工作内容 1.负责公司产品在生产与组装环节的具体操作； 2.承担产品检验及质量管控相关工作； 3.在生产过程中发现问题需及时识别并上报。

1）组织落实公司下达的生产任务，严格执行技术规范、工艺要求及质量管理体系文件，对车间生产质量及日常管理承担相应责任。 2）参与不合格品管控工作，落实公司制定的纠正与预防措施及相关生产管理制度；对因管理不到位导致的产品质量问题负责。定期组织召开质量分析会，深入剖析问题成因，并制定切实可行的改进方案与实施办法。 3）推行质量三检制度（自检、互检、专检），积极配合并支持质量检验人员开展工作，保障作业指导书和操作规程的有效执行，严控车间产品质量环节。 4）协同相关部门加强生产现场管理，规范产品标识与检验状态标识，做好不合格品的隔离处置，健全产品加工过程中的质量记录体系。 5）负责车间生产装配过程中产量、质量、材料消耗及劳动生产率等数据的统计、汇总与上报，确保统计数据真实、准确、完整。

1）负责组织落实公司下达的生产任务，严格遵循技术规范、工艺要求及质量管理体系文件，对车间生产质量与日常管理全面负责。 2）参与不合格品管控工作，落实公司制定的纠正与预防措施及相关生产管理制度；对因管理不到位引发的产品质量问题承担责任。定期组织召开质量分析会，深入剖析问题成因，并制定有效的改进方案与实施办法。 3）推行质量三检制度（自检、互检、专检），积极支持并配合质量检验人员开展工作，确保作业指导书和操作规程有效执行，严控车间产品质量关口。 4）协同相关部门推进生产现场规范化管理，落实产品标识与检验状态标识，做好不合格品的隔离处理，健全产品加工过程中的质量记录体系。 5）负责车间生产装配环节的产品产量、质量状况、原材料使用及劳动生产率等数据的统计、汇总与上报，保证统计数据真实、准确、完整。

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工作职责： 1.统筹生产计划制定、资源调配、成本管控（物料/能耗/设备维护）及安全管理体系运行。 2.主导新产品的工艺设计、技术规范与工艺文件的审定，推动技术改进项目实施落地。 3.组织生产设备、公用系统及工艺流程的验证工作，确保符合法规与操作标准。 4.具备技术文档审核能力及多部门协作经验；能高效处理生产过程异常，保障交付进度。 5.跨部门联动：整合生产、技术、工程等职能资源，推进生产技术目标达成。 6.定期向总经理汇报生产运营数据，并落实专项工作任务执行。 岗位要求： 1.5年以上医疗器械领域生产管理经历，掌握GMP/ISO13485等相关法规要求； 2.具备工艺验证与设备管理实际操作经验。 3.熟悉生产排程管理、成本控制及精益生产方法论； 5.学历要求：本科及以上，工程、药学或管理类相关专业优先考虑。

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