
有源产品注册工程师
1-1.5万元/月
其他生产营运人员月结5-10年本科及以上I类FDACE要求医疗器械注册经验英文NMPA/CFDAII类有源有内审员/外审员资格
岗位核心目标
全面负责公司超声、IVD、内窥镜、监护仪等有源医疗器械产品在全球范围内的注册认证工作,独立主导注册项目全流程管理,保障产品合规上市,支撑国内外市场准入战略推进。
核心职责
1.全流程注册管理
独立承担I类器械备案及II/III类有源医疗器械在中国NMPA、美国FDA、欧盟CE及其他国际市场的注册申报任务,完成技术资料撰写、提交、进度跟踪与证书获取。
统筹安排型式检验、临床评估、体系审核等关键节点,联动研发、质量等部门协同推进项目落地。
2.海外注册拓展
主攻FDA510(k)、CEIVDR/MDR等国际认证项目,掌握重点区域(如东南亚、中东、拉美)法规变化趋势,制定符合当地要求的注册实施方案。
3.商务对接与沟通
与第三方检测机构、咨询服务商、临床CRO、境外授权代表及监管当局保持高效沟通,主导技术交流与商务协商,优化注册投入与时间成本。
4.合规体系协同
依据ISO13485、QSR820等质量管理规范,协助完善设计开发文档(DHF)、技术文件(TF),实现注册申报与质量体系运行的有效衔接。
5.法规动态监控
持续跟踪全球医疗器械监管政策更新(如EUMDR、FDAGUIDANCE),分析其对现有产品的影响,提前制定合规应对策略。
硬性要求
学历:本科及以上,生物医学工程、药学、生命科学、化学等相关专业背景。
经验:具备5年以上医疗器械注册工作经验,曾独立主导3个以上II/III类有源产品注册项目(国内注册为必需项,具有海外注册案例者优先)。熟悉超声、IVD、内窥镜、监护仪中至少两类产品的技术标准与注册流程。
能力:
英语熟练(CET6或同等水平),能独立完成英文注册资料编写、邮件往来及会议谈判。
掌握全球主要市场注册法规体系(中国NMPA、美国FDA、欧盟CE),熟悉eCTD申报工具。
深刻理解医疗器械全生命周期质量管理要求(包括设计控制、风险评估、临床评价等内容)。
年龄要求:33-38岁(需具备较强的项目统筹能力与跨职能协作经验)。
工长
深圳招局部改造施工长,要求有多年经验,10年经验以上,有自己的施工队,有谈单经验,擅长谈单,有能力的联系我。
研发工程师(咖啡机方向)
1.1-1.8万元/月
其他生产营运人员3-5年本科及以上结构研发
岗位职责:
1、主导咖啡机新产品研发的全流程统筹与推进;
2、承担新产品结构设计、BOM编制、可行性评估及性能测试等相关工作;
3、跟进新产品模具开发、试产导入等关键环节的执行与协调;
4、提供生产阶段的技术支持,及时解决制造过程中的技术问题;
5、负责现有产品优化升级及在生产使用中问题的分析与改进。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,机械类或机电一体化相关专业;
2、具备3年以上压力式咖啡机研发与设计实际经验;
3、熟练掌握PRO/E、UG、CAD等主流设计软件操作;
4、具有良好的职业素养、团队沟通能力及一定的抗压能力。
服务员餐饮收银
招聘:客家颂天虹店
1、收银1名
2、服务员多名 薪资:面议 福利:月休3天,法定节假日补休、生日会、全勤奖
联系电话:
工作地点:客家颂天虹店
质检员
梅州宸阳电路有限公司诚聘
1, 锣板 4名
2,开料员 长白班(6100-6300)
3,阻焊QC 1人
包吃住 ,薪资面谈,联系人:李小姐
面试地址:梅州市东升工业园AD8区龙宇电子三期南门
河北廊坊项目工程师薪资福利:月薪5000-6000元招工人数:2名
5000-6000元/月
工长工程师月结
项目工程师
薪资福利:月薪5000 - 6000元
招工人数:2名
工长焊工
河南新乡钢结构厂房项目招聘工长一职及焊工与铆工共20人,薪资优厚,工作地点在河南省新乡市,工作内容包括施工生产和技术指导,工资月结。
工长工程师月结
岗位名称:水钻开孔工程师;门窗切割工程师;地面切割工程师;混凝土破碎工程师;绳锯切割工程师;大型工程切割师。
岗位要求:1.熟练掌握各类钻孔、切割技术,包括水钻开孔、门窗切割、地面切割等;2.具备混凝土破碎和绳锯切割经验与能力;3.有经验处理各种大小工程,能够适应不同的工作环境和需求。
薪资待遇:面议,根据工作经验和技术能力进行评定。
工长
莲花山组织绿化工程,由小车运输配合,共有7.8名工作人员参与,包括一名工长,人员比例达到110/100的标准,上饶鄱阳为实施地点。
栏目概述
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