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岗位职责: 1. 承担医疗器械研发阶段的质量控制与质量保证相关工作 2. 参与产品测试环节，保障产品满足相应质量规范要求 3. 协同处理研发过程中出现的质量问题，推动产品质量持续改进 任职要求： 1. 具有较强的质量意识，能切实落实各项质量管控流程 2. 具备良好的团队协作能力，可与研发人员高效配合 3. 拥有质量问题分析与解决能力，能积极应对研发中的各类质量难题

职位描述 1.配合研发部门完成产品开发各阶段的设计评审，参与样品的试制与验证工作。 2.负责新产品设计向生产环节的转化，将技术要求转化为可执行的生产工艺，并编制相关技术文档（如SOP、AMP、物料清单等）。 3.管理生产车间班组的日常运作，组织班组人员开展生产操作、质量把控及安全规范方面的培训与指导； 4.掌握工艺文件与作业指导书内容，推动生产流程的建立与优化，构建生产管理体系，落实质量检验与过程监控，并按体系标准完成相应记录与文件归档； 5.编制各类生产统计报表，为效率分析、质量追踪及成本核算提供数据支持； 6.完成上级交办的其他相关工作任务。 职位要求 1.具备大专及以上学历； 2.机械、电子、医疗器械等相关工科专业背景； 3.了解洁净车间的运行管理与维护，掌握ISO13485质量管理体系要求，熟悉医疗器械行业法规，有医疗器械生产管理实践经验者优先考虑； 4.为人诚信，具备良好的表达沟通能力与学习能力，富有团队协作意识。 工作时间：8:30-17:00，每周双休，法定节假日按国家规定执行 薪酬福利：入职即办理五险一金，薪资结构为基本工资+补贴+福利，另享项目绩效奖金 面试安排：一轮面试，由部门总经理亲自面谈，现场沟通薪资待遇

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