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岗位职责： 1、负责质量体系文件的发放、回收、销毁等，编制质量体系文件和记录目录。 2、负责组织开展质量体系文件复审工作。 3、负责监督质量体系文件的有效性以及实施情况。 4、负责本部门文件、各类记录、档案的管理工作。 5、负责组织开展本部门新员工、年度、新文件发放培训工作。 6、参与内审工作。 7、负责留样品管理，发现异常及时上报。 8、组织物料供应商的评审，负责供应商日常管理工作。 9、负责生物安全体系维护，监督相关部门的执行情况，及时更新生物安全备案平台相关信息。 任职要求： 1、大专及以上学历，生物医药相关专业。 2、有一年以上体系文件管理经验者优先。 3、有内审员证者优先。 4、有体系认证、体系考核等经验者优先。 5、工作细致认真，善于沟通，有较强应变能力，有责任心，对人热情，良好的团队合作精神。 6、熟悉体外诊断试剂（IVD）行业相关生产质量管理法规、ISO13485、药典等优先。

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负责依据个性化照护方案，为每位住户协调落实日常医疗护理及健康咨询服务； 协助住户开展院外诊疗工作，涵盖接诊、随访、巡诊、急诊处置与急救支持等环节； 配合完成住户的医院转介与对接事宜； 根据个性化照护计划，统筹安排每位住户的常规医疗服务及健康咨询工作。

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【岗位职责】 一、体系落地制程端 1. 将IATF 16949、VDA 6.3标准要求转化为生产现场可操作的流程规范、记录表单及过程控制方案； 2. 主导制程相关程序文件、作业指导书、控制计划等文档的合规性评审与版本更新管理。 二、审核管理（聚焦制程） 1. 策划并执行过程审核（VDA 6.3）、与制程相关的体系审核及产品审核工作； 2. 牵头客户针对生产现场的审核迎检安排、现场陪审及整改报告的编制与提交； 3. 跟进制程环节不符合项的闭环管理，运用8D/5Why方法推动根本原因分析与改善措施实施。 三、制程KPI与改进 1. 监控关键制程指标（如过程符合率、审核问题关闭率、CTQ达标率等），编制制程体系运行月度报告； 2. 联合制程质量人员及生产团队识别流程中的浪费点与潜在风险，推进标准化作业与防错机制落地。 四、培训与支持 1. 面向制程班组长、检验人员及内审员开展质量体系工具与审核要点的培训辅导。 【任职资格】 1. 大专及以上学历，机械、材料、工业工程、质量管理等相关专业背景； 2. 具备5年以上汽车零部件行业质量或体系岗位经验，其中至少2年深入参与生产制程支持； 3. 精通IATF 16949标准条款，能结合实际生产场景进行解读与执行转化； 4. 掌握VDA 6.3过程审核方法，有独立主导过程审核项目的实操经历； 5. 熟悉五大工具（APQP/FMEA/MSA/SPC/PPAP），尤其擅长SPC与控制计划在产线的应用； 6. 有应对主流整车厂（如大众、通用、比亚迪、吉利等）现场审核并完成有效整改的实际案例； 7. 具备良好的沟通协调与推动力，可协同生产、工艺、设备等多部门解决现场体系问题。

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