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岗位职责： 1、依据公司既定的发展战略与经营目标，参与或牵头拟定公司发展计划与实施策略，确保各项经营指标有效达成； 2、全面主导公司质量管理体系的建立、运行、维护与持续优化，保障体系高效运转，并作为企业代表与监管部门就质量事务进行对接与沟通； 3、主导研发成果产业化、产品注册申报及临床试验等相关工作，确保各环节符合国家法律法规及相关监管要求； 4、参与制定产品技术标准与工艺文件，监督生产过程中的规范执行，及时解决现场技术难题，确保数据的真实性与可追溯性； 5、统筹协调客户、供应商、合作伙伴及政府部门间的协作关系，推动多方高效联动； 6、搭建人才发展体系，制定绩效考核机制，负责中层管理团队的选拔与培养，构建可持续发展的组织人才结构。 任职要求： 1、本科及以上学历，专业方向包括医学、检验学、生物学、生物工程、化学、药学、医疗器械等相关领域； 2、五年以上IVD或医疗器械行业从业经历，具备三年以上产品量产阶段的质量管理或生产管理经验，有中层或以上管理岗位实际履职背景； 3、掌握医疗器械相关法规体系，精通生产、质量、注册、临床等模块的管理流程；具有二类或三类有源/无源医疗器械管理者代表实操经验，具备应对各类外部审核及突击检查的能力； 4、有实际参与或主导国内外质量体系审查项目的经验，如GMP、ISO 13485、FDA QSR 820或欧盟IVDR审核； 5、具备出色的沟通协调能力、团队领导力及较强的抗压能力。

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1、负责对样品或服务实施检验与评估，确保其满足既定标准及相关要求。 2、承担各类仪器仪表的计量检测与校准工作，保障检测数据的准确性与精确度。 3、编制相应的计量检测或校准报告，真实完整地记录实验原始数据与结果。 4、出具计量检测及校准相关的正式证书文件。 5、负责设备的日常维护与管理工作，配合开展实验设备的保养与检修，确保设备运行稳定可靠。包括定期维护、使用过程中的维护以及故障维修记录的整理归档。 6、完成上级交办的其他相关工作任务。 任职要求： 1、本科及以上学历，测控技术与仪器、计量测试与应用技术、精密测量技术与仪器、质量管理与工程等相关专业优先考虑。 2、需持证上岗，须具有一级或二级注册计量师资格证书，或持有中级、高级工程师职称证书。（无证书者请勿投递） 3、具备2年以上计量领域相关工作经验。 4、责任心强，具备良好的沟通能力、执行能力和一定抗压能力，具有团队协作意识。 5、综合条件优异者可享受更优薪酬待遇。 岗位福利：五险一金、生日福利、节假日福利

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