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岗位描述： 1、负责原辅料及包装材料等供应商档案的资料收集、审核与归档整理工作； 2、负责供应商变更事项的审核，判断变更类型，完成变更记录的归档及相关进度跟踪； 3、组织实施供应商审计工作，包括书面材料审查（如供应商调查表）及现场审计执行； 4、开展供应商日常监督工作，处理质量异常问题的沟通反馈，组织主要物料的质量回顾，实施年度供应商绩效评估； 5、负责印刷类包装材料标准版本的管理，依据相关法规要求完成样稿设计与制作，制定质量标准，并协调制版与印刷事宜； 6、协助推进其他与药品质量管理相关的工作，保障各项任务高效有序落实。 任职要求： 1、本科及以上学历，药学、制药工程、生物工程、生物技术等相关专业背景； 2、掌握GMP规范及药品管理相关法规的基本要求； 3、能熟练操作Office办公软件，具备基础英语阅读能力； 4、工作态度严谨细致，责任心高，具备良好的抗压能力； 5、身体健康，无头孢、青霉素过敏史。

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【工作职责】: 1. 负责品质体系的监督执行，开展日常巡查及质量问题原因分析； 2. 编制客户投诉8D报告并推动后续改善措施落实； 3. 跟进公司内部各类品质异常事件的处理进度； 4. 组织质量体系的规划、实施、维护与持续优化，并在推进中实施监控管理； 5. 主导公司内部体系审核、过程审核及产品审核工作； 6. 协助管理者代表开展管理评审，配合第三方审核并跟进整改事项； 7. 承担体系文件的更新修订及员工培训任务； 8. 完成上级交办的其他相关事务。 【任职要求】 1. 大专及以上学历，具备泵头相关经验或QA岗位背景者优先考虑； 2. 熟悉ISO9001/ISO14001质量管理体系标准； 3. 能够识读工程图纸，具有注塑行业工作经验； 4. 工作认真负责，积极主动，具备良好的沟通能力与团队协作意识； 5. 掌握常用质量管理工具，熟悉七大手法的实际应用。

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