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岗位职责： 1.负责公司产品研发管理体系文件的起草与维护，推动ISO13485质量体系实施，组织开展内部审核，确保受控文件的有效执行，实施过程监督并提出优化建议； 2.负责产品认证及专利相关技术文档的归集与管理； 3.负责供应商与客户资质的审查工作，并建立档案进行规范存档； 4.负责处理客户反馈的质量问题，跟踪并监督纠正措施的落地执行； 5.协助开展质量体系运行情况的监督检查及整改闭环管理； 6.协助应对行业监管机构及客户对公司进行的现场审查，配合完成许可资质的变更与续办等相关事务； 7.负责技术文件的管控，组织产品实现过程中各类技术资料的编制、评审与归档； 8.配合完成内部审核、外部审核以及管理评审相关支持工作； 9.完成上级领导交办的其他工作任务。 任职要求： 1、本科及以上学历，医学、化学化工、材料工程、生物等相关专业背景； 2、具备3-5年医疗器械行业体系工程师工作经验，能独立主导内部审核工作； 3、具备独立撰写各层级体系文件的能力； 4、掌握医疗器械相关法律法规，精通ISO13485质量管理体系，有主导接受SGS、TUV、BV等国际权威机构外审的经验； 5、参与过产品前期质量策划及验证工作的组织实施。

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1、能够适应加班工作安排 2、视力正常，无色盲、色弱等视觉障碍 3、具备中专或高中及以上学历，无吸烟习惯，无不良嗜好 4、有质检、品管相关工作经验者优先考虑，熟悉卡尺、点线规、针规、工业显微镜等检测工具的使用为加分项（非必需）

1.负责分拣中心内传送设备的日常巡检、维护保养及故障处理，确保设备稳定运行，持续提升设备可靠性与作业效率； 2.负责备品备件的全流程管理，包含出入库登记、定期盘点以及废旧配件的规范处置； 3.按季度制定并实施技术改进方案，有效降低设备故障发生频率； 4.对供应商提供的售后服务进行跟踪监督，并做好设备维修过程的记录与信息反馈； 5.参与专项设备优化或技术创新类项目执行； 6.协助完成监控系统、风扇、照明设施、安防装置等配套设备的检修与维护； 7.配合开展场地内设备的拆卸、再利用改造及安装施工任务； 8.完成上级交办的其他相关工作； 要求： 1.具备中专及以上学历，接受过电气自动化、机电一体化或机械电气自动化类专业培训，持有相关资格证书者优先，须具备电工作业证； 2.至少拥有2年以上设备维修与维护实际工作经验； 3.具备可编程控制器学习能力，熟悉常用电气控制元器件，能熟练操作三菱、台达、施耐德、西门子等品牌变频器；掌握基本机械与电气维修知识，能够识读机械与电气图纸，了解常见安装施工标准； 4.熟练使用OFFICE办公软件，能规范完成各类日常报表填写； 5.有物流自动化设备维护经验者优先考虑； 6.熟悉自动化分拣系统，具备较强的故障分析与问题解决能力。 工作地址厦门或福州，

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