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工作时间：8:00-20:00 两班倒 月休四天 节假日按照标准执行 入职交五险 操作机器，检查，搬电池的岗位都要人 包吃包住 豪华四人间宿舍 独立卫浴 底薪+技能工资+岗位工资+绩效工资+夜班补贴+特勤费+特殊岗位补贴+满勤奖 月均薪资8k-9k

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岗位职责： 1. 负责固体/液体制剂车间各环节的工艺管理与过程控制； 2. 解决生产过程中出现的异常问题，参与工艺验证及生产效能提升工作； 3. 严格遵守GMP标准，保障生产流程满足质量管控规范。 任职要求： 1. 具备药学、制药工程、制剂等相关专业学历背景； 2. 拥有固体、液体制剂车间工艺操作经验者优先考虑； 3. 工作踏实认真，具备较强的责任心、团队合作意识及稳定性。 福利待遇： 五险、提供食宿、福利完善，岗位正规，成长空间广阔

岗位职责： 1、承担药品生产许可证变更（ABCD证增项与核减）的申报工作； 2、组织委托品种及生产线GMP符合性检查申请的相关事务； 3、办理受托生产许可申请事项； 4、开展药品注册申请人变更及上市许可持有人转让补充申请； 5、准备并提交药品有效期调整备案及原料药供应商变更备案材料； 6、负责药品生产场地变更申请材料的编制与上报； 7、执行药品图文广告类申请操作； 8、维护和更新药品注册系统信息，及时发起相关申请审核流程； 9、完成药品上市后注册变更记录的填写与资料归档管理； 10、落实上级交办的其他工作任务。 任职要求： 1、本科及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业背景，具备药厂生产或质量管理经验者优先； 2、3年以上药品注册工作经验，掌握药品GMP规范、药品管理法律法规及已上市化学药品变更技术指导原则； 3、具备扎实的文字表达能力以及资料理解、分析与整合能力； 4、具备良好的自我驱动力、执行能力和持续学习意识。

岗位职责: 1. 核心方法开发与技术攻关 •主导小分子创新药生物分析方法的构建，涵盖文献深度检索、方法设计、验证实施及技术文档编写； •突破关键技术瓶颈：针对高灵敏度需求、化合物不稳定性或小核酸、ADC类药物等挑战性项目，独立制定实验策略并完成方法建立与优化，确保符合GLP规范及项目交付标准。 2. 创新药药代动力学研究 •承担创新药早期筛选及IND申报阶段的药代动力学研究任务，包括体外代谢稳定性评估、代谢物鉴定、组织分布分析及排泄途径研究等，直接支撑客户新药研发推进。 3. GLP合规执行与项目交付 •严格遵循GLP法规及SOP流程，协同项目负责人（SD）开展方法学验证与生物样本检测工作； •及时识别、记录并上报实验过程中的偏差与异常情况，参与根本原因分析并协助制定纠正与预防措施（CAPA）。 4. 仪器维护与实验室管理 •负责LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS等高端分析设备的日常操作、维护保养及故障排查，保障仪器始终处于有效验证状态。 5. 团队赋能与知识传递 •担任新员工指导导师，协助上级完成技术培训与能力考核； •定期在团队内部分享复杂项目经验及行业先进技术动态，推动整体技术水平提升。 任职要求: 1. 学历与经验 •药学、药物分析、分析化学、生物制药等相关专业背景； •硕士需具备3年以上CRO机构或制药企业生物分析相关工作经验； •本科需具备5年以上同类岗位实践经验。 2. 专业技能要求 •熟练掌握液质联用技术：可独立操作并维护Sciex API系列（4500/5500/6500+等）、Waters等主流LC-MS/MS设备；具备ICP-MS、GC-MS使用经验者优先考虑； •具备扎实的方法开发能力：拥有小分子药物生物分析方法独立开发经历，能有效解决色谱分离、基质效应、残留干扰等典型技术难题； •具备DMPK理论基础：熟悉药物代谢动力学基本原理，有代谢产物鉴定或体外代谢研究经验者更佳。 3. 法规与语言能力 •深入理解NMPA、FDA、EMA及ICH发布的生物分析相关法规与指导原则（GLP/GCP）； •具备良好的英文读写能力，能够流畅查阅英文文献并撰写英文技术文件。 4. 综合素质与文化匹配 •具备出色的压力应对能力与坚韧意志，面对研发挫折能迅速复盘并探索替代方案； •具有强烈的主动性与逻辑思维能力，秉持严谨的科研态度，同时具备良好的协作意识与团队精神。

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