: 3.1 具有工艺开发/特性鉴定研究经验、技术转移项目经验(工艺放大、工艺转移)、工艺验证项目经验; 3.2 具有与权威机构进行过程审计交流经验,具有申报资料攥写经验更佳; 3.3 具有商业化生产支持经验,具有上市后变更经验更佳; 3.4 具有GMP生产经验,具有生产线团队管理和运维经验更佳。 4. 技能要求: 4.1 熟悉办公软件操作技能; 4.2 英文听说读写熟练,可以进行英文或双语资料写作; 4.3 熟悉生物制品工艺中试规模以上(生产规模最佳)的关键工艺设备的操作、原理、工艺要求以及维护知识; 4.4 能够运用统计学工具,完成相关工艺监控/验证/可比性研究的统计学分析。 5. 其他要求: 5.1 有担当,有责任感,较强的执行能力和较强的沟通协作能力,抗压能力强; 5.2 具有新生产线设计和/或建设工程经验更佳。
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