质量总监 1.资质:本科及以上学历+中级职称+5年以上质量管理经验；2.能力：战略规划能力、数据分析能力、团队领导力；熟悉医疗器械法规（如GMP、UDI）；3.数字化能力：掌握QMS/MES系统操作，熟悉电子记录审计追踪。1.质量战略与体系建设：全面统筹企业质量管理体系建设，确保符合法规要求；制定中长期质量目标，推动质量改进项目落地。2.跨部门协同管理：协调生产、研发、采购等部门落实质量管控措施；组织重大偏差、投诉、召回事件的跨部门联合调查。3.资源与能力建设：确保质量部门人员、设备、技术资源充足；监督质量管理体系内审、管理评审及外部审计。4.合规与风险管理：主导风险管理（如FMEA/HAZOP）并推动实施；应对药监部门检查，落实整改措施。 薪资福利:10K+或面议（年薪30+万元），五险一金、周末双休 招工人数:2人 邮箱： 工作地址:张家港市凤凰镇凤凰科技创业园F栋405

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